（小括）おたふくかぜワクチンに係るこれまでの検討状況のまとめ
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おたふくかぜワクチンに係る審議会におけるこれまでの検討状況は以下のとおり。
これまでの検討状況のまとめ

【おたふくかぜ（流行性耳下腺炎）に対する定期接種の必要性について】
・ おたふくかぜは、無菌性髄膜炎、聴力障害、精巣炎など合併症の多い小児期疾患であり、第３回基本方針部会（平成25年７月）におい
て、おたふくかぜの予防としてのワクチンはやはり重要であるとされた。
【新たなMMRワクチンについて】
・ 第３回基本方針部会（平成25年７月）において、ワクチン接種後の安全性や同時接種の観点を踏まえ、「仮に広く接種をするに当たっ
ては、より高い安全性が期待できるワクチンの承認が前提であり、新たなMMRワクチンの開発が望まれる。」とされた。
・ 第26回小委（令和６年６月）において、薬事審査の状況を注視する必要があるものの、海外での使用実績等を踏まえ、ワクチンの評価
に必要な知見が一定程度集積していると考えられることから、おたふくかぜワクチンに係る疾病負荷やワクチンの有効性・安全性、費用
対効果に関する科学的知見を整理したファクトシートの追記や修正を検討するよう国立感染症研究所に依頼し、完成したファクトシート
を踏まえ、再度議論を行うこととされた。
・ 第３回基本方針部会（平成25年７月）において、仮により高い安全性が期待できるワクチンが開発・承認された場合には、生後12月
から24月に至るまでの間にある者を対象に１回接種し、小学校就学の始期に達する日の１年前の日から当該始期に達する日の前日まで
にある者を対象に２回目の接種をすることが望ましいとされた。
・ 直近の本委員会においては、新たなMMRワクチンはより高い安全性が期待できる一方で、既に同一のおたふくかぜワクチン株を用いて
定期接種を行っている国においてはブレークスルー感染が問題になっているといった意見や、安定供給への懸念に係るご意見があった。
【既存のおたふくかぜワクチンについて】
・ 既存のおたふくかぜワクチンについては、ワクチン接種後の安全性や同時接種の観点を踏まえ、第３回基本方針部会（平成25年７月）
において、 「仮に広く接種をするに当たっては、より高い安全性が期待できるワクチンの承認が前提であり、新たなMMRワクチンの開
発が望まれる。」とされた一方で、第23回ワクチン小委（令和６年１月）において、既存のおたふくかぜワクチンに係る研究報告に加
え、MMRワクチンの開発動向等について更に情報収集した上で、改めて第３回基本方針部会（平成25年７月）において決定された方針
に沿って検討を進めることの適否を判断することとされた。
・ 直近の本委員会において、既存のおたふくかぜワクチン接種後の無菌性髄膜炎の発症リスクは、RIT 4385株等のおたふくかぜワクチ
ン接種後の無菌性髄膜炎の発症リスクより低いとは言えないとされた一方で、添付文書に記載してあるワクチン接種後の無菌性髄膜炎の
発症リスクよりはかなり低いのではないかといったご意見があった。

おたふくかぜワクチンの薬事承認状況
・ 令和８年５月に、新たなMMRワクチンが薬事承認されており、現在、既存の２種類のおたふくかぜワクチンを含め、おたふくかぜに対
しては、３種類のワクチンが薬事承認されている。
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