薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式

類似薬効比較方式（Ⅰ）

第一回算定組織
新

成分名

最 イ．効能・効果
類
似
薬 ロ．薬理作用
選
定
の
妥 ハ．組成及び
当
化学構造
性

令和７年１０月７日

薬

最類似薬

オデキシバット水和物

マラリキシバット塩化物

次の疾患における胆汁うっ滞に伴う
進行性家族性肝内胆汁うっ滞症に伴 そう痒
うそう痒
○アラジール症候群
○進行性家族性肝内胆汁うっ滞症
胆汁酸再吸収抑制作用

左に同じ

ニ．投与形態
剤形
用法

内用
顆粒剤
１日１回

左に同じ
液剤
１日１回又は１日２回

画 期 性 加 算
(７０～１２０％)

該当しない

有用性加算（Ⅰ）
(３５～６０％)

該当しない

有用性加算（Ⅱ）
(５～３０％)

該当しない
該当する（Ａ＝１０％）

補

市場性加算（Ⅰ）
(１０～２０％)

正
加
算

本剤は希少疾病用医薬品に指定されていることから、加算の要件を満たす。た
だし、本邦における承認が欧米の承認から一定の期間が経過していること等を踏
まえ、限定的な評価とし、加算率は１０％とすることが適当と判断した。

市場性加算（Ⅱ）
(５％)

該当しない

特定 用 途加算
(５～２０％)

該当しない

小 児 加 算
(５～２０％)

該当しない

先 駆 加 算
(１０～２０％)

該当しない

迅速 導 入加算
（５～１０％）

該当しない

新薬創出・適応外薬
解 消 等 促 進 加 算

該当する（主な理由：希少疾病用医薬品として指定）

費用対効果評価への
該
当
性

該当しない

当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不 服 意 見 の 要 点
上 記 不 服 意 見 に
対 す る 見 解

第二回算定組織

令和

9

年

月

日