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総－２－１医薬品の新規薬価収載等について［1.5MB］ (24 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_65606.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第624回 11／5）《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
２５－１１－注－４
薬 効 分
類
６３９ その他の生物学的製剤（注射薬）
成
名
ニポカリマブ（遺伝子組換え）
分
新薬収載希望者
ヤンセンファーマ（株）
販
売
名
（規格単位 ）
アイマービー点滴静注３００ｍｇ（３００ｍｇ１．６２ｍＬ１瓶）
アイマービー点滴静注１２００ｍｇ（１２００ｍｇ６．５ｍＬ１瓶）
効 能 ・ 効 果
全身型重症筋無力症（ステロイド剤又はステロイド剤以外の免疫抑制剤が十分に
奏効しない場合に限る）
主な用法・用量
通常、成人及び１２歳以上の小児には、ニポカリマブ（遺伝子組換え）として初
回に３０ｍｇ／ｋｇを点滴静注し、以降は１回１５ｍｇ／ｋｇを２週間隔で点滴
静注する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：ロザノリキシズマブ（遺伝子組換え）
会社名：ユーシービージャパン（株）
比
較
薬
算
販売名（規格単位）
リスティーゴ皮下注２８０ｍｇ注）
（２８０ｍｇ２ｍＬ１瓶）
薬価（１日薬価）
３５６，３９２円
（７６,３７０円）
注）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
規 格 間 比
ユルトミリスＨＩ点滴静注３００ｍｇ及び同ＨＩ点滴静注１１００ｍｇの
規格間比：１
補 正 加 算
小児加算（Ａ＝１０％）、迅速導入加算（Ａ＝５％）
（加算前）
（加算後）
１２００ｍｇ６．５ｍＬ
１，７１０，６８８円 → １，９６７，２９１円
１瓶
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
定
算 定 薬
価
３００ｍｇ１．６２ｍＬ１瓶
４９１，８２３円
１２００ｍｇ６．５ｍＬ１瓶 １，９６７，２９１円（１日薬価：８７，８２５円）
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
（参考）
１２００ｍｇ６．５ｍＬ１瓶
米国(AWP)
14,976.00 ﾄﾞﾙ ２，２３１，４２４円
米国(WAC)
12,480.00 ﾄﾞﾙ １，８５９，５２０円
米国(FSS)
12,354.57 ﾄﾞﾙ １，８４０，８３１円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
３年度
１．０千人
２０８億円
（注１）為替ﾚｰﾄは令和６年１０月～令和７年９月の平均
（注２）米国（AWP）は従来参照していた RED BOOK の価格
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２５年４月）
製造販売承認日
令和７年９月１９日
薬価基準収載予定日
24
令和７年１１月１２日
整理番号
２５－１１－注－４
薬 効 分
類
６３９ その他の生物学的製剤（注射薬）
成
名
ニポカリマブ（遺伝子組換え）
分
新薬収載希望者
ヤンセンファーマ（株）
販
売
名
（規格単位 ）
アイマービー点滴静注３００ｍｇ（３００ｍｇ１．６２ｍＬ１瓶）
アイマービー点滴静注１２００ｍｇ（１２００ｍｇ６．５ｍＬ１瓶）
効 能 ・ 効 果
全身型重症筋無力症（ステロイド剤又はステロイド剤以外の免疫抑制剤が十分に
奏効しない場合に限る）
主な用法・用量
通常、成人及び１２歳以上の小児には、ニポカリマブ（遺伝子組換え）として初
回に３０ｍｇ／ｋｇを点滴静注し、以降は１回１５ｍｇ／ｋｇを２週間隔で点滴
静注する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：ロザノリキシズマブ（遺伝子組換え）
会社名：ユーシービージャパン（株）
比
較
薬
算
販売名（規格単位）
リスティーゴ皮下注２８０ｍｇ注）
（２８０ｍｇ２ｍＬ１瓶）
薬価（１日薬価）
３５６，３９２円
（７６,３７０円）
注）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
規 格 間 比
ユルトミリスＨＩ点滴静注３００ｍｇ及び同ＨＩ点滴静注１１００ｍｇの
規格間比：１
補 正 加 算
小児加算（Ａ＝１０％）、迅速導入加算（Ａ＝５％）
（加算前）
（加算後）
１２００ｍｇ６．５ｍＬ
１，７１０，６８８円 → １，９６７，２９１円
１瓶
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
定
算 定 薬
価
３００ｍｇ１．６２ｍＬ１瓶
４９１，８２３円
１２００ｍｇ６．５ｍＬ１瓶 １，９６７，２９１円（１日薬価：８７，８２５円）
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
（参考）
１２００ｍｇ６．５ｍＬ１瓶
米国(AWP)
14,976.00 ﾄﾞﾙ ２，２３１，４２４円
米国(WAC)
12,480.00 ﾄﾞﾙ １，８５９，５２０円
米国(FSS)
12,354.57 ﾄﾞﾙ １，８４０，８３１円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
３年度
１．０千人
２０８億円
（注１）為替ﾚｰﾄは令和６年１０月～令和７年９月の平均
（注２）米国（AWP）は従来参照していた RED BOOK の価格
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２５年４月）
製造販売承認日
令和７年９月１９日
薬価基準収載予定日
24
令和７年１１月１２日