薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式

類似薬効比較方式（Ⅰ）

第一回算定組織
新

成分名
イ．効能・効果

最
類
似
薬 ロ．薬理作用
選
定
の
妥
当 ハ．組成及び
化学構造
性

補
正
加
算

令和７年１０月７日

薬

最類似薬

ゾンゲルチニブ

ロルラチニブ

がん化学療法後に増悪した ＨＥＲ２ ＡＬＫ 融合遺伝子陽性の切除不能な
（ＥＲＢＢ２）遺伝子変異陽性の切除
進行・再発の非小細胞肺癌
不能な進行・再発の非小細胞肺癌
ＨＥＲ２チロシンキナーゼ阻害作用

未分化リンパ種キナーゼ（ＡＬＫ）阻
害作用

ニ．投与形態
剤形
用法

内用
錠剤
１日１回

左に同じ
左に同じ
左に同じ

画 期 性 加 算
(７０～１２０％)

該当しない

有用性加算（Ⅰ）
(３５～６０％)

該当しない

有用性加算（Ⅱ）
(５～３０％)

該当しない

市場性加算（Ⅰ）
(１０～２０％)

該当しない

市場性加算（Ⅱ）
(５％)

該当しない

特定 用 途加算
(５～２０％)

該当しない

小 児 加 算
(５～２０％)

該当しない

先 駆 加 算
(１０～２０％)

該当しない
該当する（Ａ＝５％）

迅速 導 入加算
（５～１０％）

本剤は国際共同治験により開発され、優先審査の対象であり、かつ本邦に
おける承認申請及び承認は欧米において最も早い承認申請及び承認から６か
月以内であることから、加算の要件を満たす。

新薬創出・適応外薬
解 消 等 促 進 加 算

該当する（主な理由：希少疾病用医薬品として指定）

費用対効果評価への
該
当
性

該当しない

当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不 服 意 見 の 要 点
上 記 不 服 意 見 に
対 す る 見 解

第二回算定組織

令和

15

年

月

日