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総－２－１医薬品の新規薬価収載等について［1.5MB］ (22 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_65606.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第624回 11／5）《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
２５－１１－注－３
薬 効 分
類
４３０
成
名
①ガリウム（６８Ｇａ）ジェネレータ
②ガリウム（６８Ｇａ）ジェネレータ専用溶出液
分
新薬収載希望者
ノバルティスファーマ（株）
販
売
名
（規格単位 ）
①ガリアファーム６８Ｇｅ/６８Ｇａジェネレータ（１患者当たり）
②ガリアファーム溶出用０．１ｍｏＬ／Ｌ塩酸溶液（１ｍＬ）
効 能 ・ 効 果
陽電子放出断層撮影（ＰＥＴ）イメージングのために承認された被標識用製剤の
ガリウム（６８Ｇａ）標識
主な用法・用量
適量の溶出用０．１ｍｏｌ／Ｌ塩酸溶液により塩化ガリウム（６８Ｇａ）溶液の
必要量を溶出し、担体分子のｉｎ ｖｉｔｒｏ標識に用いる。
算 定 方 式
原
価
算
放射性医薬品（注射薬）
原価計算方式
規格
①１患者当たり
②１ｍＬ
製品総原価
２２４，５９６円
１２８円
４２，１４５円
０円
営業利益
（流通経費を除く価格の１５．８％）
計
算
流通経費
１９，７６９円
1０円
（消費税を除く価格の６．９％）
（消費税を除く価格の６．９％）
出典：「医薬品産業実態調査報告書」（厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課）
消 費 税
定
２８，６５１円
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）
加算係数 ０
補 正 加 算
１患者当たり
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬
１４円
（加算前）
３１５，１６１円
なし
①１患者当たり ３１５，１６１円
②１ｍＬ
１５２円
価
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
（参考）
①１台
英国(NHS)
→
（加算後）
３１５，１６１円
125,375 ﾎﾟﾝﾄﾞ２４，１９７，３７５円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
５年度
３．４千人
１１億円
（注）為替ﾚｰﾄは令和６年１０月～令和７年９月の平均
最初に承認された国（年月）：
伊国（２０１４年９月）
製造販売承認日
令和７年９月１９日
薬価基準収載予定日
22
令和７年１１月１２日
整理番号
２５－１１－注－３
薬 効 分
類
４３０
成
名
①ガリウム（６８Ｇａ）ジェネレータ
②ガリウム（６８Ｇａ）ジェネレータ専用溶出液
分
新薬収載希望者
ノバルティスファーマ（株）
販
売
名
（規格単位 ）
①ガリアファーム６８Ｇｅ/６８Ｇａジェネレータ（１患者当たり）
②ガリアファーム溶出用０．１ｍｏＬ／Ｌ塩酸溶液（１ｍＬ）
効 能 ・ 効 果
陽電子放出断層撮影（ＰＥＴ）イメージングのために承認された被標識用製剤の
ガリウム（６８Ｇａ）標識
主な用法・用量
適量の溶出用０．１ｍｏｌ／Ｌ塩酸溶液により塩化ガリウム（６８Ｇａ）溶液の
必要量を溶出し、担体分子のｉｎ ｖｉｔｒｏ標識に用いる。
算 定 方 式
原
価
算
放射性医薬品（注射薬）
原価計算方式
規格
①１患者当たり
②１ｍＬ
製品総原価
２２４，５９６円
１２８円
４２，１４５円
０円
営業利益
（流通経費を除く価格の１５．８％）
計
算
流通経費
１９，７６９円
1０円
（消費税を除く価格の６．９％）
（消費税を除く価格の６．９％）
出典：「医薬品産業実態調査報告書」（厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課）
消 費 税
定
２８，６５１円
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）
加算係数 ０
補 正 加 算
１患者当たり
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬
１４円
（加算前）
３１５，１６１円
なし
①１患者当たり ３１５，１６１円
②１ｍＬ
１５２円
価
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
（参考）
①１台
英国(NHS)
→
（加算後）
３１５，１６１円
125,375 ﾎﾟﾝﾄﾞ２４，１９７，３７５円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
５年度
３．４千人
１１億円
（注）為替ﾚｰﾄは令和６年１０月～令和７年９月の平均
最初に承認された国（年月）：
伊国（２０１４年９月）
製造販売承認日
令和７年９月１９日
薬価基準収載予定日
22
令和７年１１月１２日