薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式

原価計算方式

第一回算定組織
新

成分名

原
価
計 イ．効能・効果
算
方
式 ロ．薬理作用
を
採
用
す ハ．組成及び
る
化学構造
妥
当
性
ニ．投与形態
剤形
用法

令和７年１０月７日

薬

類似薬がない根拠

ルテチウムビピボチドテトラキセタン（１７７Ｌ 前立腺癌を効能・効果として有す
ｕ）
る既収載品のうち、薬理作用や用
法等で塩化ラジウム（２３３Ｒａ）
ＰＳＭＡ陽性の遠隔転移を有する去勢抵抗性前 が類似しているが、塩化ラジウム
立腺癌
（２３３Ｒａ）は「骨転移のある去
勢抵抗性前立腺癌」のみを効能・
１７７
Ｌｕで標識したＰＳＭＡリガンドが、前立 効果としており、
臨床的位置づけ
腺癌で発現するＰＳＭＡに結合し、β 線を放出 が異なるため、新薬算定最類似薬
はないと判断した。

注射
注射剤
６週間間隔で最大６回静脈内投与

画 期 性 加 算
該当しない
(７０～１２０％)
有用性 加算（Ⅰ）
該当しない
(３５～６０％)
該当する（Ａ＝５％）
〔イ．新規作用機序（異なる標的分子）: ①－b＝1p〕

有用性 加算（Ⅱ） 本剤は、新規の作用機序を有し、１剤以上のＡＲＳＩ及び１剤又は２剤のタキサ
ン系抗悪性腫瘍剤による治療歴のあるＰＳＭＡ陽性のｍＣＲＰＣ患者、及び１剤の
(５～３０％)
ＡＲＳＩによる治療歴があり、タキサン系抗悪性腫瘍剤による治療歴のないＰＳＭ
Ａ陽性のｍＣＲＰＣ患者に対する有効性が示されていることから、有用性加算（Ⅱ）
補
（Ａ＝５％）を適用することが適当と判断した。

正 市場性 加算（Ⅰ）
該当しない
(１０～２０％)
加
市場性 加算（Ⅱ）
該当しない
算
(５％)
特 定 用 途 加 算
該当しない
(５～２０％)
小

児 加 算
該当しない
(５～２０％)

先 駆 加 算
該当しない
(１０～２０％)
迅 速 導 入 加 算
該当しない
（５～１０％）
新薬創出・適応外薬
解 消等 促進 加 算

該当する（加算適用）

費用対効果評価への
該
当
性

該当する（Ｈ１）

当 初算定 案に 対す る
新薬収載希望者の
不 服 意 見 の 要 点

上 記不 服意 見 に
対 す る 見 解

第二回算定組織

令和

21

年

月

日