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総-2-1医薬品の新規薬価収載等について[1.5MB] (20 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_65606.html
出典情報 中央社会保険医療協議会 総会(第624回 11/5)《厚生労働省》
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新医薬品の薬価算定について
整理番号

25-11-注-2

薬 効 分 類

429 その他腫瘍用薬(注射薬)



ルテチウムビピボチドテトラキセタン(177Lu)





新薬収載希望者

ノバルティスファーマ(株)




(規格単位 )

プルヴィクト静注(7.4GBq1瓶)

効 能 ・ 効 果

PSMA陽性の遠隔転移を有する去勢抵抗性前立腺癌

主な用法・用量

通常、成人にはルテチウムビピボチドテトラキセタン(177Lu)として1回7.
4GBqを6週間間隔で最大6回静脈内投与する。なお、患者の状態により適宜
減量する。

算 定 方 式

原価計算方式

製品総原価


2,769,301円
519,655円

営業利益

(流通経費を除く価格の15.8%)






243,757円
流通経費

(消費税を除く価格の6.9%)
出典:「医薬品産業実態調査報告書」(厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課)


消 費 税


353,271円
有用性加算(Ⅱ)(A=5%)
加算係数 0

補 正 加 算

外 国 平 均
価 格 調 整

7.4GBq1瓶

(加算前)
3,885,984円

7.4GBq1瓶

(調整前)
3,885,984円

7.4GBq1瓶

算 定 薬 価



(加算後)
3,885,984円



(調整後)
3,389,878円

3,389,878円

外 国 価 格

新薬収載希望者による市場規模予測

7.4GBq1瓶
仏国
15,420.00 ユーロ 2,513,460円
外国平均価格
2,513,460円

予測年度
(ピーク時)

予測本剤投与患者数

予測販売金額

5年度

3.0千人

421億円

(参考)

7.4GBq1瓶
米国(AWP)
59,613.00 ドル 8,882,391円
米国(WAC)
49,678.00 ドル 7,402,022円
英国(NHS)
20,000.00 ポンド3,860,000円
(注1)為替レートは令和6年10月~令和7年9月の平均
(注2)米国(AWP)は従来参照していた RED BOOK の価格

最初に承認された国(年月):
米国(2022年3月)

製造販売承認日

令和7年9月19日

薬価基準収載予定日

20

令和7年11月12日