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総-2-1医薬品の新規薬価収載等について[1.5MB] (20 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_65606.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第624回 11/5)《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
25-11-注-2
薬 効 分 類
429 その他腫瘍用薬(注射薬)
成
ルテチウムビピボチドテトラキセタン(177Lu)
分
名
新薬収載希望者
ノバルティスファーマ(株)
販
売
名
(規格単位 )
プルヴィクト静注(7.4GBq1瓶)
効 能 ・ 効 果
PSMA陽性の遠隔転移を有する去勢抵抗性前立腺癌
主な用法・用量
通常、成人にはルテチウムビピボチドテトラキセタン(177Lu)として1回7.
4GBqを6週間間隔で最大6回静脈内投与する。なお、患者の状態により適宜
減量する。
算 定 方 式
原価計算方式
製品総原価
原
2,769,301円
519,655円
営業利益
(流通経費を除く価格の15.8%)
価
算
計
243,757円
流通経費
(消費税を除く価格の6.9%)
出典:「医薬品産業実態調査報告書」(厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課)
算
消 費 税
定
353,271円
有用性加算(Ⅱ)(A=5%)
加算係数 0
補 正 加 算
外 国 平 均
価 格 調 整
7.4GBq1瓶
(加算前)
3,885,984円
7.4GBq1瓶
(調整前)
3,885,984円
7.4GBq1瓶
算 定 薬 価
→
(加算後)
3,885,984円
→
(調整後)
3,389,878円
3,389,878円
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
7.4GBq1瓶
仏国
15,420.00 ユーロ 2,513,460円
外国平均価格
2,513,460円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
5年度
3.0千人
421億円
(参考)
7.4GBq1瓶
米国(AWP)
59,613.00 ドル 8,882,391円
米国(WAC)
49,678.00 ドル 7,402,022円
英国(NHS)
20,000.00 ポンド3,860,000円
(注1)為替レートは令和6年10月~令和7年9月の平均
(注2)米国(AWP)は従来参照していた RED BOOK の価格
最初に承認された国(年月):
米国(2022年3月)
製造販売承認日
令和7年9月19日
薬価基準収載予定日
20
令和7年11月12日
整理番号
25-11-注-2
薬 効 分 類
429 その他腫瘍用薬(注射薬)
成
ルテチウムビピボチドテトラキセタン(177Lu)
分
名
新薬収載希望者
ノバルティスファーマ(株)
販
売
名
(規格単位 )
プルヴィクト静注(7.4GBq1瓶)
効 能 ・ 効 果
PSMA陽性の遠隔転移を有する去勢抵抗性前立腺癌
主な用法・用量
通常、成人にはルテチウムビピボチドテトラキセタン(177Lu)として1回7.
4GBqを6週間間隔で最大6回静脈内投与する。なお、患者の状態により適宜
減量する。
算 定 方 式
原価計算方式
製品総原価
原
2,769,301円
519,655円
営業利益
(流通経費を除く価格の15.8%)
価
算
計
243,757円
流通経費
(消費税を除く価格の6.9%)
出典:「医薬品産業実態調査報告書」(厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課)
算
消 費 税
定
353,271円
有用性加算(Ⅱ)(A=5%)
加算係数 0
補 正 加 算
外 国 平 均
価 格 調 整
7.4GBq1瓶
(加算前)
3,885,984円
7.4GBq1瓶
(調整前)
3,885,984円
7.4GBq1瓶
算 定 薬 価
→
(加算後)
3,885,984円
→
(調整後)
3,389,878円
3,389,878円
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
7.4GBq1瓶
仏国
15,420.00 ユーロ 2,513,460円
外国平均価格
2,513,460円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
5年度
3.0千人
421億円
(参考)
7.4GBq1瓶
米国(AWP)
59,613.00 ドル 8,882,391円
米国(WAC)
49,678.00 ドル 7,402,022円
英国(NHS)
20,000.00 ポンド3,860,000円
(注1)為替レートは令和6年10月~令和7年9月の平均
(注2)米国(AWP)は従来参照していた RED BOOK の価格
最初に承認された国(年月):
米国(2022年3月)
製造販売承認日
令和7年9月19日
薬価基準収載予定日
20
令和7年11月12日