薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式

原価計算方式

第一回算定組織
新

成分名
原
価
計 イ．効能・効果
算
方
式
を ロ．薬理作用
採
用
す ハ．組成及び
る
化学構造
妥
当
性
ニ．投与形態
剤形
用法

令和７年１０月７日

薬

類似薬がない根拠

アドレナリン

本剤と同様の効能・効果を有する
エピペン注射液は、薬価収載から
蜂毒、食物及び薬物等に起因するアナフィラキ １０年以上を経過していること
シー反応に対する補助治療（アナフィラキシー 等から、新薬算定類似薬はないと
の既往のある人またはアナフィラキシーを発現 判断した。
する危険性の高い人に限る）
交感神経α，β受容体刺激作用

外用
点鼻剤
鼻腔内投与

画 期 性 加 算
(７０～１２０％) 該当しない
有用性 加算（Ⅰ） 該当しない
(３５～６０％)
該当する（Ａ＝５％）
有用性 加算（Ⅱ）
(５～３０％)

補

［ニ．製剤工夫による有用性（投与の利便性）：④－b＝1p］

本剤は、投与時に煩雑な手技の習得を必要とせず、そのまま使用できる点鼻剤で
あり、投与時の利便性が向上することから、製剤工夫による医療上の有用性が認め
られるとして、有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）を適用することが適当と判断した。

市場性 加算（Ⅰ） 該当しない
(１０～２０％)

正 市場性 加算（Ⅱ）
該当しない
(５％)
加
特 定 用 途 加 算
該当しない
(５～２０％)
算
該当する（Ａ＝１０％）
小

本剤は小児に係る用法・用量が明示されていること等から、加算の要件に該当す
児 加 算
る。本剤では、充実した臨床試験が実施されているとまでは言えない一方で、アナ
(５～２０％)
フィラキシー反応に関する補助治療剤の治験の実施は難しいところ、日本人患者を
対象とした国内臨床試験が実施され、６歳から１７歳のアレルギー患者１５例が組
み入れられていること等を踏まえると、加算率は１０％が妥当と判断した。

先 駆 加 算
(１０～２０％) 該当しない
迅 速 導 入 加 算 該当しない
（５～１０％）
新薬創出・適応外薬
解 消等 促進 加 算

該当する（主な理由：加算適用）

費用対効果評価への
該
当
性

該当しない

当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不 服意 見の 要 点
上 記不 服意 見 に
対 す る 見 解

第二回算定組織

令和

29

年

月

日