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総－２－１医薬品の新規薬価収載等について［1.5MB］ (12 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_65606.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第624回 11／5）《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
２５－１１－内－６
薬 効 分
類
４２９ その他の腫瘍用薬（内用薬）
成
名
タレトレクチニブアジピン酸塩
分
新薬収載希望者
日本化薬（株）
販
売
名
（規格単位）
イブトロジーカプセル２００ｍｇ（２００ｍｇ１カプセル）
効 能 ・ 効 果
ＲＯＳ１融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
主な用法・用量
通常、成人にはタレトレクチニブとして１日１回６００ｍｇを空腹時に経口投与
する。なお、患者の状態により適宜減量する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：レポトレクチニブ
会社名：ブリストル・マイヤーズスクイブ（株）
算
比
較
薬
販売名（規格単位）
オータイロカプセル４０ｍｇ
（４０ｍｇ１カプセル）
薬価（１日薬価）
３，４６８．３０円
（２７，７４６．４０円）
迅速導入加算（Ａ＝５％）
定
（加算前）
９，２４８．８０円
補 正 加 算
２００ｍｇ１カプセル
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬
価
→
（加算後）
９，７１１．２０円
なし
２００ｍｇ１カプセル
９，７１１．２０円（１日薬価：２９，１３３．６０円）
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
なし
（参考）
２００ｍｇ１カプセル
米国(AWP)
393.17 ﾄﾞﾙ
米国(WAC)
327.64 ﾄﾞﾙ
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
３１２人
２１億円
５８，５８２．３０円
４８，８１８．４０円
（注１）為替ﾚｰﾄは令和６年１０月～令和７年９月の平均
（注２）米国（AWP）は従来参照していた RED BOOK の価格
最初に承認された国（年月）：
中国（２０２４年１２月）
製造販売承認日
令和７年９月１９日
薬価基準収載予定日
12
令和７年１１月１２日
整理番号
２５－１１－内－６
薬 効 分
類
４２９ その他の腫瘍用薬（内用薬）
成
名
タレトレクチニブアジピン酸塩
分
新薬収載希望者
日本化薬（株）
販
売
名
（規格単位）
イブトロジーカプセル２００ｍｇ（２００ｍｇ１カプセル）
効 能 ・ 効 果
ＲＯＳ１融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
主な用法・用量
通常、成人にはタレトレクチニブとして１日１回６００ｍｇを空腹時に経口投与
する。なお、患者の状態により適宜減量する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：レポトレクチニブ
会社名：ブリストル・マイヤーズスクイブ（株）
算
比
較
薬
販売名（規格単位）
オータイロカプセル４０ｍｇ
（４０ｍｇ１カプセル）
薬価（１日薬価）
３，４６８．３０円
（２７，７４６．４０円）
迅速導入加算（Ａ＝５％）
定
（加算前）
９，２４８．８０円
補 正 加 算
２００ｍｇ１カプセル
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬
価
→
（加算後）
９，７１１．２０円
なし
２００ｍｇ１カプセル
９，７１１．２０円（１日薬価：２９，１３３．６０円）
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
なし
（参考）
２００ｍｇ１カプセル
米国(AWP)
393.17 ﾄﾞﾙ
米国(WAC)
327.64 ﾄﾞﾙ
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
３１２人
２１億円
５８，５８２．３０円
４８，８１８．４０円
（注１）為替ﾚｰﾄは令和６年１０月～令和７年９月の平均
（注２）米国（AWP）は従来参照していた RED BOOK の価格
最初に承認された国（年月）：
中国（２０２４年１２月）
製造販売承認日
令和７年９月１９日
薬価基準収載予定日
12
令和７年１１月１２日