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総-2-1医薬品の新規薬価収載等について[1.5MB] (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_65606.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第624回 11/5)《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
薬
効
成
25-11-内-1
分
分
類
112
催眠鎮静剤、抗不安剤(内用薬)
名
ミダゾラム
新薬収載希望者
丸石製薬(株)
販
売
名
(規格単位 )
ドルミカムシロップ2mg/mL(0.2%1mL)
効 能 ・ 効 果
麻酔前投薬
主な用法・用量
通常、小児にはミダゾラムとして1回0.25~1.0mg/kg(最大用量2
0mg)を麻酔開始前に経口投与する。
注)医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議の評価に基づく開発要請品目
算 定 方 式
原価計算方式
製品総原価
原
692.70円
130.00円
営業利益
(流通経費を除く価格の15.8%)
価
算
計
61.00円
流通経費
(消費税を除く価格の6.9%)
算
出典:「医薬品産業実態調査報告書」(厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課)
消
定
算
費 税
88.40円
補 正 加 算
有用性加算(Ⅱ)(A=5%)、特定用途加算(A=10%)
加算係数 1.0
(加算前)
(加算後)
0.2%1mL
972.00円
→
1,117.80円
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
定 薬 価
0.2%1mL
1,117.80円
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
なし
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
10年度
4.6万人
2.4億円
最初に承認された国(年月):日本
製造販売承認日
令和7年9月19日
薬価基準収載予定日
2
令和7年11月12日
整理番号
薬
効
成
25-11-内-1
分
分
類
112
催眠鎮静剤、抗不安剤(内用薬)
名
ミダゾラム
新薬収載希望者
丸石製薬(株)
販
売
名
(規格単位 )
ドルミカムシロップ2mg/mL(0.2%1mL)
効 能 ・ 効 果
麻酔前投薬
主な用法・用量
通常、小児にはミダゾラムとして1回0.25~1.0mg/kg(最大用量2
0mg)を麻酔開始前に経口投与する。
注)医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議の評価に基づく開発要請品目
算 定 方 式
原価計算方式
製品総原価
原
692.70円
130.00円
営業利益
(流通経費を除く価格の15.8%)
価
算
計
61.00円
流通経費
(消費税を除く価格の6.9%)
算
出典:「医薬品産業実態調査報告書」(厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課)
消
定
算
費 税
88.40円
補 正 加 算
有用性加算(Ⅱ)(A=5%)、特定用途加算(A=10%)
加算係数 1.0
(加算前)
(加算後)
0.2%1mL
972.00円
→
1,117.80円
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
定 薬 価
0.2%1mL
1,117.80円
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
なし
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
10年度
4.6万人
2.4億円
最初に承認された国(年月):日本
製造販売承認日
令和7年9月19日
薬価基準収載予定日
2
令和7年11月12日