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総-2-1医薬品の新規薬価収載等について[1.5MB] (23 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_65606.html
出典情報 中央社会保険医療協議会 総会(第624回 11/5)《厚生労働省》
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薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式

原価計算方式

第一回算定組織

















成分名
イ.効能・効果
ロ.薬理作用

令和7年10月16日



類似薬がない根拠

ガリウム(68Ga)ジェネレータ

本品と同様の効能・効果、薬理作
用、組成及び化学構造等を有す
陽電子放出断層撮影(PET)イメージングの
ために承認された被標識用製剤のガリウム(6 る既収載品はないことから、新

薬算定最類似薬はないと判断し
Ga)標識
た。


ハ.組成及び
化学構造

68

ニ.投与形態
剤形
用法

注射
ジェネレータ
1回

Ga

画 期 性 加 算
該当しない
(70~120%)
有用性加算(Ⅰ)
該当しない
(35~60%)
該当する(A=5%)
有用性加算(Ⅱ)
(5~30%)

〔イ.新規作用機序(異なる標的分子): ①-b=1p〕

既収載品と異なる放射性同位体のジェネレータ剤であり、プルヴィクト静注の投
与判定の補助に用いる診断薬としての臨床上の有用性は示されていることから、有
用性加算(Ⅱ)(A=5%)を適用することが適当と判断した。




市場性加算(Ⅰ)
該当しない
(10~20%)

加 市場性加算(Ⅱ)
該当しない
(5%)

特定 用 途加算
該当しない
(5~20%)
小 児 加 算
該当しない
(5~20%)
先 駆 加 算
該当しない
(10~20%)
迅速 導 入加算
該当しない
(5~10%)
新薬創出・適応外薬
解消等促進加算

該当する(主な理由:加算適用)

費用対効果評価への




該当しない

当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不服意見の要点
上記不服意見に
対 す る 見 解

第二回算定組織

令和

23