よむ、つかう、まなぶ。
総-2-1医薬品の新規薬価収載等について[1.5MB] (28 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_65606.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第624回 11/5)《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
新医薬品の薬価算定について
整理番号
25-11-外-1
薬 効 分
類
245
成
名
アドレナリン
新薬収載希望者
アルフレッサ
販
売
名
(規格単位 )
ネフィー点鼻液1mg(1mg0.1mL1瓶)
ネフィー点鼻液2mg(2mg0.1mL1瓶)
効 能 ・ 効 果
蜂毒、食物及び薬物等に起因するアナフィラキシー反応に対する補助治療(アナ
フィラキシーの既往のある人またはアナフィラキシーを発現する危険性の高い
人に限る)
主な用法・用量
通常、体重30kg未満の患者には、アドレナリンとして1回1mgを、体重3
0kg以上の患者には、アドレナリンとして1回2mgを鼻腔内に投与する。
分
算 定 方 式
営業利益
価
算
計
流通経費
算
消 費 税
定
1mg0.1mL1瓶
2mg0.1mL1瓶
15,021.20円
15,053.00円
2,818.70円
2,824.70円
(流通経費を除く価格の15.8%)
(流通経費を除く価格の15.8%)
1,322.20円
1,325.00円
(消費税を除く価格の6.9%)
(消費税を除く価格の6.9%)
出典:「医薬品産業実態調査報告書」(厚生労働省医政
局医薬産業振興・医療情報企画課)
出典:「医薬品産業実態調査報告書」(厚生労働省医政局医
薬産業振興・医療情報企画課)
1,916.20円
1,920.30円
有用性加算(Ⅱ)(A=5%)、小児加算(A=10%)
加算係数 0.6
(加算前)
(加算後)
1mg0.1mL1瓶 21,078.30円 → 22,975.30円
2mg0.1mL1瓶 21,123.00円 → 23,024.10円
補 正 加 算
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬
ファーマ(株)
原価計算方式
製品総原価
原
副腎ホルモン剤(外用薬)
価
1mg0.1mL1瓶
なし
2mg0.1mL1瓶
(調整前)
23,024.10円
1mg0.1mL1瓶
2mg0.1mL1瓶
22,975.30円
24,672.10円
外 国 価 格
→
(調整後)
24,672.10円
新薬収載希望者による市場規模予測
1mg0.1mL1瓶
米国(NADAC)
340.69 ドル 50,762.60円
外国平均価格
50,762.60円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
10年度
96千人
33億円
2mg0.1mL1瓶
米国(NADAC)
339.51 ドル 50,587.40円
独国
147.21 ユーロ 23,995.20円
外国平均価格
37,291.30円
(注)為替レートは令和6年10月~令和7年9月の平均
最初に承認された国(年月):
米国(2024年8月)
製造販売承認日
令和7年9月19日
薬価基準収載予定日
28
令和7年11月12日
整理番号
25-11-外-1
薬 効 分
類
245
成
名
アドレナリン
新薬収載希望者
アルフレッサ
販
売
名
(規格単位 )
ネフィー点鼻液1mg(1mg0.1mL1瓶)
ネフィー点鼻液2mg(2mg0.1mL1瓶)
効 能 ・ 効 果
蜂毒、食物及び薬物等に起因するアナフィラキシー反応に対する補助治療(アナ
フィラキシーの既往のある人またはアナフィラキシーを発現する危険性の高い
人に限る)
主な用法・用量
通常、体重30kg未満の患者には、アドレナリンとして1回1mgを、体重3
0kg以上の患者には、アドレナリンとして1回2mgを鼻腔内に投与する。
分
算 定 方 式
営業利益
価
算
計
流通経費
算
消 費 税
定
1mg0.1mL1瓶
2mg0.1mL1瓶
15,021.20円
15,053.00円
2,818.70円
2,824.70円
(流通経費を除く価格の15.8%)
(流通経費を除く価格の15.8%)
1,322.20円
1,325.00円
(消費税を除く価格の6.9%)
(消費税を除く価格の6.9%)
出典:「医薬品産業実態調査報告書」(厚生労働省医政
局医薬産業振興・医療情報企画課)
出典:「医薬品産業実態調査報告書」(厚生労働省医政局医
薬産業振興・医療情報企画課)
1,916.20円
1,920.30円
有用性加算(Ⅱ)(A=5%)、小児加算(A=10%)
加算係数 0.6
(加算前)
(加算後)
1mg0.1mL1瓶 21,078.30円 → 22,975.30円
2mg0.1mL1瓶 21,123.00円 → 23,024.10円
補 正 加 算
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬
ファーマ(株)
原価計算方式
製品総原価
原
副腎ホルモン剤(外用薬)
価
1mg0.1mL1瓶
なし
2mg0.1mL1瓶
(調整前)
23,024.10円
1mg0.1mL1瓶
2mg0.1mL1瓶
22,975.30円
24,672.10円
外 国 価 格
→
(調整後)
24,672.10円
新薬収載希望者による市場規模予測
1mg0.1mL1瓶
米国(NADAC)
340.69 ドル 50,762.60円
外国平均価格
50,762.60円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
10年度
96千人
33億円
2mg0.1mL1瓶
米国(NADAC)
339.51 ドル 50,587.40円
独国
147.21 ユーロ 23,995.20円
外国平均価格
37,291.30円
(注)為替レートは令和6年10月~令和7年9月の平均
最初に承認された国(年月):
米国(2024年8月)
製造販売承認日
令和7年9月19日
薬価基準収載予定日
28
令和7年11月12日