新医薬品の薬価算定について
整理番号

２５－１１－内－５

薬 効 分

類

３９９ 他に分類されない代謝性医薬品（内用薬）

成

名

ケノデオキシコール酸

分

新薬収載希望者

藤本製薬（株）

販
売
名
（規格単位）

フジケノン粒状錠１２５（１２５ｍｇ１包）

効 能 ・ 効 果

脳腱黄色腫症

主な用法・用量

通常、成人にはケノデオキシコール酸として１日量２５０ｍｇより投与開始し、
２５０ｍｇずつ増量した後、維持量として１日量７５０ｍｇを、１日３回に分け
て連日経口投与する。なお、患者の状態により適宜増減するが、１日量として１
０００ｍｇを超えないこと。また、１回あたりの投与量として３７５ｍｇを超え
ないこと。
通常、小児にはケノデオキシコール酸として 1 日量５ｍｇ/ｋｇより投与開始し、
５ｍｇ/ｋｇずつ増量した後、維持量として 1 日量１５ｍｇ/ｋｇを、１日３回に
分けて連日経口投与する。なお、患者の状態により適宜増減するが、１日量とし
て１５ｍｇ/ｋｇ及び７５０ｍｇのいずれも超えないこと。また、１回あたりの投
与量として２５０ｍｇを超えないこと。

注）医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議の評価に基づく開発要請品目

類似薬効比較方式（Ⅰ）
算 定 方 式

※医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議の評価に基づく開発要請品目であること
から、「組成及び投与形態が同一で効能及び効果が異なる既収載品がある新薬の薬価算定」
の特例の対象外

成分名：コール酸
会社名：（株）レクメド

算
比

較

薬

定

販売名（規格単位）
オファコルカプセル５０ｍｇ
（５０ｍｇ１カプセル）

薬価（１日薬価）
１２，５９６．００円
（１２５，９６０．００円）

有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）
補 正 加 算
１２５ｍｇ１包
外 国 平 均
価 格 調 整

算 定 薬

価

（加算前）
２０，９９３．３０円

→

（加算後）
２２，０４３．００円

なし
１２５ｍｇ１包

２２，０４３．００円（１日薬価：１３２，２５８．００円）

外 国 価 格

新薬収載希望者による市場規模予測

なし

予測年度
(ピーク時)

予測本剤投与患者数

予測販売金額

１０年度

９２人

３１億円

最初に承認された国：日本

製造販売承認日

令和７年９月１９日

薬価基準収載予定日

10

令和７年１１月１２日