薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式

類似薬効比較方式（Ⅰ）

第一回算定組織
新

成分名

最
類
似
薬
選
定
の
妥
当
性

薬

令和７年１０月７日
最類似薬

ベムペド酸

エボロクマブ（遺伝子組換え）

イ．効能・効果

家族性高コレステロール血症、高コレステ
ロール血症
ただし、以下のいずれも満たす場合に限
高コレステロール血症、家族性高コレステ る。
ロール血症
・心血管イベントの発現リスクが高い
・ＨＭＧ－ＣｏＡ還元酵素阻害剤で効果
不十分、又はＨＭＧ－ＣｏＡ還元酵素
阻害剤による治療が適さない

ロ．薬理作用

コレステロール生合成阻害作用（アデノ ＬＤＬ受容体分解阻害作用（ＰＣＳＫ９
シン三リン酸クエン 酸リアーゼ阻害作 阻害作用）
用）

ハ．組成及び
化学構造

ヒトプロタンパク質転換酵素サブチリシ
ン／ケキシン９型（ＰＣＳＫ９）に対する
遺伝子組換えヒトＩｇＧ２モノクローナル
抗体である。チャイニーズハムスター卵巣
細胞より産生される。４４１個のアミノ酸
残基からなるＨ鎖（γ２鎖）２本及び２１
５個のアミノ酸残基からなるＬ鎖（λ鎖）
２本で構成される糖タンパク質（分子量：
約１４４，０００）。

ニ．投与形態
剤形
用法

内用
錠剤
１日１回

画 期 性 加 算
(７０～１２０％)

該当しない

有用性加算（Ⅰ ）
(３５～６０％)

該当しない

有用性加算（Ⅱ ）
(５～３０％)

補

該当する（Ａ＝５％）
〔イ．新規作用機序（異なる標的分子）: ①－b＝1p〕
本剤は、新規の作用機序を有し、国内第Ⅲ相試験でプラセボ群に対する優越性が示されて
いること等から、有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）を適用することが適当と判断した。

正

市場性加算（Ⅰ ）
(１０～２０％)

該当しない

加

市場性加算（Ⅱ ）
(５％)

該当しない

算

特 定 用 途 加 算
(５～２０％)

該当しない

小

注射
注射剤
２週に１回又は４週に１回皮下投与

児
加
算
(５～２０％)

該当しない

先
駆
加
算
(１０～２０％)

該当しない

迅 速 導 入 加 算
（５～１０％）

該当しない

新薬創出・適応外薬
解 消 等 促 進 加 算

該当する（加算適用）

費用対効果評価への
該
当
性

該当する（Ｈ１）

当 初 算 定 案 に 対 す る
新 薬 収 載 希 望 者 の
不 服 意 見 の 要 点
上 記 不 服 意 見 に
対
す
る
見
解

第二回算定組織

令和

7

年

月

日