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総-2-1医薬品の新規薬価収載等について[1.5MB] (26 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_65606.html
出典情報 中央社会保険医療協議会 総会(第624回 11/5)《厚生労働省》
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新医薬品の薬価算定について
整理番号

25-11-注-5

薬 効 分









729

その他の診断用薬(体外診断用医薬品を除く。)(注射薬)

ガリウム(68Ga)ゴゼトチド
注)ガリウム(68Ga)標識後の一般名がガリウム(68Ga)ゴゼトチドである。

新薬収載希望者

ノバルティスファーマ(株)




(規格単位)

ロカメッツキット(1回分)

効 能 ・ 効 果

PSMA標的療法の前立腺癌患者への適応判定の補助

主な用法・用量

通常、成人にはガリウム(68Ga)ゴゼトチドとして111~259MBqを
静脈内投与し、投与50~100分後に陽電子放出断層撮影(PET)法により
撮像を開始する。

算 定 方 式

原価計算方式

製品総原価


132,513円
24,866円

営業利益

(流通経費を除く価格の15.8%)






11,664円
流通経費

(消費税を除く価格の6.9%)



出典:「医薬品産業実態調査報告書」(厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課)

消 費 税


16,904円
有用性加算(Ⅱ)(A=5%)
加算係数 0

補 正 加 算

1患者あたり
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬

(加算前)
185,947円



(加算後)
185,947円

なし



1回分

185,947円

外 国 価 格

新薬収載希望者による市場規模予測

(参考)

1瓶(1回分)
米国(AWP) 7,198.46 ドル
米国(WAC) 5,998.72 ドル
英(NHS)
1950.00 ポンド

1,072,571円
893,809円
376,350円

予測年度
(ピーク時)

予測本剤投与患者数

予測販売金額

5年度

3.4千人

6.4億円

(注1)為替レートは令和6年10月~令和7年9月の平均
(注2)米国(AWP)は従来参照していた RED BOOK の価格

最初に承認された国(年月):
米国(2022年3月)

製造販売承認日

令和7年9月19日

薬価基準収載予定日

26

令和7年11月12日