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総-2-1医薬品の新規薬価収載等について[1.5MB] (26 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_65606.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第624回 11/5)《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
25-11-注-5
薬 効 分
類
成
名
分
729
その他の診断用薬(体外診断用医薬品を除く。)(注射薬)
ガリウム(68Ga)ゴゼトチド
注)ガリウム(68Ga)標識後の一般名がガリウム(68Ga)ゴゼトチドである。
新薬収載希望者
ノバルティスファーマ(株)
販
売
名
(規格単位)
ロカメッツキット(1回分)
効 能 ・ 効 果
PSMA標的療法の前立腺癌患者への適応判定の補助
主な用法・用量
通常、成人にはガリウム(68Ga)ゴゼトチドとして111~259MBqを
静脈内投与し、投与50~100分後に陽電子放出断層撮影(PET)法により
撮像を開始する。
算 定 方 式
原価計算方式
製品総原価
原
132,513円
24,866円
営業利益
(流通経費を除く価格の15.8%)
価
算
計
11,664円
流通経費
(消費税を除く価格の6.9%)
算
出典:「医薬品産業実態調査報告書」(厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課)
消 費 税
定
16,904円
有用性加算(Ⅱ)(A=5%)
加算係数 0
補 正 加 算
1患者あたり
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬
(加算前)
185,947円
→
(加算後)
185,947円
なし
価
1回分
185,947円
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
(参考)
1瓶(1回分)
米国(AWP) 7,198.46 ドル
米国(WAC) 5,998.72 ドル
英(NHS)
1950.00 ポンド
1,072,571円
893,809円
376,350円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
5年度
3.4千人
6.4億円
(注1)為替レートは令和6年10月~令和7年9月の平均
(注2)米国(AWP)は従来参照していた RED BOOK の価格
最初に承認された国(年月):
米国(2022年3月)
製造販売承認日
令和7年9月19日
薬価基準収載予定日
26
令和7年11月12日
整理番号
25-11-注-5
薬 効 分
類
成
名
分
729
その他の診断用薬(体外診断用医薬品を除く。)(注射薬)
ガリウム(68Ga)ゴゼトチド
注)ガリウム(68Ga)標識後の一般名がガリウム(68Ga)ゴゼトチドである。
新薬収載希望者
ノバルティスファーマ(株)
販
売
名
(規格単位)
ロカメッツキット(1回分)
効 能 ・ 効 果
PSMA標的療法の前立腺癌患者への適応判定の補助
主な用法・用量
通常、成人にはガリウム(68Ga)ゴゼトチドとして111~259MBqを
静脈内投与し、投与50~100分後に陽電子放出断層撮影(PET)法により
撮像を開始する。
算 定 方 式
原価計算方式
製品総原価
原
132,513円
24,866円
営業利益
(流通経費を除く価格の15.8%)
価
算
計
11,664円
流通経費
(消費税を除く価格の6.9%)
算
出典:「医薬品産業実態調査報告書」(厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課)
消 費 税
定
16,904円
有用性加算(Ⅱ)(A=5%)
加算係数 0
補 正 加 算
1患者あたり
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬
(加算前)
185,947円
→
(加算後)
185,947円
なし
価
1回分
185,947円
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
(参考)
1瓶(1回分)
米国(AWP) 7,198.46 ドル
米国(WAC) 5,998.72 ドル
英(NHS)
1950.00 ポンド
1,072,571円
893,809円
376,350円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
5年度
3.4千人
6.4億円
(注1)為替レートは令和6年10月~令和7年9月の平均
(注2)米国(AWP)は従来参照していた RED BOOK の価格
最初に承認された国(年月):
米国(2022年3月)
製造販売承認日
令和7年9月19日
薬価基準収載予定日
26
令和7年11月12日