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総－２－１医薬品の新規薬価収載等について［1.5MB］ (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_65606.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第624回 11／5）《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
２５－１１－内－４
薬 効 分
類
３９１ 肝臓疾患用剤（内用薬）
成
名
オデキシバット水和物
分
新薬収載希望者
ＩＰＳＥＮ（株）
販
売
名
（規格単位 ）
ビルベイ顆粒２００μｇ（２００μｇ１個）
ビルベイ顆粒６００μｇ（６００μｇ１個）
効 能 ・ 効 果
進行性家族性肝内胆汁うっ滞症に伴うそう痒
主な用法・用量
通常、オデキシバットとして４０μｇ／ｋｇを１日１回朝食時に経口投与する。
なお、効果不十分な場合には、１２０μｇ／ｋｇを１日１回に増量することがで
きるが、１日最高用量として７，２００μｇを超えないこと。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：マラリキシバット塩化物
会社名：武田薬品工業（株）
比
較
薬
算
販売名（規格単位）
リブマーリ内用液１０ｍｇ／ｍＬ注）
（１％３０ｍＬ１瓶）
薬価（１日薬価）
３，８８８，６４０．７０円
（３２４，０５３．４０円）
注）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
定
剤 形 間 比
類似薬に適当な剤型間比がない：１
規 格 間 比
ビオプテン顆粒１０％及び同顆粒２．５％の規格間比：０．９９９９９４
補 正 加 算
市場性加算（Ⅰ）（Ａ＝１０％）
（加算前）
６００μｇ１個
８１，０１３．４０円
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬
価
→
（加算後）
８９，１１４．７０円
なし
２００μｇ１個
６００μｇ１個
２９，７０５．１０円
８９，１１４．７０円（１日薬価：３５６，４５８．８０円）
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
２００μｇ１個
英国
102.83 ﾎﾟﾝﾄﾞ １９，８４６．２０円
独国
89.98 ﾕｰﾛ １４，６６６．７０円
仏国
130.46 ﾕｰﾛ ２１，２６５．００円
外国平均価格
１８，５９２．６０円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
３３人
２３億円
６００μｇ１個
英国
308.50 ﾎﾟﾝﾄﾞ ５９，５４０．５０円
独国
266.09 ﾕｰﾛ
４３，３７２．７０円
仏国
382.53 ﾕｰﾛ
６２，３５２．４０円
外国平均価格
５５，０８８．５０円
（参考）
２００μｇ１個
（注１）為替ﾚｰﾄは令和６年９月～令和７年８月の平均
（注２）米国（AWP）は従来参照していた RED BOOK の価格
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２１年７月）
製造販売承認日
令和７年９月１９日
米 国
304.08 ﾄﾞﾙ
(AWP)
米 国
253.40 ﾄﾞﾙ
(WAC)
６００μｇ１個
米 国
(AWP)
米 国
(WAC)
３７，７５６．６０円
912.24
ﾄﾞﾙ
１３５，９２３．８０円
760.20
ﾄﾞﾙ
１１３，２６９．８０円
薬価基準収載予定日
8
４５，３０７．９０円
令和７年１１月１２日
整理番号
２５－１１－内－４
薬 効 分
類
３９１ 肝臓疾患用剤（内用薬）
成
名
オデキシバット水和物
分
新薬収載希望者
ＩＰＳＥＮ（株）
販
売
名
（規格単位 ）
ビルベイ顆粒２００μｇ（２００μｇ１個）
ビルベイ顆粒６００μｇ（６００μｇ１個）
効 能 ・ 効 果
進行性家族性肝内胆汁うっ滞症に伴うそう痒
主な用法・用量
通常、オデキシバットとして４０μｇ／ｋｇを１日１回朝食時に経口投与する。
なお、効果不十分な場合には、１２０μｇ／ｋｇを１日１回に増量することがで
きるが、１日最高用量として７，２００μｇを超えないこと。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：マラリキシバット塩化物
会社名：武田薬品工業（株）
比
較
薬
算
販売名（規格単位）
リブマーリ内用液１０ｍｇ／ｍＬ注）
（１％３０ｍＬ１瓶）
薬価（１日薬価）
３，８８８，６４０．７０円
（３２４，０５３．４０円）
注）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
定
剤 形 間 比
類似薬に適当な剤型間比がない：１
規 格 間 比
ビオプテン顆粒１０％及び同顆粒２．５％の規格間比：０．９９９９９４
補 正 加 算
市場性加算（Ⅰ）（Ａ＝１０％）
（加算前）
６００μｇ１個
８１，０１３．４０円
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬
価
→
（加算後）
８９，１１４．７０円
なし
２００μｇ１個
６００μｇ１個
２９，７０５．１０円
８９，１１４．７０円（１日薬価：３５６，４５８．８０円）
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
２００μｇ１個
英国
102.83 ﾎﾟﾝﾄﾞ １９，８４６．２０円
独国
89.98 ﾕｰﾛ １４，６６６．７０円
仏国
130.46 ﾕｰﾛ ２１，２６５．００円
外国平均価格
１８，５９２．６０円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
３３人
２３億円
６００μｇ１個
英国
308.50 ﾎﾟﾝﾄﾞ ５９，５４０．５０円
独国
266.09 ﾕｰﾛ
４３，３７２．７０円
仏国
382.53 ﾕｰﾛ
６２，３５２．４０円
外国平均価格
５５，０８８．５０円
（参考）
２００μｇ１個
（注１）為替ﾚｰﾄは令和６年９月～令和７年８月の平均
（注２）米国（AWP）は従来参照していた RED BOOK の価格
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２１年７月）
製造販売承認日
令和７年９月１９日
米 国
304.08 ﾄﾞﾙ
(AWP)
米 国
253.40 ﾄﾞﾙ
(WAC)
６００μｇ１個
米 国
(AWP)
米 国
(WAC)
３７，７５６．６０円
912.24
ﾄﾞﾙ
１３５，９２３．８０円
760.20
ﾄﾞﾙ
１１３，２６９．８０円
薬価基準収載予定日
8
４５，３０７．９０円
令和７年１１月１２日