新医薬品の薬価算定について
整理番号

２５－１１－内－７

薬 効 分

類

４２９ その他の腫瘍用薬（内用薬）

成

名

ゾンゲルチニブ

分

新薬収載希望者

日本ベーリンガーインゲルハイム（株）

販
売
名
（規格単位）

ヘルネクシオス錠６０ｍｇ（６０ｍｇ１錠）

効 能 ・ 効 果

がん化学療法後に増悪したＨＥＲ２（ＥＲＢＢ２）遺伝子変異陽性の切除不能な
進行・再発の非小細胞肺癌

主な用法・用量

通常、成人には、ゾンゲルチニブとして 1 日 1 回１２０ｍｇを経口投与する。な
お、患者の状態により適宜減量する。

算 定 方 式

類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：ロルラチニブ
会社名：ファイザー（株）

算

比

較

販売名（規格単位）
ローブレナ錠１００ｍｇ注）
（１００ｍｇ１錠）

薬

薬価（１日薬価）
２６，４４１．８０円
（２６，４４１．８０円）

注）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目

定

迅速導入加算（Ａ＝５％）
（加算前）
１３，２２０．９０円

補 正 加 算
６０ｍｇ１錠
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬

価

→

（加算後）
１３，８８１．９０円

なし
６０ｍｇ１錠

１３，８８１．９０円（１日薬価：２７，７６３．８０円）

外 国 価 格

新薬収載希望者による市場規模予測

なし

予測年度
(ピーク時)

予測本剤投与患者数

予測販売金額

（参考）
６０ｍｇ１錠
米国(AWP)
433.34
米国(WAC)
361.12

１０年度

３３９人

３０億円

ﾄﾞﾙ
ﾄﾞﾙ

６４，５６７．７０円
５３，８０６．９０円

（注１）為替ﾚｰﾄは令和６年１０月～令和７年９月の平均
（注２）米国（AWP）は従来参照していた RED BOOK の価格

最初に承認された国（年月）：
米国（２０２５年８月）

製造販売承認日

令和７年９月１９日

薬価基準収載予定日

14

令和７年１１月１２日