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資料３－２ 医薬品の使用上の注意の改訂について［523KB］ (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73884.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和8年度第1回 6／18）《厚生労働省》 |
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No.
一般名
２６－０８ ブロナンセリン（経口剤）
２６－０９ ブロナンセリン（貼付剤）
薬効
分類
１１７ 精神神経用剤
１１７ 精神神経用剤
改訂内容
現行
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
イトラコナゾール、ボリコナゾール、ミコナゾール（経口剤、口
腔用剤、注射剤）、フルコナゾール、ホスフルコナゾール、ポサ
コナゾール、リトナビルを含む製剤、ダルナビル、アタザナビ
ル、ホスアンプレナビル、エンシトレルビル、コビシスタットを
含む製剤、ロナファルニブを投与中の患者
改訂案
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
イトラコナゾール、ボリコナゾール、ミコナゾール（経口剤、口
腔用剤、注射剤）、フルコナゾール、ホスフルコナゾール、ポサ
コナゾール、リトナビルを含む製剤、ダルナビル、アタザナビ
ル、ホスアンプレナビル、エンシトレルビル、コビシスタットを
含む製剤、ロナファルニブ、セリチニブを投与中の患者
10. 相互作用
10.1 併用禁忌（併用しないこと）
薬剤名等
臨床症状・措置方法
CYP3A4を強く阻害する 本剤の血中濃度が上
薬剤
昇し、作用が増強す
イトラコナゾール
るおそれがある。
ボリコナゾール
ミコナゾール（経口剤、
口腔用剤、注射剤）
フルコナゾール
ホスフルコナゾール
ポサコナゾール
リトナビルを含む製剤
ダルナビル
アタザナビル
ホスアンプレナビル
エンシトレルビル
コビシスタットを含む製
剤
ロナファルニブ
10. 相互作用
10.1 併用禁忌（併用しないこと）
薬剤名等
臨床症状・措置方法
CYP3A4を強く阻害する 本剤の血中濃度が上
薬剤
昇し、作用が増強す
イトラコナゾール
るおそれがある。
ボリコナゾール
ミコナゾール（経口剤、
口腔用剤、注射剤）
フルコナゾール
ホスフルコナゾール
ポサコナゾール
リトナビルを含む製剤
ダルナビル
アタザナビル
ホスアンプレナビル
エンシトレルビル
コビシスタットを含む製
剤
ロナファルニブ
セリチニブ
機序・危険因子
本剤の主要代謝
酵素である
CYP3A4を阻害す
るため、経口ク
リアランスが減
少する可能性が
ある。外国にお
いて、ケトコナ
ゾール（経口
剤：国内未発
売）との併用に
より本剤のAUC
が17倍、Cmaxが
13倍に増加した
との報告があ
る。
改訂案
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
イトラコナゾール、ボリコナゾール、ミコナゾール（経口剤、口
腔用剤、注射剤）、フルコナゾール、ホスフルコナゾール、ポサ
コナゾール、リトナビルを含む製剤、ダルナビル、アタザナビ
ル、ホスアンプレナビル、エンシトレルビル、コビシスタットを
含む製剤、ロナファルニブ、セリチニブを投与中の患者
10. 相互作用
10.1 併用禁忌（併用しないこと）
薬剤名等
臨床症状・措置方法
CYP3A4を強く阻害する 本剤の血中濃度が上
薬剤
昇し、作用が増強す
イトラコナゾール
るおそれがある。
ボリコナゾール
ミコナゾール（経口剤、
口腔用剤、注射剤）
フルコナゾール
ホスフルコナゾール
ポサコナゾール
リトナビルを含む製剤
ダルナビル
アタザナビル
ホスアンプレナビル
エンシトレルビル
コビシスタットを含む製
剤
ロナファルニブ
10. 相互作用
10.1 併用禁忌（併用しないこと）
薬剤名等
臨床症状・措置方法
CYP3A4を強く阻害する 本剤の血中濃度が上
薬剤
昇し、作用が増強す
イトラコナゾール
るおそれがある。
ボリコナゾール
ミコナゾール（経口剤、
口腔用剤、注射剤）
フルコナゾール
ホスフルコナゾール
ポサコナゾール
リトナビルを含む製剤
ダルナビル
アタザナビル
ホスアンプレナビル
エンシトレルビル
コビシスタットを含む製
剤
ロナファルニブ
セリチニブ
4
２６－０１と同じ
ー
２６－０１と同じ
ー
機序・危険因子
本剤の主要代謝
酵素である
CYP3A4を阻害す
るため、経口ク
リアランスが減
少する可能性が
ある。外国にお
いて、ケトコナ
ゾール（経口
剤：国内未発
売）との併用に
より本剤のAUC
が17倍、Cmaxが
13倍に増加した
との報告があ
る。
現行
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
イトラコナゾール、ボリコナゾール、ミコナゾール（経口剤、口
腔用剤、注射剤）、フルコナゾール、ホスフルコナゾール、ポサ
コナゾール、リトナビルを含む製剤、ダルナビル、アタザナビ
ル、ホスアンプレナビル、エンシトレルビル、コビシスタットを
含む製剤、ロナファルニブを投与中の患者
機序・危険因子
本剤の主要代謝
酵素である
CYP3A4を阻害す
るため、クリア
ランスが減少す
る可能性があ
る。
国内副作用症例の集積状況
【転帰死亡症例】
改訂理由
機序・危険因子
本剤の主要代謝
酵素である
CYP3A4を阻害す
るため、クリア
ランスが減少す
る可能性があ
る。
一般名
２６－０８ ブロナンセリン（経口剤）
２６－０９ ブロナンセリン（貼付剤）
薬効
分類
１１７ 精神神経用剤
１１７ 精神神経用剤
改訂内容
現行
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
イトラコナゾール、ボリコナゾール、ミコナゾール（経口剤、口
腔用剤、注射剤）、フルコナゾール、ホスフルコナゾール、ポサ
コナゾール、リトナビルを含む製剤、ダルナビル、アタザナビ
ル、ホスアンプレナビル、エンシトレルビル、コビシスタットを
含む製剤、ロナファルニブを投与中の患者
改訂案
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
イトラコナゾール、ボリコナゾール、ミコナゾール（経口剤、口
腔用剤、注射剤）、フルコナゾール、ホスフルコナゾール、ポサ
コナゾール、リトナビルを含む製剤、ダルナビル、アタザナビ
ル、ホスアンプレナビル、エンシトレルビル、コビシスタットを
含む製剤、ロナファルニブ、セリチニブを投与中の患者
10. 相互作用
10.1 併用禁忌（併用しないこと）
薬剤名等
臨床症状・措置方法
CYP3A4を強く阻害する 本剤の血中濃度が上
薬剤
昇し、作用が増強す
イトラコナゾール
るおそれがある。
ボリコナゾール
ミコナゾール（経口剤、
口腔用剤、注射剤）
フルコナゾール
ホスフルコナゾール
ポサコナゾール
リトナビルを含む製剤
ダルナビル
アタザナビル
ホスアンプレナビル
エンシトレルビル
コビシスタットを含む製
剤
ロナファルニブ
10. 相互作用
10.1 併用禁忌（併用しないこと）
薬剤名等
臨床症状・措置方法
CYP3A4を強く阻害する 本剤の血中濃度が上
薬剤
昇し、作用が増強す
イトラコナゾール
るおそれがある。
ボリコナゾール
ミコナゾール（経口剤、
口腔用剤、注射剤）
フルコナゾール
ホスフルコナゾール
ポサコナゾール
リトナビルを含む製剤
ダルナビル
アタザナビル
ホスアンプレナビル
エンシトレルビル
コビシスタットを含む製
剤
ロナファルニブ
セリチニブ
機序・危険因子
本剤の主要代謝
酵素である
CYP3A4を阻害す
るため、経口ク
リアランスが減
少する可能性が
ある。外国にお
いて、ケトコナ
ゾール（経口
剤：国内未発
売）との併用に
より本剤のAUC
が17倍、Cmaxが
13倍に増加した
との報告があ
る。
改訂案
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
イトラコナゾール、ボリコナゾール、ミコナゾール（経口剤、口
腔用剤、注射剤）、フルコナゾール、ホスフルコナゾール、ポサ
コナゾール、リトナビルを含む製剤、ダルナビル、アタザナビ
ル、ホスアンプレナビル、エンシトレルビル、コビシスタットを
含む製剤、ロナファルニブ、セリチニブを投与中の患者
10. 相互作用
10.1 併用禁忌（併用しないこと）
薬剤名等
臨床症状・措置方法
CYP3A4を強く阻害する 本剤の血中濃度が上
薬剤
昇し、作用が増強す
イトラコナゾール
るおそれがある。
ボリコナゾール
ミコナゾール（経口剤、
口腔用剤、注射剤）
フルコナゾール
ホスフルコナゾール
ポサコナゾール
リトナビルを含む製剤
ダルナビル
アタザナビル
ホスアンプレナビル
エンシトレルビル
コビシスタットを含む製
剤
ロナファルニブ
10. 相互作用
10.1 併用禁忌（併用しないこと）
薬剤名等
臨床症状・措置方法
CYP3A4を強く阻害する 本剤の血中濃度が上
薬剤
昇し、作用が増強す
イトラコナゾール
るおそれがある。
ボリコナゾール
ミコナゾール（経口剤、
口腔用剤、注射剤）
フルコナゾール
ホスフルコナゾール
ポサコナゾール
リトナビルを含む製剤
ダルナビル
アタザナビル
ホスアンプレナビル
エンシトレルビル
コビシスタットを含む製
剤
ロナファルニブ
セリチニブ
4
２６－０１と同じ
ー
２６－０１と同じ
ー
機序・危険因子
本剤の主要代謝
酵素である
CYP3A4を阻害す
るため、経口ク
リアランスが減
少する可能性が
ある。外国にお
いて、ケトコナ
ゾール（経口
剤：国内未発
売）との併用に
より本剤のAUC
が17倍、Cmaxが
13倍に増加した
との報告があ
る。
現行
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
イトラコナゾール、ボリコナゾール、ミコナゾール（経口剤、口
腔用剤、注射剤）、フルコナゾール、ホスフルコナゾール、ポサ
コナゾール、リトナビルを含む製剤、ダルナビル、アタザナビ
ル、ホスアンプレナビル、エンシトレルビル、コビシスタットを
含む製剤、ロナファルニブを投与中の患者
機序・危険因子
本剤の主要代謝
酵素である
CYP3A4を阻害す
るため、クリア
ランスが減少す
る可能性があ
る。
国内副作用症例の集積状況
【転帰死亡症例】
改訂理由
機序・危険因子
本剤の主要代謝
酵素である
CYP3A4を阻害す
るため、クリア
ランスが減少す
る可能性があ
る。