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資料3-2 医薬品の使用上の注意の改訂について[523KB] (18 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73884.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和8年度第1回 6/18)《厚生労働省》 |
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No.
26-37
一般名
薬効
分類
ダルナビル エタノール付加物・
625 抗ウイルス剤
コビシスタット
改訂内容
現行
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
リファンピシン、フェノバルビタール、フェニトイン、ホスフェ
ニトイン、カルバマゼピン、セイヨウオトギリソウ(St.John's
Wort:セント・ジョーンズ・ワート)含有食品、トリアゾラム、
ミダゾラム、ピモジド、シンバスタチン、エルゴタミン酒石酸
塩・無水カフェイン・イソプロピルアンチピリン、ジヒドロエル
ゴタミン、エルゴメトリン、メチルエルゴメトリン、バルデナフ
ィル、シルデナフィル(レバチオ)、タダラフィル(アドシル
カ)、ブロナンセリン、アゼルニジピン、アゼルニジピン・オル
メサルタン メドキソミル、ルラシドン、ロミタピド、フィネレ
ノン、ボクロスポリン、イバブラジン、ベネトクラクス(再発又
は難治性の慢性リンパ性白血病(小リンパ球性リンパ腫を含む)
の用量漸増期)、イサブコナゾニウム硫酸塩、アナモレリン塩酸
塩、マバカムテン、リバーロキサバン、チカグレロルを投与中の
患者
改訂案
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
リファンピシン、フェノバルビタール、フェニトイン、ホスフェ
ニトイン、カルバマゼピン、アパルタミド、エンザルタミド、セ
イヨウオトギリソウ(St.John's Wort:セント・ジョーンズ・ワ
ート)含有食品、トリアゾラム、ミダゾラム、ピモジド、シンバ
スタチン、エルゴタミン酒石酸塩・無水カフェイン・イソプロピ
ルアンチピリン、ジヒドロエルゴタミン、エルゴメトリン、メチ
ルエルゴメトリン、バルデナフィル、シルデナフィル(レバチ
オ)、タダラフィル(アドシルカ)、ブロナンセリン、アゼルニジ
ピン、アゼルニジピン・オルメサルタン メドキソミル、エプレ
レノン、ルラシドン、ロミタピド、フィネレノン、ボクロスポリ
ン、イバブラジン、ベネトクラクス(再発又は難治性の慢性リン
パ性白血病(小リンパ球性リンパ腫を含む)の用量漸増期)、イ
サブコナゾニウム硫酸塩、アナモレリン塩酸塩、マバカムテン、
リバーロキサバン、チカグレロルを投与中の患者
10. 相互作用
10.1 併用禁忌(併用しないこと)
薬剤名等
臨床症状・措置方法
リファンピシン
ダルナビル及びコビ
フェノバルビタール
シスタットの血中濃
フェニトイン
度が低下し、本剤の
ホスフェニトイン
効果が減弱するおそ
カルバマゼピン
れがある。
10. 相互作用
10.1 併用禁忌(併用しないこと)
薬剤名等
臨床症状・措置方法
リファンピシン
ダルナビル及びコビ
フェノバルビタール
シスタットの血中濃
フェニトイン
度が低下し、本剤の
ホスフェニトイン
効果が減弱するおそ
カルバマゼピン
れがある。
アパルタミド
エンザルタミド
(新設)
機序・危険因子
これらの薬剤の
CYP3A誘導作用
により、ダルナ
ビル及びコビシ
スタットの代謝
が促進される。
国内副作用症例の集積状況
【転帰死亡症例】
改訂理由
薬剤名等
エプレレノン
18
機序・危険因子
これらの薬剤の
CYP3A誘導作用
により、ダルナ
ビル及びコビシ
スタットの代謝
が促進される。
臨床症状・措置方法
機序・危険因子
エプレレノンの血中濃度 ダルナビル及び
が上昇し、血清カリウム コビシスタット
値の上昇を誘発するお のCYP3A阻害作用
それがある。
により、これらの
薬剤の代謝が阻
害される。
26-36と同じ
ー
26-37
一般名
薬効
分類
ダルナビル エタノール付加物・
625 抗ウイルス剤
コビシスタット
改訂内容
現行
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
リファンピシン、フェノバルビタール、フェニトイン、ホスフェ
ニトイン、カルバマゼピン、セイヨウオトギリソウ(St.John's
Wort:セント・ジョーンズ・ワート)含有食品、トリアゾラム、
ミダゾラム、ピモジド、シンバスタチン、エルゴタミン酒石酸
塩・無水カフェイン・イソプロピルアンチピリン、ジヒドロエル
ゴタミン、エルゴメトリン、メチルエルゴメトリン、バルデナフ
ィル、シルデナフィル(レバチオ)、タダラフィル(アドシル
カ)、ブロナンセリン、アゼルニジピン、アゼルニジピン・オル
メサルタン メドキソミル、ルラシドン、ロミタピド、フィネレ
ノン、ボクロスポリン、イバブラジン、ベネトクラクス(再発又
は難治性の慢性リンパ性白血病(小リンパ球性リンパ腫を含む)
の用量漸増期)、イサブコナゾニウム硫酸塩、アナモレリン塩酸
塩、マバカムテン、リバーロキサバン、チカグレロルを投与中の
患者
改訂案
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
リファンピシン、フェノバルビタール、フェニトイン、ホスフェ
ニトイン、カルバマゼピン、アパルタミド、エンザルタミド、セ
イヨウオトギリソウ(St.John's Wort:セント・ジョーンズ・ワ
ート)含有食品、トリアゾラム、ミダゾラム、ピモジド、シンバ
スタチン、エルゴタミン酒石酸塩・無水カフェイン・イソプロピ
ルアンチピリン、ジヒドロエルゴタミン、エルゴメトリン、メチ
ルエルゴメトリン、バルデナフィル、シルデナフィル(レバチ
オ)、タダラフィル(アドシルカ)、ブロナンセリン、アゼルニジ
ピン、アゼルニジピン・オルメサルタン メドキソミル、エプレ
レノン、ルラシドン、ロミタピド、フィネレノン、ボクロスポリ
ン、イバブラジン、ベネトクラクス(再発又は難治性の慢性リン
パ性白血病(小リンパ球性リンパ腫を含む)の用量漸増期)、イ
サブコナゾニウム硫酸塩、アナモレリン塩酸塩、マバカムテン、
リバーロキサバン、チカグレロルを投与中の患者
10. 相互作用
10.1 併用禁忌(併用しないこと)
薬剤名等
臨床症状・措置方法
リファンピシン
ダルナビル及びコビ
フェノバルビタール
シスタットの血中濃
フェニトイン
度が低下し、本剤の
ホスフェニトイン
効果が減弱するおそ
カルバマゼピン
れがある。
10. 相互作用
10.1 併用禁忌(併用しないこと)
薬剤名等
臨床症状・措置方法
リファンピシン
ダルナビル及びコビ
フェノバルビタール
シスタットの血中濃
フェニトイン
度が低下し、本剤の
ホスフェニトイン
効果が減弱するおそ
カルバマゼピン
れがある。
アパルタミド
エンザルタミド
(新設)
機序・危険因子
これらの薬剤の
CYP3A誘導作用
により、ダルナ
ビル及びコビシ
スタットの代謝
が促進される。
国内副作用症例の集積状況
【転帰死亡症例】
改訂理由
薬剤名等
エプレレノン
18
機序・危険因子
これらの薬剤の
CYP3A誘導作用
により、ダルナ
ビル及びコビシ
スタットの代謝
が促進される。
臨床症状・措置方法
機序・危険因子
エプレレノンの血中濃度 ダルナビル及び
が上昇し、血清カリウム コビシスタット
値の上昇を誘発するお のCYP3A阻害作用
それがある。
により、これらの
薬剤の代謝が阻
害される。
26-36と同じ
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