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資料3-2 医薬品の使用上の注意の改訂について[523KB] (13 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73884.html
出典情報 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和8年度第1回 6/18)《厚生労働省》
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No.

一般名

26-28 アパルタミド

薬効
分類

改訂内容
現行
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
ニルマトレルビル・リトナビル、エンシトレルビル フマル酸、
レナカパビルナトリウムを投与中の患者

改訂案
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
ニルマトレルビル・リトナビル、エンシトレルビル フマル酸、
レナカパビルナトリウム、エルビテグラビル・コビシスタット・
エムトリシタビン・テノホビル アラフェナミドフマル酸塩、ダ
ルナビル エタノール付加物・コビシスタット・エムトリシタビ
ン・テノホビル アラフェナミドフマル酸塩、ビクテグラビルナ
トリウム・エムトリシタビン・テノホビル アラフェナミドフマ
ル酸塩、リルピビリン塩酸塩・エムトリシタビン・テノホビル
アラフェナミドフマル酸塩、ダルナビル エタノール付加物・コ
ビシスタット、ドラビリン、ドルテグラビルナトリウム・リルピ
ビリン塩酸塩、リルピビリン、リルピビリン塩酸塩を投与中の患


10. 相互作用
10.1 併用禁忌(併用しないこと)
薬剤名等
臨床症状・措置方法
レナカパビルナトリウム レナカパビルの血中
濃度が低下するた
め、作用が減弱し、
レナカパビルに対す
る耐性出現のおそれ
がある。

10. 相互作用
10.1 併用禁忌(併用しないこと)
薬剤名等
臨床症状・措置方法
レナカパビルナトリウム これらの薬剤の血中
エルビテグラビル・コビ 濃度が低下するた

め、作用が減弱し、
スタット・エムトリシタビ これらの薬剤に対す
ン・テノホビル アラフェ る耐性出現のおそれ
ナミドフマル酸塩
がある。
ダルナビル エタノール

加物・コビシスタット・エ
ムトリシタビン・テノホビ
ル アラフェナミドフマル
酸塩
ビクテグラビルナトリウ
ム・エムトリシタビン・テ
ノホビル アラフェナミド
フマル酸塩
リルピビリン塩酸塩・エ

トリシタビン・テノホビル
アラフェナミドフマル酸


機序・危険因子
本剤がCYP3A及
びP-gpを誘導す
る。

429 その他の腫瘍用


薬剤名等
ダルナビル エタノール

加物・コビシスタット
ドラビリン
ドルテグラビルナトリウ
ム・リルピビリン塩酸塩
リルピビリン
リルピビリン塩酸塩

(新設)

現行
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
ケトコナゾール、イトラコナゾール、クラリスロマイシン、エン
シトレルビル フマル酸を投与中の患者

26-29 イブルチニブ

10. 相互作用
10.1 併用禁忌(併用しないこと)
薬剤名等
臨床症状・措置方法
429 その他の腫瘍用
ケトコナゾール(経口
本剤の血中濃度が上

剤:
昇し、副作用が増強
国内未発売)
されるおそれがあ
イトラコナゾール
る。
クラリスロマイシン
エンシトレルビル フマル


機序・危険因子
これらの薬剤の
CYP3A阻害作用
により、本剤の
代謝が阻害され
る。

国内副作用症例の集積状況
【転帰死亡症例】

改訂理由

臨床症状・措置方法
これらの薬剤の血中
濃度が低下するた
め、作用が減弱し、
これらの薬剤に対す
る耐性出現のおそれ
がある。

機序・危険因子
本剤がCYP3A及
びP-gpを誘導す
る。

機序・危険因子
本剤がCYP3Aを
誘導する。

改訂案
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
ケトコナゾール、イトラコナゾール、クラリスロマイシン、エン
シトレルビル フマル酸、セリチニブを投与中の患者
10. 相互作用
10.1 併用禁忌(併用しないこと)
薬剤名等
臨床症状・措置方法
ケトコナゾール(経口
本剤の血中濃度が上
剤:
昇し、副作用が増強
国内未発売)
されるおそれがあ
イトラコナゾール
る。
クラリスロマイシン
エンシトレルビル フマル

セリチニブ

13

専門委員の意見も聴取した結果、アパルタミド又は ー
エンザルタミドの併用により、エルビテグラビル、コビ
シスタット、ダルナビル、ドラビリン、ビクテグラビル、
リルピビリンの血中濃度が低下し、抗ウイルス作用
の消失や耐性出現のおそれがあることから、使用上
の注意を改訂することが適切と判断した。

機序・危険因子
これらの薬剤の
CYP3A阻害作用
により、本剤の
代謝が阻害され


26-01と同じ