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資料3-2 医薬品の使用上の注意の改訂について[523KB] (19 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73884.html
出典情報 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和8年度第1回 6/18)《厚生労働省》
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No.

一般名

薬効
分類

ダルナビル エタノール付加物・
コビシスタット・エムトリシタビ
26-38
625 抗ウイルス剤
ン・テノホビル アラフェナミドフ
マル酸塩

改訂内容
現行
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
リファンピシン、フェノバルビタール、フェニトイン、ホスフ
ェニトイン、カルバマゼピン、セイヨウオトギリソウ
(St.John's Wort:セント・ジョーンズ・ワート)含有食品、
トリアゾラム、ミダゾラム、ピモジド、シンバスタチン、エル
ゴタミン酒石酸塩・ 無水カフェイン・イソプロピルアンチピリ
ン、ジヒドロエルゴタミン、エルゴメトリン、メチルエルゴメ
トリン、バルデナフィル、シルデナフィル(レバチオ)、 タダ
ラフィル(アドシルカ)、ブロナンセリン、アゼルニジピン、ア
ゼルニジピン・オルメサルタン メドキソミル、ルラシドン、ロ
ミタピド、フィネレノン、ボクロスポリン、イバブラジン、ベ
ネトクラクス(再発又は難治性の慢性リンパ性白血病(小リン
パ球性リンパ腫を含む)の用量漸増期)、イサブコナゾニウム硫
酸塩、アナモレリン塩酸塩、マバカムテン、リバーロキサバ
ン、チカグレロルを投与中の患者

改訂案
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
リファンピシン、フェノバルビタール、フェニトイン、ホスフ
ェニトイン、カルバマゼピン、アパルタミド、セイヨウオトギ
リソウ(St.John's Wort:セント・ジョーンズ・ワート)含有
食品、エンザルタミド、トリアゾラム、ミダゾラム、ピモジ
ド、シンバスタチン、エルゴタミン酒石酸塩・ 無水カフェイ
ン・イソプロピルアンチピリン、ジヒドロエルゴタミン、エル
ゴメトリン、メチルエルゴメトリン、バルデナフィル、シルデ
ナフィル(レバチオ)、 タダラフィル(アドシルカ)、ブロナン
セリン、アゼルニジピン、アゼルニジピン・オルメサルタン
メドキソミル、エプレレノン、ルラシドン、ロミタピド、フィ
ネレノン、ボクロスポリン、イバブラジン、ベネトクラクス
(再発又は難治性の慢性リンパ性白血病(小リンパ球性リンパ
腫を含む)の用量漸増期)、イサブコナゾニウム硫酸塩、アナモ
レリン塩酸塩、マバカムテン、リバーロキサバン、チカグレロ
ルを投与中の患者

10. 相互作用
10.1 併用禁忌(併用しないこと)
薬剤名等
臨床症状・措置方法
リファンピシン
ダルナビル、コビシ
フェノバルビタール
スタット及びテノホ
フェニトイン
ビル アラフェナミ
ホスフェニトイン
ドの血中濃度が低下
カルバマゼピン
し、本剤の効果が減
弱するおそれがある。

10. 相互作用
10.1 併用禁忌(併用しないこと)
薬剤名等
臨床症状・措置方法
リファンピシン
ダルナビル、コビシ
フェノバルビタール
スタット及びテノホ
フェニトイン
ビル アラフェナミ
ホスフェニトイン
ドの血中濃度が低下
カルバマゼピン
し、本剤の効果が減
アパルタミド
弱するおそれがある。

(新設)

機序・危険因子
これらの薬剤の
CYP3A及びP糖蛋
白誘導作用による。

国内副作用症例の集積状況
【転帰死亡症例】

改訂理由

機序・危険因子
これらの薬剤の
CYP3A及びP糖蛋
白誘導作用による。

薬剤名等
エンザルタミド

臨床症状・措置方法
機序・危険因子
ダルナビル及びコビシス エンザルタミドのCYP3A
タットの血中濃度が低下 誘導作用による。
し、本剤の効果が減弱
するおそれがある。

エプレレノン

エプレレノンの血中濃度 ダルナビル及び
が上昇し、血清カリウム コビシスタット
値の上昇を誘発するお のCYP3A阻害作用
それがある。
により、これらの
薬剤の代謝が阻
害される。

19

26-36と同じ