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資料3-2 医薬品の使用上の注意の改訂について[523KB] (16 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73884.html
出典情報 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和8年度第1回 6/18)《厚生労働省》
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No.

一般名

薬効
分類

改訂内容
現行
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
ピモジド、エルゴタミン酒石酸塩・無水カフェイン・イソプロピ
ルアンチピリン、ジヒドロエルゴタミンメシル酸塩、スボレキサ
ント、ダリドレキサント塩酸塩、ボルノレキサント水和物、ロミ
タピドメシル酸塩、タダラフィル(アドシルカ)、チカグレロル、
イブルチニブ、イバブラジン塩酸塩、ベネトクラクス(再発又は
難治性の慢性リンパ性白血病(小リンパ球性リンパ腫を含む)、再
発又は難治性のマントル細胞リンパ腫の用量漸増期)、ルラシドン
塩酸塩、アナモレリン塩酸塩、フィネレノン、イサブコナゾニウ
ム硫酸塩、ボクロスポリン、マバカムテンを投与中の患者

26-33 クラリスロマイシン

614 主としてグラム陽
性菌、マイコプラズマ
に作用するもの
10. 相互作用
10.1 併用禁忌(併用しないこと)
(新設)

現行
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
アタザナビル硫酸塩、リルピビリン塩酸塩、ピモジド、エルゴタ
ミン酒石酸塩・無水カフェイン・イソプロピルアンチピリン、ジ
ヒドロエルゴタミンメシル酸塩、スボレキサント、ダリドレキサ
ント塩酸塩、ボルノレキサント水和物、ロミタピドメシル酸塩、
タダラフィル〔アドシルカ〕、チカグレロル、イブルチニブ、イバ
ブラジン塩酸塩、ベネトクラクス(再発又は難治性の慢性リンパ
性白血病(小リンパ球性リンパ腫を含む)、再発又は難治性のマン
トル細胞リンパ腫の用量漸増期)、ルラシドン塩酸塩、アナモレリ
ン塩酸塩、フィネレノン、イサブコナゾニウム硫酸塩、ボクロス
ポリン、マバカムテンを投与中の患者
ボノプラザンフマル酸塩・アモキ
619 その他の抗生物 10. 相互作用
26-34 シシリン水和物・クラリスロマイ
質製剤
10.1 併用禁忌(併用しないこと)
シン
〈クラリスロマイシン〉
(新設)

国内副作用症例の集積状況
【転帰死亡症例】

改訂理由

改訂案
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
ピモジド、エルゴタミン酒石酸塩・無水カフェイン・イソプロピ
ルアンチピリン、ジヒドロエルゴタミンメシル酸塩、スボレキサ
ント、ダリドレキサント塩酸塩、ボルノレキサント水和物、ロミ
タピドメシル酸塩、タダラフィル(アドシルカ)、チカグレロル、
イブルチニブ、イバブラジン塩酸塩、ベネトクラクス(再発又は
難治性の慢性リンパ性白血病(小リンパ球性リンパ腫を含む)、再
発又は難治性のマントル細胞リンパ腫の用量漸増期)、ルラシドン
塩酸塩、アナモレリン塩酸塩、フィネレノン、イサブコナゾニウ
ム硫酸塩、ボクロスポリン、マバカムテン、アゼルニジピン、オ
ルメサルタン メドキソミル・アゼルニジピンを投与中の患者
10. 相互作用
10.1 併用禁忌(併用しないこと)
薬剤名等
臨床症状・措置方法
アゼルニジピン
アゼルニジピンの血
オルメサルタン メドキ 中濃度が上昇し作用
ソミル・アゼルニジピン が増強するおそれが
ある。

機序・危険因子
本剤のCYP3Aに
対する阻害作用
により、左記薬
剤の代謝が阻害
され、それらの
血中濃度が上昇
する可能性があ


改訂案
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
アタザナビル硫酸塩、リルピビリン塩酸塩、ピモジド、エルゴタ
ミン酒石酸塩・無水カフェイン・イソプロピルアンチピリン、ジ
ヒドロエルゴタミンメシル酸塩、スボレキサント、ダリドレキサ
ント塩酸塩、ボルノレキサント水和物、ロミタピドメシル酸塩、
タダラフィル〔アドシルカ〕、チカグレロル、イブルチニブ、イバ
ブラジン塩酸塩、ベネトクラクス(再発又は難治性の慢性リンパ
性白血病(小リンパ球性リンパ腫を含む)、再発又は難治性のマン
トル細胞リンパ腫の用量漸増期)、ルラシドン塩酸塩、アナモレリ
ン塩酸塩、フィネレノン、イサブコナゾニウム硫酸塩、ボクロス
ポリン、マバカムテン、アゼルニジピン、オルメサルタン メド
キソミル・アゼルニジピンを投与中の患者
10. 相互作用
10.1 併用禁忌(併用しないこと)
〈クラリスロマイシン〉
薬剤名等
臨床症状・措置方法
アゼルニジピン
アゼルニジピンの血
オルメサルタン メドキソ 中濃度が上昇し作用
ミル・アゼルニジピン
が増強するおそれが
ある。

16

アゼルニジピンとクラリスロマイシンの併用時におけ ー
る薬物動態学的な影響及び市販後安全性情報を評
価した。専門委員の意見も聴取した結果、以下の理
由から、使用上の注意を改訂し両剤の併用を禁忌と
することが適切と判断した。

機序・危険因子
クラリスロマイ
シンのCYP3Aに
対する阻害作用
により、左記薬
剤の代謝が阻害
され、それらの
血中濃度が上昇
する可能性があ
る。

26-33と同じ