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資料1 臨床研究中核病院の承認要件見直しについて (8 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73725.html
出典情報 厚生科学審議会 臨床研究部会(第46回 6/10)《厚生労働省》
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臨床研究中核病院・製薬団体に対するアンケート・ヒアリングを実施
ヒアリング日時

: 2026年4月6日~4月17日 各病院・団体1時間程度

ヒアリング実施施設 : 全16臨床研究中核病院、製薬団体(日本製薬工業協会、PhRMA、EFPIA及び
R&D Head Club)
ヒアリング(アンケート)項目

: 以下の通り

● 臨床研究中核病院
現状の事務局案をそ
のまま適用した場合、
必須要件の達成は可
能と思いますか。

2の質問で選択
した番号につい
て、選択した理
由をご記載くだ
さい。

事務局案に関
して持たれた
ご意見を自由
にご記載くだ
さい。

「特徴的項
目」として貴
院が評価を
期待する事項
についてご記
載ください。

各年度の業務報
告書作成の負担
を軽減するため
のご提案がござ
いましたら、ご記
載ください。

PPIについて、PPI
を「取り組むべき事
項」に盛り込んだ場
合、どのような取組
が評価項目として挙
げられるか、ご記載
ください。

その他、ご意
見等ございま
したら、ご記載
ください。

● 製薬団体
臨床研究中核病院にお
いて、治験を依頼する
にあたり、どのような情
報が公開されていると
良いと考えますか。

治験の実施にあたっ
て、臨床研究中核病
院に依頼するハード
ルとして実際に懸念
していた部分のうち、
個別の相談で克服で
きた項目はあります
か。

治験の地域ネット
ワークに対して期
待することは何で
すか。

実際のDCTの実施にあ
たって、臨床研究中核
病院に求められる機能
は何ですか。

国際拠点型臨床研究中核病
院が、EBPを含む製薬企業
から治験の実施場所として
選ばれるためには、どのよう
なことが必要と考えられます
か。

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