「臨床研究中核病院の承認要件見直しについて」スケジュール（案）
2026年３月26日

本部会での議論開始

2026年度上半期

項目毎に議論・関係者ヒアリング

○今後は臨床研究中核病院に対し、単に「必須要件」を満たすのみならず、
「取り組むべき事項」への積極的な対応を求めるのはどうか。
○他に下記についても、今後検討が必要ではないか。
地域性・数について
治験・臨床試験の環境変化、医療情勢、社会構造の変化に加え、拠点の地域性を考慮しつつ、拠点数についても今後検討が必要である。

複数の大学病院から形成される臨床研究中核病院
法人の中に、複数の大学病院が所属する機関があるが、このような大学病院・医療機関の取り扱いに関しても今後検討が必要である。

2026年度下半期

省令改正

2027年度中～

新要件施行

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