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資料1 臨床研究中核病院の承認要件見直しについて (22 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73725.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 臨床研究部会(第46回 6/10)《厚生労働省》 |
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特徴的項目について③
(患者市民参画(PPI)に基づく取組み)
臨床研究中核病院の取り組むべき事項については以下のような方法を検討してはどうか。
患者市民参画 (PPI)については、「治験・臨床試験の推進に関する今後の方向性について 2025年版と
りまとめ」において、関係者間で理解や取組の差があることが指摘されている。それを踏まえ、臨床研究中
核病院に対しては「取り組むべき事項」に加え、PPIに関するさらなる取組を「特徴的項目」において求める
もの。
<特徴的項目(PPIに基づく取組)の考え方(案)>
・下記のような事項を「特徴的項目」として公表を求めてはどうか。
例えば、下記のようなものが考えられる。
レイサマリを用いた治験・臨床試験の参加者及びその関係者への積極的な情報発信
患者・市民を対象とした治験・臨床試験に関する講演会・説明会等の開催
治験・臨床試験の計画段階からの患者・市民の計画立案への参画
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(患者市民参画(PPI)に基づく取組み)
臨床研究中核病院の取り組むべき事項については以下のような方法を検討してはどうか。
患者市民参画 (PPI)については、「治験・臨床試験の推進に関する今後の方向性について 2025年版と
りまとめ」において、関係者間で理解や取組の差があることが指摘されている。それを踏まえ、臨床研究中
核病院に対しては「取り組むべき事項」に加え、PPIに関するさらなる取組を「特徴的項目」において求める
もの。
<特徴的項目(PPIに基づく取組)の考え方(案)>
・下記のような事項を「特徴的項目」として公表を求めてはどうか。
例えば、下記のようなものが考えられる。
レイサマリを用いた治験・臨床試験の参加者及びその関係者への積極的な情報発信
患者・市民を対象とした治験・臨床試験に関する講演会・説明会等の開催
治験・臨床試験の計画段階からの患者・市民の計画立案への参画
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