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令和7年度厚生労働科学特別研究事業「再生医療に関連した新技術領域に関するリスク評価および妥当性評価のための総合的研究」についての最終報告[1.8MB] (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73503.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 再生医療等評価部会(第117回 5/28)《厚生労働省》 |
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2. エクソソーム研究および現状の課題について
<有識者見解>
• 社会的課題と国内外での動向
日本再生医療学会(JSRM)は2021年に「エクソソーム等の調製・治療に対する
考え方」をまとめ、PMDAは2023年に「EV治療用製剤に関する報告書」を公表
した。
さらに2024年4月には、JSRMが「細胞外小胞等の臨床応用に関するガイダン
ス」を公表し、疾患別ファンクショナルアッセイやリスクプロファイリングを推
奨した。
2024年7月には厚生労働省がエクソソーム試薬に係る監視指導についての通知を
行った。
5
<有識者見解>
• 社会的課題と国内外での動向
日本再生医療学会(JSRM)は2021年に「エクソソーム等の調製・治療に対する
考え方」をまとめ、PMDAは2023年に「EV治療用製剤に関する報告書」を公表
した。
さらに2024年4月には、JSRMが「細胞外小胞等の臨床応用に関するガイダン
ス」を公表し、疾患別ファンクショナルアッセイやリスクプロファイリングを推
奨した。
2024年7月には厚生労働省がエクソソーム試薬に係る監視指導についての通知を
行った。
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