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令和7年度厚生労働科学特別研究事業「再生医療に関連した新技術領域に関するリスク評価および妥当性評価のための総合的研究」についての最終報告[1.8MB] (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73503.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 再生医療等評価部会(第117回 5/28)《厚生労働省》 |
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1. 研究目的・方法
本研究は、再生医療に関連する新技術領域について、安全性および妥当性
を適切に評価するための考え方や制度整備の方向性を検討することを目的
として、専門家ヒアリング、国内外制度調査、研究班討議により実施され
た。
1. 細胞の分泌物を再生法の規制下とする場合の論点整理とリスク分類の考え方
2. 再生法におけるリスク分類のためのリスク評価の具体的考え方の整理
3. 自由診療で提供される再生医療等の妥当性に関する指標(案)の作成
4. 特定核酸等を用いる医療における計画において記載を求める事項の整理
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本研究は、再生医療に関連する新技術領域について、安全性および妥当性
を適切に評価するための考え方や制度整備の方向性を検討することを目的
として、専門家ヒアリング、国内外制度調査、研究班討議により実施され
た。
1. 細胞の分泌物を再生法の規制下とする場合の論点整理とリスク分類の考え方
2. 再生法におけるリスク分類のためのリスク評価の具体的考え方の整理
3. 自由診療で提供される再生医療等の妥当性に関する指標(案)の作成
4. 特定核酸等を用いる医療における計画において記載を求める事項の整理
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