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05資料3MRワクチン(ミールビックⅡ)の定期接種における使用について(報告)[1.4MB] (32 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59303.html |
出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会(第68回 7/2)《厚生労働省》 |
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3. 医薬品リスク管理計画
ミールビックⅡ製造販売後臨床試験の概要
ミールビックⅡの免疫原性の持続を確認する
目的
L0131試験参加者(MRワクチン第1期としてミールビックⅡ/ミールビックを接種)のうち、2025年度に第2期接種対象
となる方を対象に、第2期接種前までの抗体持続を確認する
第1期
デザイン
第2期
L0131試験参加者
ミールビックⅡ製造販売後臨床試験
MRワクチン第1期として
ミールビックⅡ/ミールビックを接種
した方のうち、2019年度生まれの方
(最大210名)
MRワクチン第2期接種当日
ミールビックⅡ
または
ミールビック
時期
同意取得
第1期接種以降の
麻しん風しん罹患状況を調査
第2期接種前
抗体価測定用採血
2025年4月より実施中
32
ミールビックⅡ製造販売後臨床試験の概要
ミールビックⅡの免疫原性の持続を確認する
目的
L0131試験参加者(MRワクチン第1期としてミールビックⅡ/ミールビックを接種)のうち、2025年度に第2期接種対象
となる方を対象に、第2期接種前までの抗体持続を確認する
第1期
デザイン
第2期
L0131試験参加者
ミールビックⅡ製造販売後臨床試験
MRワクチン第1期として
ミールビックⅡ/ミールビックを接種
した方のうち、2019年度生まれの方
(最大210名)
MRワクチン第2期接種当日
ミールビックⅡ
または
ミールビック
時期
同意取得
第1期接種以降の
麻しん風しん罹患状況を調査
第2期接種前
抗体価測定用採血
2025年4月より実施中
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