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05資料3MRワクチン(ミールビックⅡ)の定期接種における使用について(報告)[1.4MB] (32 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59303.html
出典情報 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会(第68回 7/2)《厚生労働省》
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3. 医薬品リスク管理計画

ミールビックⅡ製造販売後臨床試験の概要
ミールビックⅡの免疫原性の持続を確認する
目的

L0131試験参加者(MRワクチン第1期としてミールビックⅡ/ミールビックを接種)のうち、2025年度に第2期接種対象
となる方を対象に、第2期接種前までの抗体持続を確認する

第1期

デザイン

第2期
L0131試験参加者

ミールビックⅡ製造販売後臨床試験

MRワクチン第1期として
ミールビックⅡ/ミールビックを接種
した方のうち、2019年度生まれの方
(最大210名)

MRワクチン第2期接種当日

ミールビックⅡ
または
ミールビック

時期

同意取得

第1期接種以降の
麻しん風しん罹患状況を調査

第2期接種前
抗体価測定用採血

2025年4月より実施中

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