3. 医薬品リスク管理計画

ミールビックⅡ臨床成績に関する現状と課題、及びその対策
現状

• ミールビックⅡを第1期定期予防接種として接種した後の免疫原性の持続に関
する情報が得られていない

課題

• ミールビックⅡを第1期定期予防接種として接種した後の免疫原性の持続に関
する情報の取得

対策

• 医薬品リスク管理計画に
「L0131試験参加者を対象とした、第2期定期予防接種前の麻しんウイルス
及び風しんウイルスに対する抗体価を確認する製造販売後臨床試験」
を実施することを記載
• 2025年4月（L0131試験参加者が第2期対象年齢に到達する時期）より
実施中

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