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05資料３MRワクチン（ミールビックⅡ）の定期接種における使用について（報告）［1.4MB］ (16 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59303.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会（第68回 7／2）《厚生労働省》 |
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2. 臨床試験成績
L0131試験 他のワクチンとの同時接種の有無別 免疫原性の結果（コホート2）
ミールビックⅡ接種後の各抗体のGMTについても、同時接種の有無に関わらず同程度であった
ミールビックⅡ群における各部分集団のGMTは、ミールビック群と比較して同程度であった
100
GMT(倍)
62.0 71.2
麻しん中和抗体
10
1
測定者数
71.6 75.8
59.5
69.0
64.3
78.3
54.3
64.7
78.0
53.1 47.9
46.6
63.1
75.4
52.2
35.1
16.0
0
1
171
なし
173
あり
37
41
134
なし
Mumps
133
あり
133
139
38
なし
VZV
35
134
あり
138
37
なし
36
154
あり
PCV
159
17
なし
Hib
15
あり
DPT-IPV
100
51.1
50.4
風しんHI抗体
23.6
20.8
10
50.2
53.3
49.6
20.9
19.9
54.1
49.4
20.8
19.9
56.6
49.7
21.1
20.6
17.5
8.0
1
測定者数
0
1
171
なし
173
あり
Mumps
37
41
134
なし
133
あり
VZV
133
139
なし
38
35
あり
PCV
134
138
なし
37
36
154
あり
159
17
なし
Hib
15
あり
DPT-IPV
ミールビックⅡ
ミールビック
抗体保有基準
抗体保有基準：麻しんウイルス中和抗体価4倍以上、風しんウイルスHI 抗体価8倍以上
社内資料（承認時評価資料）より作図
16
第1期
L0131試験 他のワクチンとの同時接種の有無別 免疫原性の結果（コホート2）
ミールビックⅡ接種後の各抗体のGMTについても、同時接種の有無に関わらず同程度であった
ミールビックⅡ群における各部分集団のGMTは、ミールビック群と比較して同程度であった
100
GMT(倍)
62.0 71.2
麻しん中和抗体
10
1
測定者数
71.6 75.8
59.5
69.0
64.3
78.3
54.3
64.7
78.0
53.1 47.9
46.6
63.1
75.4
52.2
35.1
16.0
0
1
171
なし
173
あり
37
41
134
なし
Mumps
133
あり
133
139
38
なし
VZV
35
134
あり
138
37
なし
36
154
あり
PCV
159
17
なし
Hib
15
あり
DPT-IPV
100
51.1
50.4
風しんHI抗体
23.6
20.8
10
50.2
53.3
49.6
20.9
19.9
54.1
49.4
20.8
19.9
56.6
49.7
21.1
20.6
17.5
8.0
1
測定者数
0
1
171
なし
173
あり
Mumps
37
41
134
なし
133
あり
VZV
133
139
なし
38
35
あり
PCV
134
138
なし
37
36
154
あり
159
17
なし
Hib
15
あり
DPT-IPV
ミールビックⅡ
ミールビック
抗体保有基準
抗体保有基準：麻しんウイルス中和抗体価4倍以上、風しんウイルスHI 抗体価8倍以上
社内資料（承認時評価資料）より作図
16
第1期