よむ、つかう、まなぶ。
05資料３MRワクチン（ミールビックⅡ）の定期接種における使用について（報告）［1.4MB］ (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59303.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会（第68回 7／2）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
定期接種で使用する麻しん風しんワクチンの今後の予定
概要
・
定期接種で使用する麻しん風しんワクチンとして、これまで「ミールビック」が使用されてき
たが、安定供給を続けるため、ウズラ胚細胞を用いた製法からヒト由来細胞（※）を用いた製
法に変更された「ミールビックII」が2024年9月に薬事承認された。
・
「ミールビックII」の薬事承認において、日本人健康小児を対象に臨床試験が行われ、「ミー
ルビック」と比較して有効性は非劣性であり、副反応の発現割合に大きな差はないことが確認
されている。
・
企業によると、「ミールビックII」は2026年2月下旬より販売会社へ出荷され、販売会社の
ミールビック在庫が消尽し次第、順次卸売業者へミールビックⅡが出荷される予定。
・
価格は「ミールビック」と変更なく、供給量は「ミールビック」と同程度供給される見込み。
・
「ミールビックII」の一般名は、「ミールビック」と同様『乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワク
チン』であるため、省令の改正なく定期接種に使用できる。
※ MRC-5細胞;ヒト二倍体細胞水痘ワクチンの製造で既に使用しているシードロットによって管理された、一定の品質を有する細胞株
今後の予定
・
定期接種で使用する麻しん風しんワクチンは、現在使用しているワクチンに加え、「ミール
ビックII」も使用できることとする。
3
概要
・
定期接種で使用する麻しん風しんワクチンとして、これまで「ミールビック」が使用されてき
たが、安定供給を続けるため、ウズラ胚細胞を用いた製法からヒト由来細胞（※）を用いた製
法に変更された「ミールビックII」が2024年9月に薬事承認された。
・
「ミールビックII」の薬事承認において、日本人健康小児を対象に臨床試験が行われ、「ミー
ルビック」と比較して有効性は非劣性であり、副反応の発現割合に大きな差はないことが確認
されている。
・
企業によると、「ミールビックII」は2026年2月下旬より販売会社へ出荷され、販売会社の
ミールビック在庫が消尽し次第、順次卸売業者へミールビックⅡが出荷される予定。
・
価格は「ミールビック」と変更なく、供給量は「ミールビック」と同程度供給される見込み。
・
「ミールビックII」の一般名は、「ミールビック」と同様『乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワク
チン』であるため、省令の改正なく定期接種に使用できる。
※ MRC-5細胞;ヒト二倍体細胞水痘ワクチンの製造で既に使用しているシードロットによって管理された、一定の品質を有する細胞株
今後の予定
・
定期接種で使用する麻しん風しんワクチンは、現在使用しているワクチンに加え、「ミール
ビックII」も使用できることとする。
3