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05資料3MRワクチン(ミールビックⅡ)の定期接種における使用について(報告)[1.4MB] (28 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59303.html |
出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会(第68回 7/2)《厚生労働省》 |
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2. 臨床試験成績
第2期
L0132試験 他のワクチンとの同時接種の有無別 安全性の結果
ミールビックⅡ群とミールビック群とで副反応の発現割合に大きな差はなかった
同時接種ワクチン別の副反応発現状況
ミールビックⅡ(N=91)
50
発
現
割
合
(
%
)
ミールビック(N=30)
40
30
20
43.8
25.0
10
31.8
28.0
34.6
30.7
31.3
31.0
30.0
25.0
0
0
対象例数
同時接種
16
8
75
なし
22
あり
Mumps
75
26
16
なし
あり
DPT
4
87
30
4
なし
0
あり
IPV
社内資料(承認時評価資料)より作図
28
第2期
L0132試験 他のワクチンとの同時接種の有無別 安全性の結果
ミールビックⅡ群とミールビック群とで副反応の発現割合に大きな差はなかった
同時接種ワクチン別の副反応発現状況
ミールビックⅡ(N=91)
50
発
現
割
合
(
%
)
ミールビック(N=30)
40
30
20
43.8
25.0
10
31.8
28.0
34.6
30.7
31.3
31.0
30.0
25.0
0
0
対象例数
同時接種
16
8
75
なし
22
あり
Mumps
75
26
16
なし
あり
DPT
4
87
30
4
なし
0
あり
IPV
社内資料(承認時評価資料)より作図
28