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05資料3MRワクチン(ミールビックⅡ)の定期接種における使用について(報告)[1.4MB] (18 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59303.html |
出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会(第68回 7/2)《厚生労働省》 |
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2. 臨床試験成績
第1期
L0131試験 他のワクチンとの同時接種の有無別 安全性の結果(コホート1+2)
ミールビックⅡ群とミールビック群とで副反応の発現割合に大きな差はなかった
同時接種ワクチン別の副反応発現状況
50
ミールビックⅡ(N=186)
ミールビック(N=189)
40
発
現
割
合
(
%
)
41.0
40.0
30
22.5
25.3
24.4
33.3
32.5
30.9
30.2
30.1
28.5
20
35.0
33.1
31.4
29.6
25.2
17.6
10
0
6.7
0
対象例数
同時接種
0
1
186 188
なし
あり
Mumps
40
41
146 148
146 149
あり
なし
なし
VZV
40
40
あり
PCV
147 149
39
なし
40
あり
Hib
169 174
17
なし
15
あり
DPT-IPV
同時接種ワクチン
社内資料(承認時評価資料)より作図
18
第1期
L0131試験 他のワクチンとの同時接種の有無別 安全性の結果(コホート1+2)
ミールビックⅡ群とミールビック群とで副反応の発現割合に大きな差はなかった
同時接種ワクチン別の副反応発現状況
50
ミールビックⅡ(N=186)
ミールビック(N=189)
40
発
現
割
合
(
%
)
41.0
40.0
30
22.5
25.3
24.4
33.3
32.5
30.9
30.2
30.1
28.5
20
35.0
33.1
31.4
29.6
25.2
17.6
10
0
6.7
0
対象例数
同時接種
0
1
186 188
なし
あり
Mumps
40
41
146 148
146 149
あり
なし
なし
VZV
40
40
あり
PCV
147 149
39
なし
40
あり
Hib
169 174
17
なし
15
あり
DPT-IPV
同時接種ワクチン
社内資料(承認時評価資料)より作図
18