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05資料3MRワクチン(ミールビックⅡ)の定期接種における使用について(報告)[1.4MB] (21 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59303.html |
出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会(第68回 7/2)《厚生労働省》 |
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2. 臨床試験成績
第2期
L0132試験 免疫原性の結果:抗体保有率
ミールビックⅡ及びミールビック接種後の各抗体の抗体保有率は、いずれも100%であった
風しんHI抗体
麻しん中和抗体
100
100
抗
体
保
有
率
(
%
)
100
100
100
100
0
N=
91
30
接種前
91
30
接種後
90.1
86.7
100
100
0
N=
91
30
91
接種前
30
接種後
ミールビックⅡ
ミールビック
エラーバー:95%CI
抗体保有率:抗体陽性(抗体陽性の基準:麻しんウイルス中和抗体価4倍以上、風しんウイルスHI 抗体価8倍以上)である被験者の割合
社内資料(承認時評価資料)より作図
21
第2期
L0132試験 免疫原性の結果:抗体保有率
ミールビックⅡ及びミールビック接種後の各抗体の抗体保有率は、いずれも100%であった
風しんHI抗体
麻しん中和抗体
100
100
抗
体
保
有
率
(
%
)
100
100
100
100
0
N=
91
30
接種前
91
30
接種後
90.1
86.7
100
100
0
N=
91
30
91
接種前
30
接種後
ミールビックⅡ
ミールビック
エラーバー:95%CI
抗体保有率:抗体陽性(抗体陽性の基準:麻しんウイルス中和抗体価4倍以上、風しんウイルスHI 抗体価8倍以上)である被験者の割合
社内資料(承認時評価資料)より作図
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