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05資料３MRワクチン（ミールビックⅡ）の定期接種における使用について（報告）［1.4MB］ (25 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59303.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会（第68回 7／2）《厚生労働省》 |
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2. 臨床試験成績
第2期
L0132試験 他のワクチンとの同時接種の有無別 免疫原性の結果
各抗体の抗体保有率は、ミールビックⅡ及びミールビック群のいずれにおいても、同時接種ワクチンの種類
及び同時接種の有無に関わらず100%であった
抗体保有率(%)
100
麻しん中和抗体
0
測定者数
100
100
100
100
100
100
100
100
100
100
100
100
100
100
100
100
100
100
100
100
100
100
16
16
8
8
75
75
22
22
75
75
26
26
16
16
4
4
87
87
30
30
4
4
なし
あり
なし
あり
Mumps
なし
0
0
あり
DPT
IPV
100
風しんHI抗体
100
100
100
81.3
92.0
100
100
81.8
92.0
100
88.5
100
100
81.3
100
75.0
89.7
100
86.7
100
100
100
30
4
4
0
測定者数
16
16
8
8
75
なし
75
22
あり
Mumps
22
75
75
26
26
16
なし
16
4
4
87
あり
30
なし
DPT
ミールビックⅡ 接種前
87
0
0
あり
IPV
ミールビックⅡ 接種後
ミールビック 接種前
ミールビック 接種後
抗体保有率：抗体陽性（抗体陽性の基準：麻しんウイルス中和抗体価4倍以上、風しんウイルスHI 抗体価8倍以上）である被験者の割合
社内資料（承認時評価資料）より作図
25
第2期
L0132試験 他のワクチンとの同時接種の有無別 免疫原性の結果
各抗体の抗体保有率は、ミールビックⅡ及びミールビック群のいずれにおいても、同時接種ワクチンの種類
及び同時接種の有無に関わらず100%であった
抗体保有率(%)
100
麻しん中和抗体
0
測定者数
100
100
100
100
100
100
100
100
100
100
100
100
100
100
100
100
100
100
100
100
100
100
16
16
8
8
75
75
22
22
75
75
26
26
16
16
4
4
87
87
30
30
4
4
なし
あり
なし
あり
Mumps
なし
0
0
あり
DPT
IPV
100
風しんHI抗体
100
100
100
81.3
92.0
100
100
81.8
92.0
100
88.5
100
100
81.3
100
75.0
89.7
100
86.7
100
100
100
30
4
4
0
測定者数
16
16
8
8
75
なし
75
22
あり
Mumps
22
75
75
26
26
16
なし
16
4
4
87
あり
30
なし
DPT
ミールビックⅡ 接種前
87
0
0
あり
IPV
ミールビックⅡ 接種後
ミールビック 接種前
ミールビック 接種後
抗体保有率：抗体陽性（抗体陽性の基準：麻しんウイルス中和抗体価4倍以上、風しんウイルスHI 抗体価8倍以上）である被験者の割合
社内資料（承認時評価資料）より作図
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