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05資料３MRワクチン（ミールビックⅡ）の定期接種における使用について（報告）［1.4MB］ (15 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59303.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会（第68回 7／2）《厚生労働省》 |
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2. 臨床試験成績
L0131試験 他のワクチンとの同時接種の有無別 免疫原性の結果（コホート2）
第1期
ミールビックⅡ接種後の各抗体の抗体保有率は、比較が可能な部分集団では、いずれのワクチンとの同時接
種においても、同時接種の有無に関わらず同程度であった
抗体保有率(%)
100
100
100 98.3
100 100
100 97.7
100 99.3
100
94.3
100 99.3
100
94.4
100 99.4
100
86.7
麻しん中和抗体
0
測定者数
0
1
171 173
なし
あり
37
41
134 133
133 139
あり
なし
なし
Mumps
38
35
あり
VZV
134 138
37
なし
PCV
36
あり
154 159
17
なし
Hib
15
あり
DPT-IPV
100
100
99.4
1
171 173
93.1
100
92.7
99.3
93.2
99.2
100
93.5
91.4
99.3
100
93.5
91.7
99.4
93.1
100
93.3
風しんHI抗体
0
測定者数
0
なし
あり
Mumps
37
41
134 133
133 139
あり
なし
なし
VZV
38
35
あり
PCV
134 138
37
なし
36
あり
154 159
17
なし
Hib
15
あり
DPT-IPV
ミールビックⅡ
ミールビック
抗体保有率：抗体陽性（抗体陽性の基準：麻しんウイルス中和抗体価4倍以上、風しんウイルスHI 抗体価8倍以上）である被験者の割合
社内資料（承認時評価資料）より作図
15
L0131試験 他のワクチンとの同時接種の有無別 免疫原性の結果（コホート2）
第1期
ミールビックⅡ接種後の各抗体の抗体保有率は、比較が可能な部分集団では、いずれのワクチンとの同時接
種においても、同時接種の有無に関わらず同程度であった
抗体保有率(%)
100
100
100 98.3
100 100
100 97.7
100 99.3
100
94.3
100 99.3
100
94.4
100 99.4
100
86.7
麻しん中和抗体
0
測定者数
0
1
171 173
なし
あり
37
41
134 133
133 139
あり
なし
なし
Mumps
38
35
あり
VZV
134 138
37
なし
PCV
36
あり
154 159
17
なし
Hib
15
あり
DPT-IPV
100
100
99.4
1
171 173
93.1
100
92.7
99.3
93.2
99.2
100
93.5
91.4
99.3
100
93.5
91.7
99.4
93.1
100
93.3
風しんHI抗体
0
測定者数
0
なし
あり
Mumps
37
41
134 133
133 139
あり
なし
なし
VZV
38
35
あり
PCV
134 138
37
なし
36
あり
154 159
17
なし
Hib
15
あり
DPT-IPV
ミールビックⅡ
ミールビック
抗体保有率：抗体陽性（抗体陽性の基準：麻しんウイルス中和抗体価4倍以上、風しんウイルスHI 抗体価8倍以上）である被験者の割合
社内資料（承認時評価資料）より作図
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