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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (41 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
274
93歳
女
2021年6月11日
2021年6月12日
FA4597
1回目
糖尿病、左大腿骨転子部骨折術後感染（令和2年12
月17日）、慢性胸膜炎
併用薬：バイアスピリン、ツロブテロールテープ、オラ
不明
ンザピン、ベルソムラ
276
86歳
93歳
女
女
2021年6月10日
2021年6月4日
2021年6月11日
2021年6月9日
FC3661
EY2173
2回目
1回目
脳梗塞後遺症、その他留意点なし
脳梗塞後遺症、くも膜下出血後、心房細動、陳旧性
脳梗塞、脳動脈瘤、遷延性意識障害
熱中症
心停止
因果関係
（報告医評価）
不明
→解剖
γ
診察（本人の状
況、水分摂取の
不十分さ、部屋 評価不能
の環境（エアコン
や空調設備なし）
有（環境による
熱中症の可能
性が高い。）
γ
不明
有（高齢。基礎
疾患に心房細
動があるが、頻
脈ではなかっ
た。
老衰の可能性、
新規の脳幹部
脳梗塞、心筋梗
塞は否定できな
い。）
γ
有（患者の家族
によると、5年前
に食道がん手
術歴あり、その
後肝臓、リンパ
節などに転移を
認め、3年程前
から抗がん剤
治療を受けてい
たが、5月から
画像上転移増
大を認めていた
とのこと。）
γ
不明
γ
評価不能
（～8/25の情報
に基づく）
熱中症
心停止
74歳
男
2021年6月7日
2021年6月10日
EY0779
1回目
2週間に1回食道がんにて抗がん剤投与、胃カメラ時
の投薬にてアレルギーあり
食道がん
状態悪化
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
有（高齢、慢性
胸膜炎）
不明
評価不能
（～7/7の情報に基づく）
277
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
（～8/25の情報に基づく）
275
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
不明
評価不能
（～7/7の情報に基づく）
コメント
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
食道がん治療経過中の吐血による死亡であるが、吐血時
の内視鏡所見など出血状況を確認するすべなく、予防接
種との因果関係は評価困難である。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
γ
γ
γ
※～12/16から変更なし。
コメント
資料番号
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
食道がん治療経過中の吐血による死亡であるが、吐血時
の内視鏡所見など出血状況を確認するすべなく、予防接
種との因果関係は評価困難である。
※～1/20から変更なし。
高血圧症
278
279
99歳
86歳
女
男
2021年6月8日
2021年6月7日
2021年6月10日
2021年6月9日
EW4811
EY5420
1回目
1回目
併用薬：ニカルジピン塩酸塩錠20mg １T 1×M、カプ 急性心不全
トリル錠12.5mgg １T 1×M、フロセミド錠20mgg １T 1
×M
急性心不全
無
脳幹出血
脳幹出血
不明
評価不能
頭部CT
不明
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
患者背景や死亡に至った経過の詳細は得られておらず、
ワクチン接種と死亡の因果関係を評価することは出来な
い。
γ
γ
※～12/16から変更なし。
280
85歳
男
2021年5月26日
2021年6月8日
EY2173
1回目
前立腺癌（定期注射：リュープロレリン、ホルモン療
急性呼吸不全
法：ザイティガ錠＋プレドニゾロン10mg、右尿管ステ
ント留置）、慢性腎臓病、高血圧、高脂血症、高尿酸
血症、認知症、癌性疼痛、便秘
既往歴：水腎症、胸部CTで両側肺底部にごく軽度の
間質陰影で緩徐な線維化進行を伴い、突発性肺線
維症をうかがわせる間質性肺炎が基礎にあり（2011
年及び2018年）
アレルギー歴なし
併用薬：リュープロレリン酢酸塩、アムロジピン、プレ
ドニゾロン、フェブリク、ロスバスタチン、ドネペジル、
カロナール、ザイティガ、麻子仁丸（接種2週間以内） 間質性肺炎急性憎悪
急性呼吸不全
解剖、CT
（～7/7の情報に
基づく）
評価不能
間質性肺疾患
（～7/21の情報に基づく）
281
71歳
女
2021年6月1日
2021年6月13日
FA4597
1回目
無
→神経因性膀胱（処置:バルーンカテーテル留置）、
慢性腎不全
併用薬：ランソプラゾール、エチゾラム、トアラセット、
ロゼレム、ベルソムラ、ドンペリドン、ロキソニン、マ
不明
グミット
→腎盂腎炎
副作用歴、アレルギー歴はなし。
アルコールアレルギーあり。
（～8/25の情報に基づく）
要介護度：5
ADL自立度：一部介助
有（前立腺がん
に対するホルモ
ン療法の併用
でプレドニゾロ
ン10mgを2020
年9月30日より
内服しており、
易感染状態に
伴うニューモシ
スチス肺炎発症
の可能性あり。
ただし、新型コ
ロナワクチン接
種による同肺炎
の重症化の可
能性もあり。）
γ
無
γ
不明
→解剖
腎盂腎炎
評価不能
（～8/25の情報
に基づく）
（～12/24の情報に基づく（集計・専門家評価対象期
間（～12/5）後に報告された内容））
41
同一有害事象名報告の症例集積要す
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
患者背景や死亡に至った経過の詳細は得られておらず、
ワクチン接種と死亡の因果関係を評価することは出来な
い。
※～1/20から変更なし。
γ
γ
同一有害事象名報告の症例集積要す
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
274
93歳
女
2021年6月11日
2021年6月12日
FA4597
1回目
糖尿病、左大腿骨転子部骨折術後感染（令和2年12
月17日）、慢性胸膜炎
併用薬：バイアスピリン、ツロブテロールテープ、オラ
不明
ンザピン、ベルソムラ
276
86歳
93歳
女
女
2021年6月10日
2021年6月4日
2021年6月11日
2021年6月9日
FC3661
EY2173
2回目
1回目
脳梗塞後遺症、その他留意点なし
脳梗塞後遺症、くも膜下出血後、心房細動、陳旧性
脳梗塞、脳動脈瘤、遷延性意識障害
熱中症
心停止
因果関係
（報告医評価）
不明
→解剖
γ
診察（本人の状
況、水分摂取の
不十分さ、部屋 評価不能
の環境（エアコン
や空調設備なし）
有（環境による
熱中症の可能
性が高い。）
γ
不明
有（高齢。基礎
疾患に心房細
動があるが、頻
脈ではなかっ
た。
老衰の可能性、
新規の脳幹部
脳梗塞、心筋梗
塞は否定できな
い。）
γ
有（患者の家族
によると、5年前
に食道がん手
術歴あり、その
後肝臓、リンパ
節などに転移を
認め、3年程前
から抗がん剤
治療を受けてい
たが、5月から
画像上転移増
大を認めていた
とのこと。）
γ
不明
γ
評価不能
（～8/25の情報
に基づく）
熱中症
心停止
74歳
男
2021年6月7日
2021年6月10日
EY0779
1回目
2週間に1回食道がんにて抗がん剤投与、胃カメラ時
の投薬にてアレルギーあり
食道がん
状態悪化
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
有（高齢、慢性
胸膜炎）
不明
評価不能
（～7/7の情報に基づく）
277
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
（～8/25の情報に基づく）
275
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
不明
評価不能
（～7/7の情報に基づく）
コメント
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
食道がん治療経過中の吐血による死亡であるが、吐血時
の内視鏡所見など出血状況を確認するすべなく、予防接
種との因果関係は評価困難である。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
γ
γ
γ
※～12/16から変更なし。
コメント
資料番号
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
食道がん治療経過中の吐血による死亡であるが、吐血時
の内視鏡所見など出血状況を確認するすべなく、予防接
種との因果関係は評価困難である。
※～1/20から変更なし。
高血圧症
278
279
99歳
86歳
女
男
2021年6月8日
2021年6月7日
2021年6月10日
2021年6月9日
EW4811
EY5420
1回目
1回目
併用薬：ニカルジピン塩酸塩錠20mg １T 1×M、カプ 急性心不全
トリル錠12.5mgg １T 1×M、フロセミド錠20mgg １T 1
×M
急性心不全
無
脳幹出血
脳幹出血
不明
評価不能
頭部CT
不明
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
患者背景や死亡に至った経過の詳細は得られておらず、
ワクチン接種と死亡の因果関係を評価することは出来な
い。
γ
γ
※～12/16から変更なし。
280
85歳
男
2021年5月26日
2021年6月8日
EY2173
1回目
前立腺癌（定期注射：リュープロレリン、ホルモン療
急性呼吸不全
法：ザイティガ錠＋プレドニゾロン10mg、右尿管ステ
ント留置）、慢性腎臓病、高血圧、高脂血症、高尿酸
血症、認知症、癌性疼痛、便秘
既往歴：水腎症、胸部CTで両側肺底部にごく軽度の
間質陰影で緩徐な線維化進行を伴い、突発性肺線
維症をうかがわせる間質性肺炎が基礎にあり（2011
年及び2018年）
アレルギー歴なし
併用薬：リュープロレリン酢酸塩、アムロジピン、プレ
ドニゾロン、フェブリク、ロスバスタチン、ドネペジル、
カロナール、ザイティガ、麻子仁丸（接種2週間以内） 間質性肺炎急性憎悪
急性呼吸不全
解剖、CT
（～7/7の情報に
基づく）
評価不能
間質性肺疾患
（～7/21の情報に基づく）
281
71歳
女
2021年6月1日
2021年6月13日
FA4597
1回目
無
→神経因性膀胱（処置:バルーンカテーテル留置）、
慢性腎不全
併用薬：ランソプラゾール、エチゾラム、トアラセット、
ロゼレム、ベルソムラ、ドンペリドン、ロキソニン、マ
不明
グミット
→腎盂腎炎
副作用歴、アレルギー歴はなし。
アルコールアレルギーあり。
（～8/25の情報に基づく）
要介護度：5
ADL自立度：一部介助
有（前立腺がん
に対するホルモ
ン療法の併用
でプレドニゾロ
ン10mgを2020
年9月30日より
内服しており、
易感染状態に
伴うニューモシ
スチス肺炎発症
の可能性あり。
ただし、新型コ
ロナワクチン接
種による同肺炎
の重症化の可
能性もあり。）
γ
無
γ
不明
→解剖
腎盂腎炎
評価不能
（～8/25の情報
に基づく）
（～12/24の情報に基づく（集計・専門家評価対象期
間（～12/5）後に報告された内容））
41
同一有害事象名報告の症例集積要す
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
患者背景や死亡に至った経過の詳細は得られておらず、
ワクチン接種と死亡の因果関係を評価することは出来な
い。
※～1/20から変更なし。
γ
γ
同一有害事象名報告の症例集積要す
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
症例No