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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (222 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1545
1546
1547
1548
79歳
80歳
85歳
88歳
男
女
男
男
2022年2月18日
2022年3月8日
2022年3月8日
2022年3月3日
2022年2月20日
FL1839
2022年3月8日～
2022年3月13日 FN2723
の間
2022年3月12日
2022年3月3日
FL7646
FM3289
3回目
3回目
3回目
3回目
急性心筋梗塞
１回目接種（7/12 コミナティ）、2回目接種（8/2 コミナ
ティ）
独居。問診票にも当日の体調不良や現在の治療中
の疾病や過去のアレルギー歴もないとのことであっ
不明
た。3回目接種後15分間の経過観察中も体調の異変
の訴えなく自力で帰宅。その後生存確認はされてお
らず、連絡が取れないことを契機として、接種5日後
の夜に死亡しているところを発見された。
不明
基礎疾患：心不全、脳梗塞、心房細動、気管支喘
息、パーキンソン病、認知症、脳梗塞後遺症、低栄
養、全身浮腫
服用中薬剤：リクシアナ
喀痰多く吸引頻回で誤嚥性肺炎の治療歴
アレルギー副作用歴なし
1回目接種（6/15 コミナティ、FA2453）、2回目接種
（7/6 コミナティ、FA2453）
ワクチン接種前からナザール酸素１Lを継続的に使
用しており、痰からみ著明で吸引を行っていた。ワク
チン接種後にも発熱やSpO2の低下は認めず、30分
～１時間おきに痰の吸引を実施。接種後約6時間35
分後でも発熱なく、痰の吸引を行い、SpO2低下なく
経過。接種後約7時間20分後に呼吸停止の状態で
発見された。
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
病歴：高血圧症、高尿酸血症
併用薬：カルテオロール、アロプリノール、アムロジピ
ン、テルミサルタン
急性心筋梗塞の疑い
3回目接種2日後、死亡した。死因は急性心筋梗塞
の疑いであった。
肝機能障害。慢性心不全、心房細動、慢性腎不全、
2型糖尿病にて内服加療中。肝機能は改善傾向でリ
ハビリにてフォロー中。
併用薬：シロスタゾール、メインテート
3回目接種後、著変なかった。しかし、本人は前回よ
り疲労感があるとの訴えあり。接種3日後の未明に 肝機能障害
自室で意識消失して倒れているところを発見され
た。その後回復するも約9時間30分後に再度意識消
失。無呼吸状態となる。その後意識は戻ったり消失
したりで、徐脈（40～50/分）、血圧低下（BP60/40前
後）を繰り返し、接種4日後朝、死亡確認された。
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
状態悪化
不明
不明
不明
評価不能
血液検査
（BUN43、UA7.6、
GOT112、
GPT41.3、
関連あり
GTP91、CPK560
と、状態悪化時
異常値も認めた）
不明
有（急死に至る
原因として他の
疾患も否定でき
ないが、その疾
患は現時点で
不明）
有（不明）
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
γ
γ
コメント
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
事象の原因を特定可能な情報に不足しており、評価困難
であると判断した。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
γ
コメント
資料番号
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
事象の原因を特定可能な情報に不足しており、評価困難
であると判断した。
※～12/16から変更なし。
※～1/20から変更なし。
①今回提供された血液データが今回のイベント前の検査
結果と同じなのか、変化しているか評価できない。
②生理学的検査、画像検査はなされておらず、今回のイ
ベントで生じた病名が分からない。
③ワクチン接種後から今回のイベントまでの期間の情報
が無い
以上より、本事象の因果関係を評価することができない。
①今回提供された血液データが今回のイベント前の検査
結果と同じなのか、変化しているか評価できない。
②生理学的検査、画像検査はなされておらず、今回のイ
ベントで生じた病名が分からない。
③ワクチン接種後から今回のイベントまでの期間の情報
が無い
以上より、本事象の因果関係を評価することができない。
γ
※～12/16から変更なし。
※～1/20から変更なし。
窒息
誤嚥による窒息の可能性。年齢と
基礎疾患を考えると、ワクチンの副
反応よりも老衰と考えられる。
不明
評価不能
有（誤嚥による
窒息）
γ
誤嚥による窒息の可能性がある。また、基礎疾患も多く、
これらの状況と死因との関連についての情報が不足。
※～12/16から変更なし。
（～7/8の情報に基づく）
マラスムス
（～7/8の情報に基づく）
222
γ
誤嚥による窒息の可能性がある。また、基礎疾患も多く、
これらの状況と死因との関連についての情報が不足。
※～1/20から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1545
1546
1547
1548
79歳
80歳
85歳
88歳
男
女
男
男
2022年2月18日
2022年3月8日
2022年3月8日
2022年3月3日
2022年2月20日
FL1839
2022年3月8日～
2022年3月13日 FN2723
の間
2022年3月12日
2022年3月3日
FL7646
FM3289
3回目
3回目
3回目
3回目
急性心筋梗塞
１回目接種（7/12 コミナティ）、2回目接種（8/2 コミナ
ティ）
独居。問診票にも当日の体調不良や現在の治療中
の疾病や過去のアレルギー歴もないとのことであっ
不明
た。3回目接種後15分間の経過観察中も体調の異変
の訴えなく自力で帰宅。その後生存確認はされてお
らず、連絡が取れないことを契機として、接種5日後
の夜に死亡しているところを発見された。
不明
基礎疾患：心不全、脳梗塞、心房細動、気管支喘
息、パーキンソン病、認知症、脳梗塞後遺症、低栄
養、全身浮腫
服用中薬剤：リクシアナ
喀痰多く吸引頻回で誤嚥性肺炎の治療歴
アレルギー副作用歴なし
1回目接種（6/15 コミナティ、FA2453）、2回目接種
（7/6 コミナティ、FA2453）
ワクチン接種前からナザール酸素１Lを継続的に使
用しており、痰からみ著明で吸引を行っていた。ワク
チン接種後にも発熱やSpO2の低下は認めず、30分
～１時間おきに痰の吸引を実施。接種後約6時間35
分後でも発熱なく、痰の吸引を行い、SpO2低下なく
経過。接種後約7時間20分後に呼吸停止の状態で
発見された。
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
病歴：高血圧症、高尿酸血症
併用薬：カルテオロール、アロプリノール、アムロジピ
ン、テルミサルタン
急性心筋梗塞の疑い
3回目接種2日後、死亡した。死因は急性心筋梗塞
の疑いであった。
肝機能障害。慢性心不全、心房細動、慢性腎不全、
2型糖尿病にて内服加療中。肝機能は改善傾向でリ
ハビリにてフォロー中。
併用薬：シロスタゾール、メインテート
3回目接種後、著変なかった。しかし、本人は前回よ
り疲労感があるとの訴えあり。接種3日後の未明に 肝機能障害
自室で意識消失して倒れているところを発見され
た。その後回復するも約9時間30分後に再度意識消
失。無呼吸状態となる。その後意識は戻ったり消失
したりで、徐脈（40～50/分）、血圧低下（BP60/40前
後）を繰り返し、接種4日後朝、死亡確認された。
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
状態悪化
不明
不明
不明
評価不能
血液検査
（BUN43、UA7.6、
GOT112、
GPT41.3、
関連あり
GTP91、CPK560
と、状態悪化時
異常値も認めた）
不明
有（急死に至る
原因として他の
疾患も否定でき
ないが、その疾
患は現時点で
不明）
有（不明）
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
γ
γ
コメント
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
事象の原因を特定可能な情報に不足しており、評価困難
であると判断した。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
γ
コメント
資料番号
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
事象の原因を特定可能な情報に不足しており、評価困難
であると判断した。
※～12/16から変更なし。
※～1/20から変更なし。
①今回提供された血液データが今回のイベント前の検査
結果と同じなのか、変化しているか評価できない。
②生理学的検査、画像検査はなされておらず、今回のイ
ベントで生じた病名が分からない。
③ワクチン接種後から今回のイベントまでの期間の情報
が無い
以上より、本事象の因果関係を評価することができない。
①今回提供された血液データが今回のイベント前の検査
結果と同じなのか、変化しているか評価できない。
②生理学的検査、画像検査はなされておらず、今回のイ
ベントで生じた病名が分からない。
③ワクチン接種後から今回のイベントまでの期間の情報
が無い
以上より、本事象の因果関係を評価することができない。
γ
※～12/16から変更なし。
※～1/20から変更なし。
窒息
誤嚥による窒息の可能性。年齢と
基礎疾患を考えると、ワクチンの副
反応よりも老衰と考えられる。
不明
評価不能
有（誤嚥による
窒息）
γ
誤嚥による窒息の可能性がある。また、基礎疾患も多く、
これらの状況と死因との関連についての情報が不足。
※～12/16から変更なし。
（～7/8の情報に基づく）
マラスムス
（～7/8の情報に基づく）
222
γ
誤嚥による窒息の可能性がある。また、基礎疾患も多く、
これらの状況と死因との関連についての情報が不足。
※～1/20から変更なし。
症例No