資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (157 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(3/10)《厚生労働省》 |
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年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
1206
79歳
男
2021年6月(日付
2021年9月15日
不明)
不明
2021年7月18日
不明
2回目
不明
心停止
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
心停止
不明
評価不能
無
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
γ
COPD
1207
1208
76歳
86歳
男
女
2021年5月29日
2021年9月19日
2021年6月7日
EW4811
2回目
1回目
※他要因の可能性の有無の項に、「COPD」と記載
あり。
不明
基礎疾患:高血圧症、脂質異常症、脳梗塞後遺症、
症候性てんかん、アルツハイマー型認知症
服薬中の薬:アムロジピン、オルメサルタン、トリクロ
ルメチアジト、ビソプロロール、ロスバスタチン、クロ
ピドグレル、フェブキソスタット、メマンチン、イフェン
プロジル、ファモチジン、シロスタゾール、レベチラセ 心筋梗塞疑い
タム
過去の副作用歴:特になし
5月29日に全身倦怠感で入院し、翌日退院。31日に
再受診し、肺炎疑い、鬱血性心不全の急性増悪、急
性心筋梗塞疑い、胸水貯留で入院。
不明
心筋梗塞
心筋炎
不明
→FG0978
1209
27歳
男
2021年9月5日
2021年9月21日
(~11/12
の情報に
基づく)
1回目
不明
劇症型心筋炎に伴う急性心不全。 急性心不全
併用薬:ネキシウム
一般的なウイルス性心筋炎の可能
9月17日より発熱、呼吸苦あり。悪化し、21日に救急
性もある。
搬送。急性心不全による呼吸不全あり。
(~4/13の情報に基づく)
(~4/13の情報に基づく)
ウイルス性心筋炎
肺水腫
肝細胞がん
1210
84歳
男
2021年7月5日
2021年7月10日
EW0207
1回目
不明
評価不能
心臓カテーテル
検査(右冠動脈、
左前下行枝の慢
性閉塞、左回旋
評価不能
枝に90%狭窄の
冠動脈重症3枝
病変あり、治療困
難)、血液検査
心エコー(左室壁
運動低下、左室
心筋浮腫様変
化)、血液検査、
COVID-19PCR検
査(陰性)、CT
(両側肺水腫(心
不全))、血液培
評価不能
養(2セット中1
セットで
Staphylococcus
epidermidis (+))、
心電図
有(COPD)
γ
有(陳旧性心筋
梗塞、うっ血性
心不全の急性
増悪)
γ
有(ウイルス性
心筋炎)
γ
有(細菌性肺炎
による心不全増
悪)
γ
コメント
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
基礎疾患や既往歴から、心筋梗塞発症のリスクは高かっ
たと推測される。ワクチン接種が経過に与えた影響は不
明である。
γ
γ
γ
※~12/16から変更なし。
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
評価に用いた報告内容注2
コメント
資料番号
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
基礎疾患や既往歴から、心筋梗塞発症のリスクは高かっ
たと推測される。ワクチン接種が経過に与えた影響は不
明である。
※~1/20から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(~4/13の情報
に基づく)
状態悪化
内服なし、IVH管理、肝細胞がんTACE後再発(令和3
年7月2日PIVKA-Ⅱ11,034mAU/ml)
7月6日から38℃以上の発熱を伴う両側肺炎の診
断。治療により、8日は声掛けで頷くようになってい
た。
聴診、レントゲン
等
関連なし
ワクチン接種との因果関係は否定できないものの、年齢、
経過等を考慮すると、因果関係がある可能性は低いと考
えます。
※~12/16から変更なし。
肺炎
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
肺炎
157
γ
ワクチン接種との因果関係は否定できないものの、年齢、
経過等を考慮すると、因果関係がある可能性は低いと考
えます。
※~1/20から変更なし。
症例No