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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (172 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
感染
1288
51歳
男
2021年9月30日
2021年10月5日
FJ5790
1回目
予診票での留意点はなし。
接種4日後から呼吸苦出現、胸痛も自覚し医療機関
を受診。受診時にリザーバーマスク10LでSpO2 86%
と低下あり、胸部レントゲンで肺水腫認め、心エコー
重症感染症による敗血症及び心筋
にて壁運動低下あり、酸素状態改善みられず気管
敗血症
症の疑い
挿管施行。救急搬送後、病着時に対抗反射なく、全
身性痙攣を伴う低酸素脳症による脳障害の疑い。
（～11/12の情報に基づく）
胸部レントゲン、
心エコー（たこつ
ぼ型心筋症や他
の心筋症疑い）、
心電図、血液検
査（WBC 18400、
分葉核球90%、血
小板1.6万、D評価不能
dimer 25.6、CKMB 126.9）、造影
ＣＴ（肺塞栓は否
定的）、COVIDPCR検査陰性。
（～11/12の情報
に基づく）
心筋症
1289
57歳
男
60代又
は70代
→70歳
1290
（～12/3
の情報
に基づ
く）
女
2021年7月20日
2021年8月11日
不明（ワクチン接
不明
種後の1-2か月
→2021年7月9日 後）
→2021年9月
（～12/3の情報
に基づく）
（～12/3の情報
に基づく）
EY0583
1回目
不明
→FC8736
（～12/3の
情報に基
づく）
2回目
2型糖尿病
併用薬（接種2週間以内）：オルメサルタン、ファモチ
ジン、エクメット
不明
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
不明
検視
評価不能
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
有（アナフィラキ
シーの症状はじ
んま疹や皮膚
発赤、粘膜症状
は認めず積極
的に疑われな
かった。また肺
塞栓についても
造影CTでは否
定的であった。
心筋炎について
はCK-MB
126.9U/Lと症状
に対しては上昇
が比較的低いと
考えられた。明
らかな原因は不
明であるが、重
症感染症による
敗血症および
心筋症を併発し
て重症化した経
緯が想定され
た。）
γ
無
γ
コメント
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
入手できる情報は不十分であるが、ワクチンによる副反
応とは考えにくい。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
γ
γ
※～12/16から変更なし。
別の病院の循環器科で管理された慢性疾患及び高
血圧があった。
患者がワクチン接種の1-2ヵ月後に亡くなったという
不明
情報を電話で受け取ったもの。
不明
不明
不明
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
入手できる情報は不十分であるが、ワクチンによる副反
応とは考えにくい。
※～1/20から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～12/3の情報に基づく）
成人
→46歳
1291
（～
12/24の
情報に
基づく
（集計・
男
専門家
評価対
象期間
（～
12/5）後
に報告さ
れた内
容））
1292
→報告者に 88歳
より取り下げ
1293
45歳
女
女
2021年9月10日
2021年9月27日
FF9942
2回目
病歴：高血圧、糖尿病、発作性心房細動、中枢性塩
類喪失症候群、左内頸動脈解離（ステント留置術施
行）、骨粗鬆症、不眠、頭部外傷
アレルギー歴なし
併用薬：イーケプラDS、バルプロ酸ナトリウム、プロ
マックD、プラビックス、メインテート、ブロプレス、ムコ 脳幹圧迫による呼吸停止と頭蓋内
ダインDS、フロリネフ、酸化マグネシウム、アルファ 出血
ロール、モビコール、デエビゴ、リスモダン
2021年8月20日1回目接種（コミナティ、FF4204）
（～12/24の情報に基づく（集計・専門家評価対象期
間（～12/5）後に報告された内容））
2021年7月6日
2021年9月7日
2021年10月2日
2021年9月13日
不明
FD0348
脳圧迫
頭蓋内出血
2回目
高齢者施設の入居者。
3ヶ月前にコミナティを打っていた。
1回目
アルギナーゼ欠損症で発達障害、心不全、難治性
痙攣でフォロー中である。内服薬は抗痙攣薬を内服
中。
アルダクトン、マイスタン、ラシックス、サムスカ、アミ
ユー内服中。
敗血症性ショック
アレルギーはペニシリン、カルバペネム系。
ワクチン接種翌日夜間より頻呼吸、肺炎認め、フル
マリン開始。接種4日後尿量低下を認め、うっ血のた
め呼吸状態も悪化。接種後5日目、肺炎、浮腫の精
査加療のため救急搬送。
老衰
マラスムス
敗血症性ショック
不明
→CT、血液検
査、心電図
（～12/24の情報
不明
に基づく（集計・
専門家評価対象
期間（～12/5）後
に報告された内
容））
不明
関連なし
不明
関連あり
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
不明
有（肺炎に伴う
敗血症）
γ
アルギナーゼ欠損症、発達障害、心不全、難治性痙攣の
病歴を有する45歳女性。ワクチン接種後1日、患者は夜間
より頻呼吸、肺炎認めた。ワクチン接種後3日、患者は日
中の尿量低下を認め、うっ血のため呼吸状態も悪化と
なった。ワクチン接種後4日、患者は肺炎・浮腫の精査加
療目的に救急搬送された。ワクチン接種後5日、敗血症性
ショックに伴い、死亡。投与後1日目の発症ではあるもの
の、交絡する因子を除外して因果関係を説明するに十分
な情報があるとは言えないと考える。
※～12/16から変更なし。
172
γ
γ
アルギナーゼ欠損症、発達障害、心不全、難治性痙攣の
病歴を有する45歳女性。ワクチン接種後1日、患者は夜間
より頻呼吸、肺炎認めた。ワクチン接種後3日、患者は日
中の尿量低下を認め、うっ血のため呼吸状態も悪化と
なった。ワクチン接種後4日、患者は肺炎・浮腫の精査加
療目的に救急搬送された。ワクチン接種後5日、敗血症性
ショックに伴い、死亡。投与後1日目の発症ではあるもの
の、交絡する因子を除外して因果関係を説明するに十分
な情報があるとは言えないと考える。
※～1/20から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
感染
1288
51歳
男
2021年9月30日
2021年10月5日
FJ5790
1回目
予診票での留意点はなし。
接種4日後から呼吸苦出現、胸痛も自覚し医療機関
を受診。受診時にリザーバーマスク10LでSpO2 86%
と低下あり、胸部レントゲンで肺水腫認め、心エコー
重症感染症による敗血症及び心筋
にて壁運動低下あり、酸素状態改善みられず気管
敗血症
症の疑い
挿管施行。救急搬送後、病着時に対抗反射なく、全
身性痙攣を伴う低酸素脳症による脳障害の疑い。
（～11/12の情報に基づく）
胸部レントゲン、
心エコー（たこつ
ぼ型心筋症や他
の心筋症疑い）、
心電図、血液検
査（WBC 18400、
分葉核球90%、血
小板1.6万、D評価不能
dimer 25.6、CKMB 126.9）、造影
ＣＴ（肺塞栓は否
定的）、COVIDPCR検査陰性。
（～11/12の情報
に基づく）
心筋症
1289
57歳
男
60代又
は70代
→70歳
1290
（～12/3
の情報
に基づ
く）
女
2021年7月20日
2021年8月11日
不明（ワクチン接
不明
種後の1-2か月
→2021年7月9日 後）
→2021年9月
（～12/3の情報
に基づく）
（～12/3の情報
に基づく）
EY0583
1回目
不明
→FC8736
（～12/3の
情報に基
づく）
2回目
2型糖尿病
併用薬（接種2週間以内）：オルメサルタン、ファモチ
ジン、エクメット
不明
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
不明
検視
評価不能
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
有（アナフィラキ
シーの症状はじ
んま疹や皮膚
発赤、粘膜症状
は認めず積極
的に疑われな
かった。また肺
塞栓についても
造影CTでは否
定的であった。
心筋炎について
はCK-MB
126.9U/Lと症状
に対しては上昇
が比較的低いと
考えられた。明
らかな原因は不
明であるが、重
症感染症による
敗血症および
心筋症を併発し
て重症化した経
緯が想定され
た。）
γ
無
γ
コメント
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
入手できる情報は不十分であるが、ワクチンによる副反
応とは考えにくい。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
γ
γ
※～12/16から変更なし。
別の病院の循環器科で管理された慢性疾患及び高
血圧があった。
患者がワクチン接種の1-2ヵ月後に亡くなったという
不明
情報を電話で受け取ったもの。
不明
不明
不明
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
入手できる情報は不十分であるが、ワクチンによる副反
応とは考えにくい。
※～1/20から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～12/3の情報に基づく）
成人
→46歳
1291
（～
12/24の
情報に
基づく
（集計・
男
専門家
評価対
象期間
（～
12/5）後
に報告さ
れた内
容））
1292
→報告者に 88歳
より取り下げ
1293
45歳
女
女
2021年9月10日
2021年9月27日
FF9942
2回目
病歴：高血圧、糖尿病、発作性心房細動、中枢性塩
類喪失症候群、左内頸動脈解離（ステント留置術施
行）、骨粗鬆症、不眠、頭部外傷
アレルギー歴なし
併用薬：イーケプラDS、バルプロ酸ナトリウム、プロ
マックD、プラビックス、メインテート、ブロプレス、ムコ 脳幹圧迫による呼吸停止と頭蓋内
ダインDS、フロリネフ、酸化マグネシウム、アルファ 出血
ロール、モビコール、デエビゴ、リスモダン
2021年8月20日1回目接種（コミナティ、FF4204）
（～12/24の情報に基づく（集計・専門家評価対象期
間（～12/5）後に報告された内容））
2021年7月6日
2021年9月7日
2021年10月2日
2021年9月13日
不明
FD0348
脳圧迫
頭蓋内出血
2回目
高齢者施設の入居者。
3ヶ月前にコミナティを打っていた。
1回目
アルギナーゼ欠損症で発達障害、心不全、難治性
痙攣でフォロー中である。内服薬は抗痙攣薬を内服
中。
アルダクトン、マイスタン、ラシックス、サムスカ、アミ
ユー内服中。
敗血症性ショック
アレルギーはペニシリン、カルバペネム系。
ワクチン接種翌日夜間より頻呼吸、肺炎認め、フル
マリン開始。接種4日後尿量低下を認め、うっ血のた
め呼吸状態も悪化。接種後5日目、肺炎、浮腫の精
査加療のため救急搬送。
老衰
マラスムス
敗血症性ショック
不明
→CT、血液検
査、心電図
（～12/24の情報
不明
に基づく（集計・
専門家評価対象
期間（～12/5）後
に報告された内
容））
不明
関連なし
不明
関連あり
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
不明
有（肺炎に伴う
敗血症）
γ
アルギナーゼ欠損症、発達障害、心不全、難治性痙攣の
病歴を有する45歳女性。ワクチン接種後1日、患者は夜間
より頻呼吸、肺炎認めた。ワクチン接種後3日、患者は日
中の尿量低下を認め、うっ血のため呼吸状態も悪化と
なった。ワクチン接種後4日、患者は肺炎・浮腫の精査加
療目的に救急搬送された。ワクチン接種後5日、敗血症性
ショックに伴い、死亡。投与後1日目の発症ではあるもの
の、交絡する因子を除外して因果関係を説明するに十分
な情報があるとは言えないと考える。
※～12/16から変更なし。
172
γ
γ
アルギナーゼ欠損症、発達障害、心不全、難治性痙攣の
病歴を有する45歳女性。ワクチン接種後1日、患者は夜間
より頻呼吸、肺炎認めた。ワクチン接種後3日、患者は日
中の尿量低下を認め、うっ血のため呼吸状態も悪化と
なった。ワクチン接種後4日、患者は肺炎・浮腫の精査加
療目的に救急搬送された。ワクチン接種後5日、敗血症性
ショックに伴い、死亡。投与後1日目の発症ではあるもの
の、交絡する因子を除外して因果関係を説明するに十分
な情報があるとは言えないと考える。
※～1/20から変更なし。
症例No