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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
45
88歳
男
2021年4月21日
2021年5月1日
ER9480
1回目
脳梗塞（2011/7/から 2012/9）の既往、片麻痺、高 誤嚥性肺炎
血圧、抗血小板薬（バッサミン服用中）
要介護度5、ADL自立度C1、嚥下機能、経口摂取の
可否：可
（～6/23の情報に基づく）
46
25歳
男
2021年4月23日
2021年4月27日
ER7449
1回目
無
→小児期に１回の発熱、急に暴れ脳炎の一歩手前
であった。職場の人間関係の障害があった様子。
喀痰による窒息
48
47歳
79歳
女
男
2021年4月27日
2021年4月30日
2021年5月2日
2021年5月5日
ER7449
EW4811
1回目
1回目
精神異常
49
81歳
男
2021年5月8日
2021年5月9日
EW4811
1回目
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
誤嚥性肺炎
不明
評価不能
有（誤嚥性肺
炎、喀痰による
窒息）
γ
コメント
誤嚥性肺炎はβ、息詰まり、口呼吸、嘔吐はγ。
発熱、末梢性浮腫、腹部膨満、呼吸障害は、今回の報告
では転帰が「軽快」と報告されている。評価は全てγ。
前回評価された、心停止、悪心、呼吸異常、過食、不規則
呼吸は今回の報告では取り下げられたため、評価なし。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
基礎疾患：心房細動（2015/7/21から）、高血圧症
急性心筋梗塞
（2008/6/19から）、慢性心不全（2016/8/24から）、
高尿酸血症（2018/2/21から）
併用薬：ワーファリン、アムロジピン、フロセミド、ワル
ファリンＫ、アロプリノール
脳梗塞
現在の治療内容として、「血をサラサラにする薬」へ
のチェック及び「その他」に「血圧薬」と記載あり。ま
た、主治医に「今日の予防接種を受けてよいと言わ
れましたか」に「いいえ」と回答があったが、問診及び
診察の結果、今日の接種は可能と判断され、接種さ
れた。
喘息の増悪
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
コメント
資料番号
誤嚥性肺炎はβ、息詰まり、口呼吸、嘔吐はγ。
発熱、末梢性浮腫、腹部膨満、呼吸障害は、今回の報告
では転帰が「軽快」と報告されている。評価は全てγ。
前回評価された、心停止、悪心、呼吸異常、過食、不規則
呼吸は今回の報告では取り下げられたため、評価なし。
窒息
精神障害
不明
子宮腺筋症。令和２年５月28日より10月30日まで月
肺塞栓
１回リュープロレリンを計６回投与されていた。
（～７/2１の情報に基づく）
因果関係
（報告医評価）
※～12/16から変更なし。
（～12/24の情報に基づく（集計・専門家評価対象期
自殺
間（～12/5）後に報告された内容））
47
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
評価不能
有（幼小児時に
発熱で異常行
動が一回あっ
た。）
γ
自殺既遂
肺塞栓症
急性心筋梗塞
脳梗塞
経過
関連あり
不明
→心電図、心エ
コー、血液検査、
頭部MRI、頭部
評価不能
CT
無
有（基礎疾患
（心房細動））
γ
γ
（～７/2１の情報
に基づく）
γ
評価不能
無
（～7/7の情報に
基づく）
γ
精神疾患の既往がなく、通常に勤務していた若年者であ
る。ワクチン接種後に精神障害を突然発症している。因果
関係については、否定も肯定もできず、同様の有害事象
の収集に努めるべきと考える。
※～12/16から変更なし。
※～1/20から変更なし。
子宮腺筋症に対して6ヵ月前までリュープロレリンを内服し
ていた47歳女性。ワクチン接種2日後に子宮出血及び性
器出血を来たして、ワクチン接種5日後に肺塞栓症で突然
死している。時間的な経過から、ワクチンと各事象の因果
関係を完全に否定することは難しい。他方、月経に関する
情報がないこと、子宮出血は出血量不明であり、子宮腺
筋症による可能性があること、血栓塞栓症はリュープロレ
リンとの関連や大量出血によるDICの可能性まで考えられ
る。以上より、因果関係を評価するための情報が不足して
おり、因果関係について判断できない。
子宮腺筋症に対して6ヵ月前までリュープロレリンを内服し
ていた47歳女性。ワクチン接種2日後に子宮出血及び性
器出血を来たして、ワクチン接種5日後に肺塞栓症で突然
死している。時間的な経過から、ワクチンと各事象の因果
関係を完全に否定することは難しい。他方、月経に関する
情報がないこと、子宮出血は出血量不明であり、子宮腺
筋症による可能性があること、血栓塞栓症はリュープロレ
リンとの関連や大量出血によるDICの可能性まで考えられ
る。以上より、因果関係を評価するための情報が不足して
おり、因果関係について判断できない。
γ
※～12/16から変更なし。
※～1/20から変更なし。
心筋梗塞発症のリスクについて情報が不足しており、ワク
チン接種と心筋梗塞発症の因果関係は評価不能である。
また、直接の死因と考えられる脳梗塞、脳ヘルニアについ
ては、所見から脳塞栓症の可能性も考えられ、基礎疾患
である心房細動の関与が疑われるが、ワーファリンによる
治療状況の詳細は不明である。ワクチン接種と脳梗塞発
症の因果関係も評価不能である。
心筋梗塞発症のリスクについて情報が不足しており、ワク
チン接種と心筋梗塞発症の因果関係は評価不能である。
また、直接の死因と考えられる脳梗塞、脳ヘルニアについ
ては、所見から脳塞栓症の可能性も考えられ、基礎疾患
である心房細動の関与が疑われるが、ワーファリンによる
治療状況の詳細は不明である。ワクチン接種と脳梗塞発
症の因果関係も評価不能である。
γ
※～12/16から変更なし。
不明
→CT、血液検査
喘息
精神疾患の既往がなく、通常に勤務していた若年者であ
る。ワクチン接種後に精神障害を突然発症している。因果
関係については、否定も肯定もできず、同様の有害事象
の収集に努めるべきと考える。
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
※～1/20から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
既往歴：上顎痕外科手術（2010年）、冠動脈バイパ
ス手術（2012年）。
（～7/7の情報に基づく）
50
51
77歳
88歳
男
男
2021年5月9日
2021年5月10日
2021年5月10日
2021年5月11日
EX3617
EX3617
1回目
1回目
腎臓病（現在症状は落ち着いている）、糖尿病
脳梗塞後遺症（2010）、抗凝固剤特に使用せず
心疾患疑い
心障害
嚥下性肺炎
誤嚥性肺炎
脱水
脱水
高ナトリウム血症
高ナトリウム血症
採血、CT
CT、レントゲン
10
評価不能
関連なし
不明
有（脳梗塞によ
る左半身マヒ、
時に嚥下障害。
また、衰弱傾向
にあり、食べら
れなくなり補液
したこともあっ
た。）
γ
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
45
88歳
男
2021年4月21日
2021年5月1日
ER9480
1回目
脳梗塞（2011/7/から 2012/9）の既往、片麻痺、高 誤嚥性肺炎
血圧、抗血小板薬（バッサミン服用中）
要介護度5、ADL自立度C1、嚥下機能、経口摂取の
可否：可
（～6/23の情報に基づく）
46
25歳
男
2021年4月23日
2021年4月27日
ER7449
1回目
無
→小児期に１回の発熱、急に暴れ脳炎の一歩手前
であった。職場の人間関係の障害があった様子。
喀痰による窒息
48
47歳
79歳
女
男
2021年4月27日
2021年4月30日
2021年5月2日
2021年5月5日
ER7449
EW4811
1回目
1回目
精神異常
49
81歳
男
2021年5月8日
2021年5月9日
EW4811
1回目
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
誤嚥性肺炎
不明
評価不能
有（誤嚥性肺
炎、喀痰による
窒息）
γ
コメント
誤嚥性肺炎はβ、息詰まり、口呼吸、嘔吐はγ。
発熱、末梢性浮腫、腹部膨満、呼吸障害は、今回の報告
では転帰が「軽快」と報告されている。評価は全てγ。
前回評価された、心停止、悪心、呼吸異常、過食、不規則
呼吸は今回の報告では取り下げられたため、評価なし。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
基礎疾患：心房細動（2015/7/21から）、高血圧症
急性心筋梗塞
（2008/6/19から）、慢性心不全（2016/8/24から）、
高尿酸血症（2018/2/21から）
併用薬：ワーファリン、アムロジピン、フロセミド、ワル
ファリンＫ、アロプリノール
脳梗塞
現在の治療内容として、「血をサラサラにする薬」へ
のチェック及び「その他」に「血圧薬」と記載あり。ま
た、主治医に「今日の予防接種を受けてよいと言わ
れましたか」に「いいえ」と回答があったが、問診及び
診察の結果、今日の接種は可能と判断され、接種さ
れた。
喘息の増悪
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
コメント
資料番号
誤嚥性肺炎はβ、息詰まり、口呼吸、嘔吐はγ。
発熱、末梢性浮腫、腹部膨満、呼吸障害は、今回の報告
では転帰が「軽快」と報告されている。評価は全てγ。
前回評価された、心停止、悪心、呼吸異常、過食、不規則
呼吸は今回の報告では取り下げられたため、評価なし。
窒息
精神障害
不明
子宮腺筋症。令和２年５月28日より10月30日まで月
肺塞栓
１回リュープロレリンを計６回投与されていた。
（～７/2１の情報に基づく）
因果関係
（報告医評価）
※～12/16から変更なし。
（～12/24の情報に基づく（集計・専門家評価対象期
自殺
間（～12/5）後に報告された内容））
47
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
評価不能
有（幼小児時に
発熱で異常行
動が一回あっ
た。）
γ
自殺既遂
肺塞栓症
急性心筋梗塞
脳梗塞
経過
関連あり
不明
→心電図、心エ
コー、血液検査、
頭部MRI、頭部
評価不能
CT
無
有（基礎疾患
（心房細動））
γ
γ
（～７/2１の情報
に基づく）
γ
評価不能
無
（～7/7の情報に
基づく）
γ
精神疾患の既往がなく、通常に勤務していた若年者であ
る。ワクチン接種後に精神障害を突然発症している。因果
関係については、否定も肯定もできず、同様の有害事象
の収集に努めるべきと考える。
※～12/16から変更なし。
※～1/20から変更なし。
子宮腺筋症に対して6ヵ月前までリュープロレリンを内服し
ていた47歳女性。ワクチン接種2日後に子宮出血及び性
器出血を来たして、ワクチン接種5日後に肺塞栓症で突然
死している。時間的な経過から、ワクチンと各事象の因果
関係を完全に否定することは難しい。他方、月経に関する
情報がないこと、子宮出血は出血量不明であり、子宮腺
筋症による可能性があること、血栓塞栓症はリュープロレ
リンとの関連や大量出血によるDICの可能性まで考えられ
る。以上より、因果関係を評価するための情報が不足して
おり、因果関係について判断できない。
子宮腺筋症に対して6ヵ月前までリュープロレリンを内服し
ていた47歳女性。ワクチン接種2日後に子宮出血及び性
器出血を来たして、ワクチン接種5日後に肺塞栓症で突然
死している。時間的な経過から、ワクチンと各事象の因果
関係を完全に否定することは難しい。他方、月経に関する
情報がないこと、子宮出血は出血量不明であり、子宮腺
筋症による可能性があること、血栓塞栓症はリュープロレ
リンとの関連や大量出血によるDICの可能性まで考えられ
る。以上より、因果関係を評価するための情報が不足して
おり、因果関係について判断できない。
γ
※～12/16から変更なし。
※～1/20から変更なし。
心筋梗塞発症のリスクについて情報が不足しており、ワク
チン接種と心筋梗塞発症の因果関係は評価不能である。
また、直接の死因と考えられる脳梗塞、脳ヘルニアについ
ては、所見から脳塞栓症の可能性も考えられ、基礎疾患
である心房細動の関与が疑われるが、ワーファリンによる
治療状況の詳細は不明である。ワクチン接種と脳梗塞発
症の因果関係も評価不能である。
心筋梗塞発症のリスクについて情報が不足しており、ワク
チン接種と心筋梗塞発症の因果関係は評価不能である。
また、直接の死因と考えられる脳梗塞、脳ヘルニアについ
ては、所見から脳塞栓症の可能性も考えられ、基礎疾患
である心房細動の関与が疑われるが、ワーファリンによる
治療状況の詳細は不明である。ワクチン接種と脳梗塞発
症の因果関係も評価不能である。
γ
※～12/16から変更なし。
不明
→CT、血液検査
喘息
精神疾患の既往がなく、通常に勤務していた若年者であ
る。ワクチン接種後に精神障害を突然発症している。因果
関係については、否定も肯定もできず、同様の有害事象
の収集に努めるべきと考える。
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
※～1/20から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
既往歴：上顎痕外科手術（2010年）、冠動脈バイパ
ス手術（2012年）。
（～7/7の情報に基づく）
50
51
77歳
88歳
男
男
2021年5月9日
2021年5月10日
2021年5月10日
2021年5月11日
EX3617
EX3617
1回目
1回目
腎臓病（現在症状は落ち着いている）、糖尿病
脳梗塞後遺症（2010）、抗凝固剤特に使用せず
心疾患疑い
心障害
嚥下性肺炎
誤嚥性肺炎
脱水
脱水
高ナトリウム血症
高ナトリウム血症
採血、CT
CT、レントゲン
10
評価不能
関連なし
不明
有（脳梗塞によ
る左半身マヒ、
時に嚥下障害。
また、衰弱傾向
にあり、食べら
れなくなり補液
したこともあっ
た。）
γ
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
症例No