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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (185 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1362
1363
52歳
78歳
女
男
2021年8月27日
2021年9月2日
2021年9月27日
不明
2021年10月27日 FF3622
1回目
2回目
8月上旬に倦怠感及び外傷を伴わない紫斑の出現
あり。
接種前に精査は行われておらず、原因不明。2021
年2月の健康診断では血液検査で異常を指摘されな
かった。
1回目接種2日後より頭痛と歯茎の腫脹、歯肉出血
が生じるようになった。接種6日後受診。血圧は正常
であり、葛根湯を処方され帰宅。接種7日後、歯科受
診。内出血を指摘され受診。頭部CTにて左シルビウ
ス裂、左側頭葉・後頭葉、大脳鎌、小脳半球に高吸
収性病変を認め、くも膜下出血、多発性脳出血の診
断。血液検査及び骨髄検査の結果から再生不良性
貧血に矛盾のない所見であり、に高感度PNH血球
陽性であることから最重症型再生不良性貧血と診
断。
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
再生不良性貧血
再生不良性貧血、播種性血管内凝
固、くも膜下出血
（～12/24の情報に基づく（集計・専 播種性血管内凝固
門家評価対象期間（～12/5）後に報
告された内容））
CT、血液検査、
骨髄検査、各種
評価不能
培養検査、レント
ゲン
有（再生不良性
貧血）
γ
不明
不明
β
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
くも膜下出血
予診票での留意点はなし
令和3年8月12日コミナティ1回目接種。1回目接種5
日後受診、10日位前から左背痛、左下肢痛下腹痛、
前日朝から血尿とのこと。9月2日、2回目接種。2回
目接種数日後入院となり、10月27日腎癌のため死 腎癌
亡。
腎癌
評価不能
腎癌による。
※～12/16から変更なし。
β
腎癌による。
※～1/20から変更なし。
（～12/24の情報に基づく（集計・専門家評価対象期
間（～12/5）後に報告された内容））
1364
39歳
男
2021年11月22日 2021年11月22日 不明
1回目
予診票での留意点は不明
病歴：生活習慣病に伴う内因性心疾患、糖尿病、肥
満
11月22日午前中、1回目接種。同日16時頃に呼吸が
不明
悪いことに家族が気づき、救急要請。救急隊到着時
心肺停止状態。
不明
（～2/18の情報に基づく）
CT検査及び血液
検査（心停止の
原因となりうる有
意所見なし、トロ
ポニン
I81.8pg/mg）、死
亡時画像診断
評価不能
（CT）（両側肺野
の背側に浸潤
影）
有（生活習慣病
に伴う内因性心
疾患）
γ
有（91歳と高齢
で基礎疾患が
あったため）
γ
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～2/18の情報
に基づく）
1365
1366
91歳
75歳
男
男
2021年7月13日
2021年7月12日
2021年7月16日
2021年7月12日
EY3860
EY5422
2回目
1回目
基礎疾患：高血圧症、少量の心嚢液、大動脈弁の硬
化。
2回目接種翌日は異常なく、外出していたとのこと。
接種翌々日から発熱し、来院時38.7度。咽頭違和感
あり。Sat 97%（room air）、カロナール500mgと葛根湯
を処方。その日の夜は、普通に食事を取り就寝した
そうだが、翌朝死亡しているところを発見された。
夏季であり発熱からの脱水症、そ
の結果として循環動態に異常が生
じ死亡に至ったのではないかと推
測。
高血圧、左腸骨動脈瘤人工血管術後（2012年４月、
治療終了）、腹壁瘢痕ヘルニア（2013年4月、治療終
了）
不明
併用薬：アロプリノール、オルメサルタン、パリエット →急性大動脈解離
1回目接種2時間後、患者が息をしていないとの連絡
があった。
（～1/21の情報に基づく）
不明
大動脈解離
不明
評価不能
不明
評価不能
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～1/21の情報に基づく）
1367
87歳
女
2021年7月13日
2021年7月19日
不明
2回目
予診票での留意点は不明
2回目接種6日後の夜、自宅で倒れているところを発 不明
見された。
不明
不明
評価不能
185
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1362
1363
52歳
78歳
女
男
2021年8月27日
2021年9月2日
2021年9月27日
不明
2021年10月27日 FF3622
1回目
2回目
8月上旬に倦怠感及び外傷を伴わない紫斑の出現
あり。
接種前に精査は行われておらず、原因不明。2021
年2月の健康診断では血液検査で異常を指摘されな
かった。
1回目接種2日後より頭痛と歯茎の腫脹、歯肉出血
が生じるようになった。接種6日後受診。血圧は正常
であり、葛根湯を処方され帰宅。接種7日後、歯科受
診。内出血を指摘され受診。頭部CTにて左シルビウ
ス裂、左側頭葉・後頭葉、大脳鎌、小脳半球に高吸
収性病変を認め、くも膜下出血、多発性脳出血の診
断。血液検査及び骨髄検査の結果から再生不良性
貧血に矛盾のない所見であり、に高感度PNH血球
陽性であることから最重症型再生不良性貧血と診
断。
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
再生不良性貧血
再生不良性貧血、播種性血管内凝
固、くも膜下出血
（～12/24の情報に基づく（集計・専 播種性血管内凝固
門家評価対象期間（～12/5）後に報
告された内容））
CT、血液検査、
骨髄検査、各種
評価不能
培養検査、レント
ゲン
有（再生不良性
貧血）
γ
不明
不明
β
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
くも膜下出血
予診票での留意点はなし
令和3年8月12日コミナティ1回目接種。1回目接種5
日後受診、10日位前から左背痛、左下肢痛下腹痛、
前日朝から血尿とのこと。9月2日、2回目接種。2回
目接種数日後入院となり、10月27日腎癌のため死 腎癌
亡。
腎癌
評価不能
腎癌による。
※～12/16から変更なし。
β
腎癌による。
※～1/20から変更なし。
（～12/24の情報に基づく（集計・専門家評価対象期
間（～12/5）後に報告された内容））
1364
39歳
男
2021年11月22日 2021年11月22日 不明
1回目
予診票での留意点は不明
病歴：生活習慣病に伴う内因性心疾患、糖尿病、肥
満
11月22日午前中、1回目接種。同日16時頃に呼吸が
不明
悪いことに家族が気づき、救急要請。救急隊到着時
心肺停止状態。
不明
（～2/18の情報に基づく）
CT検査及び血液
検査（心停止の
原因となりうる有
意所見なし、トロ
ポニン
I81.8pg/mg）、死
亡時画像診断
評価不能
（CT）（両側肺野
の背側に浸潤
影）
有（生活習慣病
に伴う内因性心
疾患）
γ
有（91歳と高齢
で基礎疾患が
あったため）
γ
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～2/18の情報
に基づく）
1365
1366
91歳
75歳
男
男
2021年7月13日
2021年7月12日
2021年7月16日
2021年7月12日
EY3860
EY5422
2回目
1回目
基礎疾患：高血圧症、少量の心嚢液、大動脈弁の硬
化。
2回目接種翌日は異常なく、外出していたとのこと。
接種翌々日から発熱し、来院時38.7度。咽頭違和感
あり。Sat 97%（room air）、カロナール500mgと葛根湯
を処方。その日の夜は、普通に食事を取り就寝した
そうだが、翌朝死亡しているところを発見された。
夏季であり発熱からの脱水症、そ
の結果として循環動態に異常が生
じ死亡に至ったのではないかと推
測。
高血圧、左腸骨動脈瘤人工血管術後（2012年４月、
治療終了）、腹壁瘢痕ヘルニア（2013年4月、治療終
了）
不明
併用薬：アロプリノール、オルメサルタン、パリエット →急性大動脈解離
1回目接種2時間後、患者が息をしていないとの連絡
があった。
（～1/21の情報に基づく）
不明
大動脈解離
不明
評価不能
不明
評価不能
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～1/21の情報に基づく）
1367
87歳
女
2021年7月13日
2021年7月19日
不明
2回目
予診票での留意点は不明
2回目接種6日後の夜、自宅で倒れているところを発 不明
見された。
不明
不明
評価不能
185
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
症例No