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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (342 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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1
アナフィラキシー
体調不良;
反応;
初回症例は以下の最低限必要な情報が欠如していた；直接情報を持
つ報告者。
糖尿病
会話障害;
2022/11/10 の追加情報受領と同時に、現在本症例は Valid と考えら
れるすべての必須の情報を含む。
倦怠感;
動脈障害;
これは規制当局から連絡可能な報告者(医師、消費者またはその他の
呼吸停止;
非医療専門家) から受領した自発報告である。PMDA 受付番号：
v2210002633(PMDA)、v2210002642(PMDA)、v2210002638(PMDA)。その
呼吸困難;
他 の 症 例 識 別 子 ： v2210002633(PMDA) 、 v2210002642(PMDA) 、
v2210002638(PMDA)。
呼吸窮迫;
咳嗽;
2022/11/05、14:18、42 歳の女性患者(当時 42 歳)は COVID-19 免疫の
喀痰異常;
ため BNT162b2(BNT162b2 omi ba.4-5 (コミナティＲＴＵ筋注（2 価：
起源株／オミクロン株 BA.4-5）) 、バッチ/ロット番号：GJ1857、有
喀血;
効期限：2023/07/31)4 回目接種(追加免疫)、単回量を受けた。
心停止;
関連する病歴は以下の通り：
心肺停止;
体調が悪かった(罹患中、メモ：ワクチン接種前から)、糖尿病(罹患
中かは不明)。
急性心不全;
併用薬は報告されなかった。
悪心;
ワクチン接種歴は以下の通り：
意識レベルの低下;
COVID-19 免疫のため COVID-19 ワクチン(初回接種、製造販売業者不
散瞳;
明)、COVID-19 免疫のため COVID-19 ワクチン(2 回目接種、製造販売
業者不明)、COVID-19 免疫のため COVID-19 ワクチン(3 回目接種、製
瞳孔反射障害;
造販売業者不明)。
蒼白;
報告された情報は以下の通り：
酸素飽和度低下;
アナフィラキシー反応(死亡、発現：2022/11/05、転帰：死亡)、心停
止(死亡、発現：2022/11/05、転帰：死亡、
「心静止」と記載)、急性
静脈穿刺不良
心不全(死亡、発現：2022/11/05、転帰：死亡)、心肺停止(死亡、発
現：2022/11/05、転帰：死亡)、動脈障害(死亡、発現：2022/11/05、
転帰：死亡、「総頚動脈、鼠径動脈触れず」と記載) 、会話障害(死
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アナフィラキシー
体調不良;
反応;
初回症例は以下の最低限必要な情報が欠如していた；直接情報を持
つ報告者。
糖尿病
会話障害;
2022/11/10 の追加情報受領と同時に、現在本症例は Valid と考えら
れるすべての必須の情報を含む。
倦怠感;
動脈障害;
これは規制当局から連絡可能な報告者(医師、消費者またはその他の
呼吸停止;
非医療専門家) から受領した自発報告である。PMDA 受付番号：
v2210002633(PMDA)、v2210002642(PMDA)、v2210002638(PMDA)。その
呼吸困難;
他 の 症 例 識 別 子 ： v2210002633(PMDA) 、 v2210002642(PMDA) 、
v2210002638(PMDA)。
呼吸窮迫;
咳嗽;
2022/11/05、14:18、42 歳の女性患者(当時 42 歳)は COVID-19 免疫の
喀痰異常;
ため BNT162b2(BNT162b2 omi ba.4-5 (コミナティＲＴＵ筋注（2 価：
起源株／オミクロン株 BA.4-5）) 、バッチ/ロット番号：GJ1857、有
喀血;
効期限：2023/07/31)4 回目接種(追加免疫)、単回量を受けた。
心停止;
関連する病歴は以下の通り：
心肺停止;
体調が悪かった(罹患中、メモ：ワクチン接種前から)、糖尿病(罹患
中かは不明)。
急性心不全;
併用薬は報告されなかった。
悪心;
ワクチン接種歴は以下の通り：
意識レベルの低下;
COVID-19 免疫のため COVID-19 ワクチン(初回接種、製造販売業者不
散瞳;
明)、COVID-19 免疫のため COVID-19 ワクチン(2 回目接種、製造販売
業者不明)、COVID-19 免疫のため COVID-19 ワクチン(3 回目接種、製
瞳孔反射障害;
造販売業者不明)。
蒼白;
報告された情報は以下の通り：
酸素飽和度低下;
アナフィラキシー反応(死亡、発現：2022/11/05、転帰：死亡)、心停
止(死亡、発現：2022/11/05、転帰：死亡、
「心静止」と記載)、急性
静脈穿刺不良
心不全(死亡、発現：2022/11/05、転帰：死亡)、心肺停止(死亡、発
現：2022/11/05、転帰：死亡)、動脈障害(死亡、発現：2022/11/05、
転帰：死亡、「総頚動脈、鼠径動脈触れず」と記載) 、会話障害(死
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