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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (276 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
19
20
21
22
88歳
65歳
89歳
81歳
男
男
女
女
2022年11月29日 2022年12月3日
2022年12月8日
2022年12月7日
2022年12月9日
2022年12月9日
2022年12月8日
GJ1852
GJ1842
GJ1842
2022年12月10日 GJ7139
5回目
5回目
病歴：COPD、摂食障害、栄養障害、慢性心不全、衰弱、炎
症反応、低アルブミン血症、脱水、貧血
2022/11/29 15:55ワクチン接種。12/3死亡。報告者は、因果
関係については他に思い当たる事がない為、因果関係有りと
している。
2022/11/29 15:50、患者はコミナティＲＴＵの筋注実施。
2022/12/02より誘因なく、20:00頃嘔吐3-4回。2022/12/03朝
4:00頃嘔吐。2022/12/03 7:35、往診。嘔気に対してプリンペ
ラン10mg筋注実施。意識レベル正常、血圧159/89、脈拍（Ｐ
と報告）83、BT摂氏36.1度、酸素飽和度（SpO2）2L/分吸入下
で96%であった。その後症状落ちついて、朝食普通に少量摂
取。12:15、患者の妻が帰宅した時、下顎呼吸、反応なしで
あった。血圧、SpO2が測定不可のため医師に連絡された。
12:40、往診。医師到着時に呼名反応なく、血圧、SpO2測定
不可であった。瞳孔散瞳左右差なし。下顎呼吸が見られた。
12:52、呼吸停止が見られた。13:00、心停止を発現し、死亡し
た。ワクチン接種前の体温は摂氏36.1度であった。接種前後
の異常は特になしであった。異状発見日時は2022/12/03
12:15であった。救急要請は無しであった。死亡時画像診断の
実施無しであった。死亡及び医師の死因に対する考察（判断
根拠を含む）は、急性心不全であった。
(～3/10の情報の情報に基づく。)
基礎疾患：糖尿病、虚血性心疾患
2022/12/9 5:55、自室内で心肺停止状態の患者を発見し、
救急搬送となった。救急要請日時は、2022/12/09 06:01 で
あった。 救急隊の到着時刻は2022/12/09 06:08 であった。
救急隊到着時の患者の状態は、心肺停止であった。 搬送手
段は救急車であった。 搬送中の経過と処置内容：LT挿入。
末梢静脈路が得られた。 病院到着時刻は2022/12/09
06:24。到着時の身体所見：特になし。 治療内容：アドレナリ
ン投与。 検査には血液検査、COVID-19 PCR検査とCTが含
まれた。ご遺族の意思により剖検は行われなかった。剖検画
像が実施された。詳細: 全身の動脈硬化。 冠動脈の石灰
化。当院搬送時、心静止の状態で外傷所見なかった。07:04、
死亡確認した。
(～3/10の情報に基づく。）
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
不明
不明
急性心不全(～3/10の情報に基づ
く。)
急性心不全(～3/10の情報に基づ
く。)
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
症例No
γ
患者背景(既往歴、治療歴など)・接種後の経過が不
明であり、評価困難と考えます。
γ
（コメント無し）
資料1-2-2-1 22170
評価不能（複数
の基礎疾患が
あること、外来 有(糖尿病、虚
主治医ではな 血性心疾患)
いことより判断
不可）
γ
患者背景情報として糖尿病と虚血性心疾患が報告さ
れているものの、詳細は不明である。死亡に至った経
過の詳細情報も得られておらず、ワクチン接種と死亡
の因果関係は評価できない。
γ
（コメント無し）
資料1-2-2-1 22232
評価不能
γ
患者背景(既往歴、治療歴など)・接種後の経過が不
明であり、評価困難と考えます。
γ
不明
関連あり
不明
不明
不明
不明
心臓死
不明
心臓死、冠動脈硬化症、全身性動
脈硬化症(～3/10の情報に基づ
く。）
5回目
接種時及び健康観察時間中に特記すべき症状無し。
接種翌日(2022/12/8）、自宅にて家族が心肺停止状態を発
不明
見し救急搬送（午前6時20分）。搬送先にて蘇生処置するも反
応無く死亡確認。
5回目
基礎疾患等：肝硬変、肝細胞癌の既往有り。門脈血栓の疑
いに対してリクシアナ内服中であった。門脈血栓症、亜鉛欠
乏、食道静脈瘤、肝癌、非アルコール性脂肪性肝炎、腫瘍、
虫垂炎、外科手術、肺炎、熱中症、入院、白内障、バセドウ 急性冠動脈症候群
病、肋骨骨折、骨粗鬆症、高血圧、高脂血症、下肢静脈瘤、
糖尿病
併用薬：リクシアナ、タケキャブ、フロセミド、スピロノラクトン、
リーバクト、トルバプタン、ポラプレジンク(～3/10の情報に基
づく。)
2022/12/9 19時頃までは特に変わりなく過ごしていたのを同
居姉妹が確認している。恐らく20時以降に入浴したと思われ
る。23：20頃に妹が入浴しようと浴室に行ったところ、浴槽内
で意識消失した状態の本人を発見した。顔面の水没は認め 血圧低下
ず。後頭部を浴槽の縁に乗せ、天を仰ぐような状態であった
とのこと。家族により119番通報が行われ、23：32に救急隊が
到着した際には心静止の状態であった。23：58に病院到着時
も状況変わらず。胸骨圧迫・人工呼吸を施行するも自己心拍
再開得られず、12/10 0：59に死亡確認。施行した検査は頭
部と体幹の単純CT検査のみであるが、それらでは心停止の
原因は不明であった。死因不明のため監察医に検案依頼と
した。病院で施行したSARS-CoV-2抗原検査は陰性であっ
た。肝硬変、肝細胞癌の既往があったものの、診療録や当日 意識障害
入浴前の状態からは、それらの疾患により死亡したとは考え
にくい。入浴中の事案であり、入浴による血液低下から意識
消失し、心停止となった可能性は否定できないと思われた。
冠動脈硬化症
動脈硬化症
不明
不明
患者背景(既往歴、治療歴など)・接種後の経過が不
明であり、評価困難と考えます。
※～1/20から変更なし。
急性冠動脈症候群
血圧低下
不明
意識障害
276
評価不能
有（自宅で心停
止状態で発見さ
れ、救急搬送さ
れた。施行した
検査は頭部と
体幹の単純CT
検査のみである
が、それらでは
死因と思しき所
見は認めず。た
だし、急性冠症
候群やその他
の致死的疾患
を完全に否定で
きた訳ではな
い）
γ
肝硬変や肝細胞癌の既往があるが、かかりつけ医か
らの報告では、それらが死因となった可能性は考えに
くいとのことなので、その他の病態を検討する必要が
ある。実施された頭部及び体幹のCTでは明らかな異
常を認めておらず、現時点では死因が不明である。ワ
クチン接種が経過に与えた影響は評価できない。
γ
肝硬変、肝細胞癌など多数の基礎疾患を有する81歳
女性、ワクチン5回目接種の5時間後までは平素と変
わりなし、約9時間後に入浴中の浴槽で意識不明状
態（顔面の水没なし）であり、救急要請され搬送先の
資料1-2-2-1 22237
病院で心停止が確認された。心肺停止に関して時間
経過としては、ワクチンとの因果関係も否定はできな
いが造影CTや剖検がなされておらず、それ以外の要
因の確認が困難であり、肯定も否定も困難と考える。
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
19
20
21
22
88歳
65歳
89歳
81歳
男
男
女
女
2022年11月29日 2022年12月3日
2022年12月8日
2022年12月7日
2022年12月9日
2022年12月9日
2022年12月8日
GJ1852
GJ1842
GJ1842
2022年12月10日 GJ7139
5回目
5回目
病歴：COPD、摂食障害、栄養障害、慢性心不全、衰弱、炎
症反応、低アルブミン血症、脱水、貧血
2022/11/29 15:55ワクチン接種。12/3死亡。報告者は、因果
関係については他に思い当たる事がない為、因果関係有りと
している。
2022/11/29 15:50、患者はコミナティＲＴＵの筋注実施。
2022/12/02より誘因なく、20:00頃嘔吐3-4回。2022/12/03朝
4:00頃嘔吐。2022/12/03 7:35、往診。嘔気に対してプリンペ
ラン10mg筋注実施。意識レベル正常、血圧159/89、脈拍（Ｐ
と報告）83、BT摂氏36.1度、酸素飽和度（SpO2）2L/分吸入下
で96%であった。その後症状落ちついて、朝食普通に少量摂
取。12:15、患者の妻が帰宅した時、下顎呼吸、反応なしで
あった。血圧、SpO2が測定不可のため医師に連絡された。
12:40、往診。医師到着時に呼名反応なく、血圧、SpO2測定
不可であった。瞳孔散瞳左右差なし。下顎呼吸が見られた。
12:52、呼吸停止が見られた。13:00、心停止を発現し、死亡し
た。ワクチン接種前の体温は摂氏36.1度であった。接種前後
の異常は特になしであった。異状発見日時は2022/12/03
12:15であった。救急要請は無しであった。死亡時画像診断の
実施無しであった。死亡及び医師の死因に対する考察（判断
根拠を含む）は、急性心不全であった。
(～3/10の情報の情報に基づく。)
基礎疾患：糖尿病、虚血性心疾患
2022/12/9 5:55、自室内で心肺停止状態の患者を発見し、
救急搬送となった。救急要請日時は、2022/12/09 06:01 で
あった。 救急隊の到着時刻は2022/12/09 06:08 であった。
救急隊到着時の患者の状態は、心肺停止であった。 搬送手
段は救急車であった。 搬送中の経過と処置内容：LT挿入。
末梢静脈路が得られた。 病院到着時刻は2022/12/09
06:24。到着時の身体所見：特になし。 治療内容：アドレナリ
ン投与。 検査には血液検査、COVID-19 PCR検査とCTが含
まれた。ご遺族の意思により剖検は行われなかった。剖検画
像が実施された。詳細: 全身の動脈硬化。 冠動脈の石灰
化。当院搬送時、心静止の状態で外傷所見なかった。07:04、
死亡確認した。
(～3/10の情報に基づく。）
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
不明
不明
急性心不全(～3/10の情報に基づ
く。)
急性心不全(～3/10の情報に基づ
く。)
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
症例No
γ
患者背景(既往歴、治療歴など)・接種後の経過が不
明であり、評価困難と考えます。
γ
（コメント無し）
資料1-2-2-1 22170
評価不能（複数
の基礎疾患が
あること、外来 有(糖尿病、虚
主治医ではな 血性心疾患)
いことより判断
不可）
γ
患者背景情報として糖尿病と虚血性心疾患が報告さ
れているものの、詳細は不明である。死亡に至った経
過の詳細情報も得られておらず、ワクチン接種と死亡
の因果関係は評価できない。
γ
（コメント無し）
資料1-2-2-1 22232
評価不能
γ
患者背景(既往歴、治療歴など)・接種後の経過が不
明であり、評価困難と考えます。
γ
不明
関連あり
不明
不明
不明
不明
心臓死
不明
心臓死、冠動脈硬化症、全身性動
脈硬化症(～3/10の情報に基づ
く。）
5回目
接種時及び健康観察時間中に特記すべき症状無し。
接種翌日(2022/12/8）、自宅にて家族が心肺停止状態を発
不明
見し救急搬送（午前6時20分）。搬送先にて蘇生処置するも反
応無く死亡確認。
5回目
基礎疾患等：肝硬変、肝細胞癌の既往有り。門脈血栓の疑
いに対してリクシアナ内服中であった。門脈血栓症、亜鉛欠
乏、食道静脈瘤、肝癌、非アルコール性脂肪性肝炎、腫瘍、
虫垂炎、外科手術、肺炎、熱中症、入院、白内障、バセドウ 急性冠動脈症候群
病、肋骨骨折、骨粗鬆症、高血圧、高脂血症、下肢静脈瘤、
糖尿病
併用薬：リクシアナ、タケキャブ、フロセミド、スピロノラクトン、
リーバクト、トルバプタン、ポラプレジンク(～3/10の情報に基
づく。)
2022/12/9 19時頃までは特に変わりなく過ごしていたのを同
居姉妹が確認している。恐らく20時以降に入浴したと思われ
る。23：20頃に妹が入浴しようと浴室に行ったところ、浴槽内
で意識消失した状態の本人を発見した。顔面の水没は認め 血圧低下
ず。後頭部を浴槽の縁に乗せ、天を仰ぐような状態であった
とのこと。家族により119番通報が行われ、23：32に救急隊が
到着した際には心静止の状態であった。23：58に病院到着時
も状況変わらず。胸骨圧迫・人工呼吸を施行するも自己心拍
再開得られず、12/10 0：59に死亡確認。施行した検査は頭
部と体幹の単純CT検査のみであるが、それらでは心停止の
原因は不明であった。死因不明のため監察医に検案依頼と
した。病院で施行したSARS-CoV-2抗原検査は陰性であっ
た。肝硬変、肝細胞癌の既往があったものの、診療録や当日 意識障害
入浴前の状態からは、それらの疾患により死亡したとは考え
にくい。入浴中の事案であり、入浴による血液低下から意識
消失し、心停止となった可能性は否定できないと思われた。
冠動脈硬化症
動脈硬化症
不明
不明
患者背景(既往歴、治療歴など)・接種後の経過が不
明であり、評価困難と考えます。
※～1/20から変更なし。
急性冠動脈症候群
血圧低下
不明
意識障害
276
評価不能
有（自宅で心停
止状態で発見さ
れ、救急搬送さ
れた。施行した
検査は頭部と
体幹の単純CT
検査のみである
が、それらでは
死因と思しき所
見は認めず。た
だし、急性冠症
候群やその他
の致死的疾患
を完全に否定で
きた訳ではな
い）
γ
肝硬変や肝細胞癌の既往があるが、かかりつけ医か
らの報告では、それらが死因となった可能性は考えに
くいとのことなので、その他の病態を検討する必要が
ある。実施された頭部及び体幹のCTでは明らかな異
常を認めておらず、現時点では死因が不明である。ワ
クチン接種が経過に与えた影響は評価できない。
γ
肝硬変、肝細胞癌など多数の基礎疾患を有する81歳
女性、ワクチン5回目接種の5時間後までは平素と変
わりなし、約9時間後に入浴中の浴槽で意識不明状
態（顔面の水没なし）であり、救急要請され搬送先の
資料1-2-2-1 22237
病院で心停止が確認された。心肺停止に関して時間
経過としては、ワクチンとの因果関係も否定はできな
いが造影CTや剖検がなされておらず、それ以外の要
因の確認が困難であり、肯定も否定も困難と考える。