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04資料1-2 森野委員提出資料(成人用肺炎球菌ワクチンファクトシート追補版) (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_76211.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会(第36回 9/17)《厚生労働省》 |
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目次
序文・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・3
要約・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・4
1. 肺炎球菌感染症の基本的知見
(1)疾患の特性
① 臨床症状(流行状況を含む)・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・7
② 鼻咽頭保菌・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・7
③ 感染経路・薬剤耐性・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・7
④ 検査法・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・8
⑤ 治療法・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・8
⑥ 鑑別を要する他の疾患・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・9
(2)肺炎球菌ワクチン導入の経緯 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・9
(3)国内の疫学状況・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・10
2.予防接種の目的と導入により期待される効果、安全性
(1)接種の目的・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・12
(2)ワクチン製剤について・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・13
(3)有効性の観点
① ワクチンの免疫原性 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・14
② ワクチンの有効性 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・17
③ 実臨床下における知見 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・18
(4)安全性の観点
① 臨床試験における安全性 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・18
② 実臨床下における安全性 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・21
③ 国内外における安全性評価 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・21
④ 安全性評価のまとめ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・22
(5)医療経済学的な観点 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・22
(6)諸外国の導入状況
① 成人において国の予防接種プログラムで用いられる肺炎球菌ワクチン・・・・・・・・・・28
3.
引用文献 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・30
4. 執筆担当者(五十音順) ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・37
5. 利益相反に関する申告 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・38
2
序文・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・3
要約・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・4
1. 肺炎球菌感染症の基本的知見
(1)疾患の特性
① 臨床症状(流行状況を含む)・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・7
② 鼻咽頭保菌・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・7
③ 感染経路・薬剤耐性・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・7
④ 検査法・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・8
⑤ 治療法・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・8
⑥ 鑑別を要する他の疾患・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・9
(2)肺炎球菌ワクチン導入の経緯 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・9
(3)国内の疫学状況・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・10
2.予防接種の目的と導入により期待される効果、安全性
(1)接種の目的・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・12
(2)ワクチン製剤について・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・13
(3)有効性の観点
① ワクチンの免疫原性 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・14
② ワクチンの有効性 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・17
③ 実臨床下における知見 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・18
(4)安全性の観点
① 臨床試験における安全性 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・18
② 実臨床下における安全性 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・21
③ 国内外における安全性評価 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・21
④ 安全性評価のまとめ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・22
(5)医療経済学的な観点 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・22
(6)諸外国の導入状況
① 成人において国の予防接種プログラムで用いられる肺炎球菌ワクチン・・・・・・・・・・28
3.
引用文献 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・30
4. 執筆担当者(五十音順) ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・37
5. 利益相反に関する申告 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・38
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