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資料1-2 早期導入を要望する医療機器等に関する要望書【No.2026-1】 (4 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_75016.html
出典情報 医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会(第41回 7/29)《厚生労働省》
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(別添様式1)
が可能である。これらの利点により人的資源的医療コストを大幅に削減できるだけ
でなく、創傷治療の促進により、患者の入院期間短縮が期待できる利点がある。ま
た手術室だけでなく病床及び外来等でも使用可能であるためより簡便性が高い。





【類似医療機器の概要】(類似医療機器がある場合は、該当する製品ごとにすべて
記載してください。

一般的名称

メス、はさみ、スプーン型鋭ひ及び鈍ひ

JMDN コード

35130001,35325001, 41716001

企業名

村中医療器株式会社等

要望品目との違い

外科的デブリードマンとして用いられる。迅速・簡
便・効率的にデブリードマンを実施できるが、医師の技
量や症例により、一度でバイオフィルム及び細菌除去が
出来ない場合もあり、複数回のメンテナンスデブリード
マンが必要となる場合がある。これは、創傷治癒の遅延
と共に、医療者に大きな負担を与えている。また、選択
的でなく健常組織に損傷を与え、患者にも負担となる。
DEBRICHEM は単回で 60 秒塗布するのみであり、
場所や医師の技量に左右されず、バイオフィルムや細菌
を除去することが可能である。また、健常組織に対し損

国内における類

傷を与えず選択的に除去することができるため、患者負

似医療機器

担が少ない。

製品名

ウルトラキュレット

承認番号

30100BZX00209000

企業名

グンゼメディカル株式会社

要望品目との違い

外科的デブリードマンを行うため、メスや鋭匙に代わ
る医療機器として用いられる。上記「メス、はさみ、ス
プーン型鋭ひ及び鈍ひ」の特徴とは別に、プローブの機
械的振動と超音波キャビテーションによりハサミや鋭
匙よりも健常組織への侵襲が少なく選択的にデブリー
ドマンを実施できる。ただし、デブリードマンの実施に
時間を要し、専用の機器及び付属品を必要とし、医療者
に準備、実施等の負担がかかる。更に手術室で用いられ
る為、使用場所が限定される。
DEBRICHEM は単回で 60 秒塗布するのみであり、
場所や医師の技量に左右されず、バイオフィルムや細菌
を除去することが可能である。また、健常組織に対し損
傷を与えず選択的に除去することができるため、患者負
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