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資料１－２ 早期導入を要望する医療機器等に関する要望書【No.2026-1】 (13 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_75016.html |
| 出典情報 | 医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会（第41回 7／29）《厚生労働省》 |
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（別添様式１）
検索結果
上記の検索式により 10 文献の検索結果が得られ、下記に示した。
海外における臨床試験等
（論文１）
書誌事項
Restarting the Healing Process of Chronic Wounds Using a Novel
Desiccant: A Prospective Case Series.
Cogo A,et al : Wounds. 2021 Jan;33(1):1-8.
試験・研究デザイン
症例集積研究
対象
in vitro 試験；次の７種の難治性潰瘍にみられる原因菌を対象とした。
Staphylococcus aureus (ATCC 6538), Escherichia coli (ATCC 10536),
Pseudomonas aeruginosa (ATCC 15442), Enterococcus hirae (ATCC
10541),
Candida
albicans
(ATCC
1023),
Tannerella
forsythia,
Porphyromonas gingivalis
in vivo 試験；糖尿病性潰瘍 2 例、静脈うっ滞性潰瘍 5 例、虚血性潰瘍 1
例、血管炎性潰瘍 1 例、外傷性下肢潰瘍 1 例 計 10 例
目的
新規局所乾燥剤(desiccating agent A)の作用機序を確立する目的で、７種
の原因菌に対する殺菌作用を in vitro 試験にて検討し、実臨床上の効果と
して肉芽形成までの期間を in vivo 試験にて検討した。
結果
in vitro 試験では 7 種の病原菌を混合した高濃度プールに対して、直径 54
±5 mm の抑制リングが形成され、その大きさは 54±5mm であった。in
vivo 試験における被験者の肉芽形成までの期間は中央値 20.5 日(7-78 日)
であった(下図)。唯一確認された副作用として適応時疼痛がみられ、疼痛
強度は 1-7(0-10 スケール)であった。
図．53 歳男性、52 週間標準治療で改善がみられかった静脈性潰瘍の症例；
A 局所乾燥剤使用直前、B 局所乾燥剤使用直後、C 局所乾燥剤使用から
26 日後に肉芽形成がみられた
（論文２）
書誌事項
Efficacy of a Topical Wound Agent Methanesulfonic Acid and
Dimethylsulfoxide on In Vitro Biofilms.
13
検索結果
上記の検索式により 10 文献の検索結果が得られ、下記に示した。
海外における臨床試験等
（論文１）
書誌事項
Restarting the Healing Process of Chronic Wounds Using a Novel
Desiccant: A Prospective Case Series.
Cogo A,et al : Wounds. 2021 Jan;33(1):1-8.
試験・研究デザイン
症例集積研究
対象
in vitro 試験；次の７種の難治性潰瘍にみられる原因菌を対象とした。
Staphylococcus aureus (ATCC 6538), Escherichia coli (ATCC 10536),
Pseudomonas aeruginosa (ATCC 15442), Enterococcus hirae (ATCC
10541),
Candida
albicans
(ATCC
1023),
Tannerella
forsythia,
Porphyromonas gingivalis
in vivo 試験；糖尿病性潰瘍 2 例、静脈うっ滞性潰瘍 5 例、虚血性潰瘍 1
例、血管炎性潰瘍 1 例、外傷性下肢潰瘍 1 例 計 10 例
目的
新規局所乾燥剤(desiccating agent A)の作用機序を確立する目的で、７種
の原因菌に対する殺菌作用を in vitro 試験にて検討し、実臨床上の効果と
して肉芽形成までの期間を in vivo 試験にて検討した。
結果
in vitro 試験では 7 種の病原菌を混合した高濃度プールに対して、直径 54
±5 mm の抑制リングが形成され、その大きさは 54±5mm であった。in
vivo 試験における被験者の肉芽形成までの期間は中央値 20.5 日(7-78 日)
であった(下図)。唯一確認された副作用として適応時疼痛がみられ、疼痛
強度は 1-7(0-10 スケール)であった。
図．53 歳男性、52 週間標準治療で改善がみられかった静脈性潰瘍の症例；
A 局所乾燥剤使用直前、B 局所乾燥剤使用直後、C 局所乾燥剤使用から
26 日後に肉芽形成がみられた
（論文２）
書誌事項
Efficacy of a Topical Wound Agent Methanesulfonic Acid and
Dimethylsulfoxide on In Vitro Biofilms.
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