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資料1-2 早期導入を要望する医療機器等に関する要望書【No.2026-1】 (20 ページ)
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| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_75016.html |
| 出典情報 | 医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会(第41回 7/29)《厚生労働省》 |
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(別添様式1)
【雑誌】
文書①:EWMA Debridement: An updated overview and clarification of
principles(EWMA Position Document / Consensus Document)
文 書 ② : EWMA 2025 Conference Abstracts / Educational Sessions
(EWMA 年次学会 抄録集・教育セッション資料)
文書③:Journal of Wound Care – Supplement(DEBRICHEM 特集号)
【本品が記載されてる部分の抜粋】
文書① 該当箇所からの抜粋
“Chemical debridement refers to the use of a single-use topical gel
containing
methanesulfonic
acid,
which
has
rapid
desiccating
properties... with an application time of only 1 minute.” (化学的デブリ
ードマンとは、
急速な乾燥特性を持つメタンスルホン酸を含有する単回使用
の局所ゲルの使用を指し、その適用時間はわずか 1 分である。)
文書② 該当箇所からの抜粋
“A novel chemical debridement, topical desiccating agent, TDA (DEBx
Medical, Debrichem, Amsterdam) reacts with water in the wound bed
effectively debriding the wound in a single application.” (新規の化学的
デブリードマンである局所乾燥剤(TDA:DEBRICHEM)は、創床の水分
と反応し、単回の塗布で効果的に創傷をデブリードマンする。)
文書③ 該当箇所からの抜粋
“Early indications show that Debrichem is an alternative debridement
modality able to remove devitalised tissue and the bacterial burden
associated with infection and biofilm formation.”
(初期の知見から、Debrichem は壊死組織および感染やバイオフィルム形
成に関連する細菌負荷を除去し得る、代替的なデブリードマン手法であるこ
とが示されている。
)
“ Another option for chemical debridement is Debrichem (DEBx
Medical BV, Amsterdam, Netherlands), which has a desiccant action and
is covered in detail in the rest of this supplement.”
(化学的デブリードマンのもう一つの選択肢として、乾燥作用を有する
Debrichem(オランダ・アムステルダムの DEBx Medical 社)が挙げられ、
本サプリメントの残りの部分で詳細に解説されている。
)
“Debrichem (DEBx Medical BV, Amsterdam, Netherlands) is a topical
desiccation agent designed to overcome the disadvantages of traditional
debridement options, particularly those of surgical debridement. ”
(Debrichem(DEBx Medical BV, アムステルダム)は、従来のデブリー
ドマン、特に外科的デブリードマンの欠点を克服することを目的として設計
された局所乾燥剤である。
)
“Compared with other options, this method of chemical debridement is
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【雑誌】
文書①:EWMA Debridement: An updated overview and clarification of
principles(EWMA Position Document / Consensus Document)
文 書 ② : EWMA 2025 Conference Abstracts / Educational Sessions
(EWMA 年次学会 抄録集・教育セッション資料)
文書③:Journal of Wound Care – Supplement(DEBRICHEM 特集号)
【本品が記載されてる部分の抜粋】
文書① 該当箇所からの抜粋
“Chemical debridement refers to the use of a single-use topical gel
containing
methanesulfonic
acid,
which
has
rapid
desiccating
properties... with an application time of only 1 minute.” (化学的デブリ
ードマンとは、
急速な乾燥特性を持つメタンスルホン酸を含有する単回使用
の局所ゲルの使用を指し、その適用時間はわずか 1 分である。)
文書② 該当箇所からの抜粋
“A novel chemical debridement, topical desiccating agent, TDA (DEBx
Medical, Debrichem, Amsterdam) reacts with water in the wound bed
effectively debriding the wound in a single application.” (新規の化学的
デブリードマンである局所乾燥剤(TDA:DEBRICHEM)は、創床の水分
と反応し、単回の塗布で効果的に創傷をデブリードマンする。)
文書③ 該当箇所からの抜粋
“Early indications show that Debrichem is an alternative debridement
modality able to remove devitalised tissue and the bacterial burden
associated with infection and biofilm formation.”
(初期の知見から、Debrichem は壊死組織および感染やバイオフィルム形
成に関連する細菌負荷を除去し得る、代替的なデブリードマン手法であるこ
とが示されている。
)
“ Another option for chemical debridement is Debrichem (DEBx
Medical BV, Amsterdam, Netherlands), which has a desiccant action and
is covered in detail in the rest of this supplement.”
(化学的デブリードマンのもう一つの選択肢として、乾燥作用を有する
Debrichem(オランダ・アムステルダムの DEBx Medical 社)が挙げられ、
本サプリメントの残りの部分で詳細に解説されている。
)
“Debrichem (DEBx Medical BV, Amsterdam, Netherlands) is a topical
desiccation agent designed to overcome the disadvantages of traditional
debridement options, particularly those of surgical debridement. ”
(Debrichem(DEBx Medical BV, アムステルダム)は、従来のデブリー
ドマン、特に外科的デブリードマンの欠点を克服することを目的として設計
された局所乾燥剤である。
)
“Compared with other options, this method of chemical debridement is
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