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資料１－２ 早期導入を要望する医療機器等に関する要望書【No.2026-1】 (24 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_75016.html |
| 出典情報 | 医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会（第41回 7／29）《厚生労働省》 |
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（別添様式１）
図.膝下切断 (BKA) 患者と膝上切断 (AKA) 患者の生存率 (<.001)
６．導入に際しての状況（※）
※安全対策を含め、適正使用の観点から必要と考えられる要件
6-1. 使用する医療機関への要件
必要
不要
【必要／不要と思われる理由】
DEBRICHEM は 60 秒塗布し、洗い流すだけである為、使用施設における特別な安全管理上の措置
などを必要としない。
（注：DEBRICHEM は劇物となるメタンスルホン酸を含み、本邦では毒物及び
劇物取締法に基づき、本剤の取り扱いは毒物劇物取扱責任者の資格を必要とします。但し、医療機関
においては薬剤師が毒物劇物取扱責任者として劇物を管理しているため、医療機関における要件とし
ては不要としています。
）
【要件を設定する際に考慮すべき点】
6-2. 使用する医師への要件
必要
不要
【必要／不要と思われる理由】
DEBRICHEM は 60 秒塗布し、洗い流すだけである為、医療者の技術的な熟練を必要としない。ま
た、創傷周囲の水分量が少ない健康な皮膚に対して影響を及ぼさず、安全面の管理として適用時疼痛
が主であり特別な使用時の条件を必要としない。
【要件を設定する際に考慮すべき点】
24
図.膝下切断 (BKA) 患者と膝上切断 (AKA) 患者の生存率 (<.001)
６．導入に際しての状況（※）
※安全対策を含め、適正使用の観点から必要と考えられる要件
6-1. 使用する医療機関への要件
必要
不要
【必要／不要と思われる理由】
DEBRICHEM は 60 秒塗布し、洗い流すだけである為、使用施設における特別な安全管理上の措置
などを必要としない。
（注：DEBRICHEM は劇物となるメタンスルホン酸を含み、本邦では毒物及び
劇物取締法に基づき、本剤の取り扱いは毒物劇物取扱責任者の資格を必要とします。但し、医療機関
においては薬剤師が毒物劇物取扱責任者として劇物を管理しているため、医療機関における要件とし
ては不要としています。
）
【要件を設定する際に考慮すべき点】
6-2. 使用する医師への要件
必要
不要
【必要／不要と思われる理由】
DEBRICHEM は 60 秒塗布し、洗い流すだけである為、医療者の技術的な熟練を必要としない。ま
た、創傷周囲の水分量が少ない健康な皮膚に対して影響を及ぼさず、安全面の管理として適用時疼痛
が主であり特別な使用時の条件を必要としない。
【要件を設定する際に考慮すべき点】
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