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資料１－２ 早期導入を要望する医療機器等に関する要望書【No.2026-1】 (19 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_75016.html |
| 出典情報 | 医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会（第41回 7／29）《厚生労働省》 |
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（別添様式１）
対象
目的
結果
4-3. 先進医療における実施状況
先進医療B
先進医療の名称
適応疾患
効果
実施施設
実施期間と実施件数
実績
（「2-3.
海外での承認状況」の「欧米未承認」において記載した公表論文
を基に当該先進医療の実績を記載してください。
）
4-4. 学会又は組織等の診療ガイドラインへの記載状況
ガイドラインの内容（要件等）について記載してください（ガイドラインがあれば添付してください）
。
研修・トレーニングプログラム等があれば、その内容についても記載してください。
米国
ガイドライン名
なし
発行元
なし
要望内容に関連する
本品は、米国未承認品のため、ガイドラインの記載はございません。
記載箇所とその概要
欧州
ガイドライン名
なし （但し、関連団体における雑誌内の記載を下記に提示致します）
発行元
要望内容に関連する
EWMA （ 欧 州 創 傷 管 理 協 会 ） の 公 式 診 療 ガ イ ド ラ イ ン 本 文 に お い て
記載箇所とその概要
DEBRICHEM の製品名が直接記載されている段階ではありませんが、下述
のとおり、最新のコンセンサス文書、学会抄録、および関連学術誌（Journal
of Wound Care）において、DEBRICHEM は「Topical Desiccating Agent
（TDA）
」として、化学的デブリードマンの一形態として定義・紹介されて
います。以下に各文書からの抜粋を記します。
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対象
目的
結果
4-3. 先進医療における実施状況
先進医療B
先進医療の名称
適応疾患
効果
実施施設
実施期間と実施件数
実績
（「2-3.
海外での承認状況」の「欧米未承認」において記載した公表論文
を基に当該先進医療の実績を記載してください。
）
4-4. 学会又は組織等の診療ガイドラインへの記載状況
ガイドラインの内容（要件等）について記載してください（ガイドラインがあれば添付してください）
。
研修・トレーニングプログラム等があれば、その内容についても記載してください。
米国
ガイドライン名
なし
発行元
なし
要望内容に関連する
本品は、米国未承認品のため、ガイドラインの記載はございません。
記載箇所とその概要
欧州
ガイドライン名
なし （但し、関連団体における雑誌内の記載を下記に提示致します）
発行元
要望内容に関連する
EWMA （ 欧 州 創 傷 管 理 協 会 ） の 公 式 診 療 ガ イ ド ラ イ ン 本 文 に お い て
記載箇所とその概要
DEBRICHEM の製品名が直接記載されている段階ではありませんが、下述
のとおり、最新のコンセンサス文書、学会抄録、および関連学術誌（Journal
of Wound Care）において、DEBRICHEM は「Topical Desiccating Agent
（TDA）
」として、化学的デブリードマンの一形態として定義・紹介されて
います。以下に各文書からの抜粋を記します。
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